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Consapevolezza, cura e trattamento nella gestione dell'obesità - Un'osservazione internazionale tra gli adolescenti (ACTION Teens) (ACTION Teens)

1 febbraio 2022 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

ACTION Teens è uno studio multinazionale basato su un'indagine trasversale. Lo studio consiste in un sondaggio quantitativo online da condurre tra tre gruppi di intervistati in dieci paesi in tutto il mondo. La popolazione intervistata includerà adolescenti che vivono con l'obesità (ALwO), caregiver di ALwO e operatori sanitari che trattano adolescenti obesi.

L'obiettivo di questo studio è fornire approfondimenti per guidare la consapevolezza sui bisogni degli adolescenti che vivono con l'obesità e dei loro caregiver, nonché identificare le aree chiave di disallineamento tra gli adolescenti, i loro caregiver e gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento e nella gestione dell'obesità. ACTION Teens è progettato per generare prove per identificare e affrontare queste sfide sia a livello globale che locale, estendendo le intuizioni dello studio ACTION-IO condotto in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12987

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 13315
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Australia
      • Sydney, Australia, NSW 2060
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05510
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 11560
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Regno Unito
      • Gatwick, Regno Unito, RH6 0PA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione intervistata includerà gli adolescenti che vivono con l'obesità (ALwO), gli operatori sanitari di ALwO e gli operatori sanitari che trattano gli adolescenti che hanno l'obesità.

Descrizione

Criteri di inclusione per gli adolescenti che vivono con l'obesità:

  • Consenso informato ottenuto dal genitore/tutore legale e da ALwO prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  • Maschio o femmina, di età compresa tra 12 e meno di 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Vive in uno dei paesi partecipanti: Italia, Spagna, Regno Unito, Messico, Colombia, Australia, Arabia Saudita, Turchia, Corea del Sud e Taiwan.
  • Ha un indice di massa corporea attuale per età (basato su sesso, età, altezza e peso autodichiarati) maggiore o uguale al 95° percentile per età e sesso sulla base di grafici appropriati a livello locale per il paese di residenza.

Criteri di inclusione per i caregiver di adolescenti che vivono con l'obesità:

  • Consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  • Maschio o femmina, età superiore o uguale a 24 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Vive in uno dei paesi partecipanti: Italia, Spagna, Regno Unito, Messico, Colombia, Australia, Arabia Saudita, Turchia, Corea del Sud e Taiwan.
  • Ha un adolescente in famiglia con un indice di massa corporea attuale per età (basato su sesso, età, altezza e peso autodichiarati) maggiore o uguale al 95° percentile per età e sesso sulla base di grafici appropriati a livello locale per il paese di residenza .
  • Risiede nella stessa famiglia dell'ALwO almeno il 50% delle volte.
  • È coinvolto nelle decisioni sanitarie dell'ALwO.

Criteri di inclusione per gli operatori sanitari:

  • Consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  • Maschio o femmina, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • È un medico.
  • Pratiche in uno dei paesi partecipanti: Italia, Spagna, Regno Unito, Messico, Colombia, Australia, Arabia Saudita, Turchia, Corea del Sud e Taiwan
  • Nella pratica clinica superiore o uguale a 2 anni.
  • Trascorre almeno il 50% del tempo nella cura diretta del paziente.
  • Ha visto/trattato almeno dieci pazienti adolescenti (età compresa tra 12 e meno di 18 anni) con obesità in un mese tipico (definito come indice di massa corporea per età maggiore o uguale al 95° percentile per età e sesso sulla base di grafici appropriati a livello locale per il Paese di residenza).

Criteri di esclusione per gli adolescenti che vivono con l'obesità:

  • Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  • Incapacità mentale, riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
  • Ha avuto una significativa perdita di peso o aumento di peso a causa di gravi lesioni o malattie/condizioni (ad es. Cancro, incidente, gravidanza) negli ultimi 6 mesi.
  • Si considera estremamente muscoloso.

Criteri di esclusione per i caregiver di adolescenti che vivono con l'obesità:

  • Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  • Incapacità mentale, riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.
  • ALwO di cui si prendono cura ha avuto una significativa perdita o aumento di peso a causa di gravi lesioni o malattie/condizioni (ad es. cancro, incidente, gravidanza) negli ultimi 6 mesi.
  • Considera l'ALwO di cui si prendono cura estremamente muscoloso.

Criteri di esclusione per gli operatori sanitari:

  • Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  • Incapacità mentale, riluttanza, incapacità o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti che convivono con l'obesità (ALwO)
Reclutato da panel di consumatori della popolazione generale online
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Fornitori di assistenza sanitaria (HCP)
Operatori sanitari che trattano adolescenti obesi
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato
Badante
Un genitore o tutore legale di un adolescente con obesità
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti nei confronti dell'obesità, atteggiamenti nei confronti delle persone con obesità e convinzioni sull'impatto dell'obesità
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)

Scale Likert a 5 punti (ad es. accordo, impatto, frequenza)

- Verrà riportata la percentuale di risposte in ciascuna categoria.
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Tentativi di perdita di peso nell'ultimo anno, motivazioni per perdere peso, ostacoli alla perdita di peso e definizione di perdita/gestione del peso di successo
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)

Si No; percentuale di partecipanti

Selezione multipla dall'elenco definito

- Verrà riportata la percentuale di intervistati che selezionano uno o più elementi.
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Storia e frequenza delle conversazioni sul peso, iniziatore di conversazioni sul peso e responsabilità dell'avvio di conversazioni sul peso che si verificano tra adolescenti che convivono con l'obesità/i loro caregiver e operatori sanitari
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Inserimento numerico; percentuale di partecipanti Selezione singola da elenco definito; percentuale di tempo in cui ciascuno inizia Singola selezione dall'elenco definito
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Valutazione delle interazioni tra adolescenti che convivono con l'obesità/i loro caregiver e operatori sanitari, motivi per cui l'obesità potrebbe non essere discussa, frequenza della diagnosi di obesità e frequenza degli appuntamenti di follow-up fissati per discutere dell'obesità
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Scale Likert a 5 punti Selezione multipla dall'elenco definito Sì/No; percentuale di pazienti Sì/No; percentuale di pazienti
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Fonti di informazioni utilizzate per conoscere obesità, stili di vita sani, perdita di peso e gestione del peso
Lasso di tempo: Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)
Selezione multipla dall'elenco definito
Al momento della risposta al sondaggio (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-003
  • U1111-1262-1190 (Altro identificatore: World Health Organization)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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