Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí, péče a léčba v léčbě obezity – mezinárodní pozorování mezi dospívajícími (AKCE dospívající) (ACTION Teens)

1. února 2022 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

ACTION Teens je nadnárodní průřezová studie založená na průzkumu. Studie se skládá z kvantitativního online průzkumu, který bude proveden mezi třemi skupinami respondentů v deseti zemích světa. Mezi respondenty budou patřit adolescenti žijící s obezitou (ALwO), pečovatelé o ALwO a HCP léčící dospívající s obezitou.

Cílem této studie je poskytnout poznatky, které pomohou zvýšit povědomí o potřebách dospívajících žijících s obezitou a jejich pečovatelích, a také identifikovat klíčové oblasti nesouladu mezi dospívajícími, jejich pečovateli a zdravotníky zapojenými do léčby a managementu obezity. ACTION Teens je navržena tak, aby generovala důkazy k identifikaci a řešení těchto problémů na globální i místní úrovni a rozšiřuje poznatky z dříve provedené studie ACTION-IO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12987

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Sydney, Austrálie, NSW 2060
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 110111
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 05510
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 11560
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 13315
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Gatwick, Spojené království, RH6 0PA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Respondentská populace bude zahrnovat adolescenty žijící s obezitou (ALwO), pečovatele o ALwO a HCP léčící adolescenty s obezitou.

Popis

Kritéria pro začlenění dospívajících žijících s obezitou:

  • Informovaný souhlas získaný od rodiče/zákonného zástupce a ALwO před jakoukoli činností související se studiem (činností související se studiem je jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  • Muž nebo žena ve věku 12 až méně než 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
  • Žije v jedné ze zúčastněných zemí: Itálie, Španělsko, Spojené království, Mexiko, Kolumbie, Austrálie, Saúdská Arábie, Turecko, Jižní Korea a Tchaj-wan.
  • Má aktuální BMI-pro-věk (založené na pohlaví, věku, výšce a váze, které sami uvedli), větší nebo rovné 95. percentilu pro věk a pohlaví na základě tabulek místně vhodných pro zemi bydliště.

Kritéria pro začlenění pro pečovatele o dospívající žijící s obezitou:

  • Informovaný souhlas před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  • Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 24 letům v době podpisu informovaného souhlasu.
  • Žije v jedné ze zúčastněných zemí: Itálie, Španělsko, Spojené království, Mexiko, Kolumbie, Austrálie, Saúdská Arábie, Turecko, Jižní Korea a Tchaj-wan.
  • Má v domácnosti dospívajícího s aktuálním BMI pro věk (na základě pohlaví, věku, výšky a hmotnosti, které sami uvedli) vyšším nebo rovným 95. percentilu pro věk a pohlaví na základě tabulek vhodných pro zemi bydliště .
  • Pobývá ve stejné domácnosti jako ALwO alespoň 50 % času.
  • Podílí se na rozhodování o zdravotní péči ALwO.

Kritéria začlenění pro poskytovatele zdravotní péče:

  • Informovaný souhlas před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  • Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době podpisu informovaného souhlasu.
  • je lékař.
  • Praxe v jedné ze zúčastněných zemí: Itálie, Španělsko, Velká Británie, Mexiko, Kolumbie, Austrálie, Saúdská Arábie, Turecko, Jižní Korea a Tchaj-wan
  • V klinické praxi více než nebo rovné 2 roky.
  • Minimálně 50 % času tráví v přímé péči o pacienty.
  • Viděl/léčil alespoň deset dospívajících pacientů (ve věku 12 až méně než 18 let) s obezitou v typickém měsíci (definovaném jako BMI-pro-věk větší než nebo rovné 95. percentilu pro věk a pohlaví na základě tabulek vhodných místně pro Země trvalého pobytu).

Kritéria vyloučení pro dospívající žijící s obezitou:

  • Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  • Duševní neschopnost, neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry vylučující dostatečné porozumění nebo spolupráci.
  • Během posledních 6 měsíců došlo k významnému úbytku nebo přibývání na váze v důsledku vážného zranění nebo nemoci/stavu (např. rakovina, nehoda, těhotenství).
  • Považují se za extrémně svalnaté.

Kritéria vyloučení pro pečovatele o dospívající žijící s obezitou:

  • Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  • Duševní neschopnost, neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry vylučující dostatečné porozumění nebo spolupráci.
  • ALwO, o které se starají, za posledních 6 měsíců výrazně zhubnul nebo přibral v důsledku vážného zranění nebo nemoci/stavu (např. rakovina, nehoda, těhotenství).
  • Považuje ALwO, o které se starají, za extrémně svalnaté.

Kritéria vyloučení pro poskytovatele zdravotní péče:

  • Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  • Duševní neschopnost, neochota, neschopnost nebo jazykové bariéry vylučující dostatečné porozumění nebo spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adolescenti žijící s obezitou (ALwO)
Rekrutováno z online spotřebitelských panelů běžné populace
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Poskytovatelé zdravotní péče (HCP)
HCP léčí dospívající s obezitou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba
Pečovatelé
Rodič nebo zákonný zástupce mladistvého s obezitou
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k obezitě, postoje k lidem s obezitou a přesvědčení o dopadu obezity
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)

5bodové Likertovy stupnice (např. souhlas, dopad, frekvence)

- Bude uveden podíl odpovědí v každé kategorii.
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Pokusy o hubnutí v minulém roce, motivace zhubnout, překážky hubnutí a definice úspěšného hubnutí/řízení
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)

Ano ne; procento účastníků

Vícenásobný výběr z definovaného seznamu

- Bude uvedeno procento respondentů, kteří si vyberou položku nebo položky.
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Historie a frekvence konverzací o váze, iniciátor konverzací o váze a odpovědnost za zahájení konverzací o váze, ke kterým dochází mezi dospívajícími žijícími s obezitou/jejich pečovateli a poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
Číselné zadání; procento účastníků Jeden výběr z definovaného seznamu; procento času, kdy každý inicializuje Jeden výběr z definovaného seznamu
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Posouzení interakcí mezi dospívajícími žijícími s obezitou/jejich pečovateli a poskytovateli zdravotní péče, důvody, proč se o obezitě nesmí hovořit, frekvence diagnostiky obezity a frekvence následných schůzek k diskusi o obezitě
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
5bodové Likertovy stupnice Vícenásobný výběr z definovaného seznamu Ano/Ne; procento pacientů ano/ne; procento pacientů
V době odpovědi na průzkum (1. den)
Zdroje informací používané k učení o obezitě, zdravém životním stylu, hubnutí a řízení hmotnosti
Časové okno: V době odpovědi na průzkum (1. den)
Vícenásobný výběr z definovaného seznamu
V době odpovědi na průzkum (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-003
  • U1111-1262-1190 (Jiný identifikátor: World Health Organization)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit