Nível sérico de eritropoetina na asfixia perinatal
24 de agosto de 2021 atualizado por: Ahmed Mahmoud Ahmed Sayed, Cairo University
Nível Sérico de Eritropoietina para Detecção de Lesões Renais e Cerebrais em Recém-Nascidos Asfixiados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Este estudo avalia lesões cerebrais e renais em recém-nascidos a termo com asfixia perinatal por meio da detecção de biomarcador específico no sangue (eritropoetina).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A encefalopatia hipóxico-isquêmica perinatal (EHI) é uma causa importante de lesão cerebral no recém-nascido e pode resultar em consequências devastadoras a longo prazo.
A lesão renal aguda (LRA) ocorre em (50 - 72%) entre os recém-nascidos de termo asfixiados.
As células renais que produzem eritropoietina são sensíveis a baixos níveis de oxigênio no sangue que passa pelo rim.
Essas células produzem e liberam eritropoietina quando o nível de oxigênio é muito baixo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Faculty of medicine, Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão coletados dados de neonatos a termo (primeiros 28 dias de vida) com hipóxia perinatal internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
Ambos os sexos estão incluídos (machos e fêmeas).
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de casos:
- A presença de um evento hipóxico sentinela imediatamente antes ou durante o parto
- História de sofrimento fetal (bradicardia, desacelerações tardias, ausência de variabilidade da frequência cardíaca).
- Necessidade de reanimação neonatal no momento do parto
- Índice de Apgar de um minuto <3 ou Índice de Apgar de 5 minutos <7
- Acidose metabólica (BE > 10 no sangue do cordão umbilical)
- Instabilidade cardiocirculatória (CCI), indicações clínicas de encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) e envolvimento de múltiplos órgãos (MOI).
Grupo de controle:
Recém-nascidos que tiveram parto normal após gravidez sem complicações. Nenhum deles apresenta sinais clínicos ou bioquímicos de asfixia.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos que não preenchem os critérios acima.
- Recém-nascidos com cardiopatias congênitas e anemia hemolítica perinatal ou hepatopatia congênita.
- Cujos pais se recusam a participar do estudo.
- Casos acima de 4 dias.
- Recém-nascidos prematuros (menos de 37 semanas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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casos
medir o nível sérico de eritropoetina
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Avaliar o nível sérico de eritropoetina em recém-nascidos expostos à hipóxia em comparação com o grupo controle
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controles
medir o nível sérico de eritropoetina
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Avaliar o nível sérico de eritropoetina em recém-nascidos expostos à hipóxia em comparação com o grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre nível sérico de eritropoetina e lesão cerebral
Prazo: primeiros 4 dias de vida
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medir o nível de eritropoietina sérica pela técnica ELISA e testar se pode diferenciar o grau de hipóxia cerebral
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primeiros 4 dias de vida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yosra Aboelnaga, Dryosra86@hotmail.com
- Cadeira de estudo: Nermine Riad, docnermoo@gmail.com
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-222-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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