Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina erytropoetinu v séru u perinatální asfyxie

24. srpna 2021 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Ahmed Sayed, Cairo University

Hladina erytropoetinu v séru pro detekci poškození ledvin a mozku u asfyxovaných novorozenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence.

Tato studie má vyhodnotit poranění mozku a ledvin u donošených novorozenců s perinatální asfyxií pomocí detekce specifického biomarkeru v krvi (erytropoetin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perinatální hypoxicko-ischemická encefalopatie (HIE) je důležitou příčinou poranění mozku u novorozenců a může mít dlouhodobé devastující následky. Akutní poškození ledvin (AKI) se vyskytuje u (50 - 72 %) mezi asfyxií donošených kojenců. Ledvinové buňky, které tvoří erytropoetin, jsou citlivé na nízké hladiny kyslíku v krvi, která prochází ledvinami. Tyto buňky tvoří a uvolňují erytropoetin, když je hladina kyslíku příliš nízká.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou sbírána od donošených novorozenců (prvních 28 dnů života) s perinatální hypoxií přijatých na jednotku intenzivní péče pro novorozence. Zahrnuta jsou obě pohlaví (muži i ženy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina případů:

  1. Přítomnost sentinelové hypoxické příhody bezprostředně před porodem nebo během porodu
  2. Potíže plodu v anamnéze (bradykardie, pozdní decelerace, absence variability srdeční frekvence).
  3. Potřeba novorozenecké resuscitace při porodu
  4. Jednominutové skóre Apgar <3 nebo 5 minut skóre Apgar<7
  5. Metabolická acidóza (BE > 10 v pupečníkové krvi)
  6. Kardiocirkulační nestabilita (CCI), klinické příznaky hypoxicko-ischemické encefalopatie (HIE) a postižení více orgánů (MOI).

Kontrolní skupina:

Novorozenci, kteří se narodili normálně po nekomplikovaném těhotenství. Žádný z nich nemá klinické ani biochemické známky asfyxie.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria.
  • Novorozenci s vrozenými srdečními chorobami a perinatální hemolytickou anémií nebo vrozeným postižením jater.
  • jejichž rodiče se studie odmítnou zúčastnit.
  • Případy starší 4 dnů.
  • Předčasně narození novorozenci (méně než 37 týdnů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
měřit hladinu erytropoetinu v séru
Diagnostický test: Hladina erytropoetinu v séru
Vyhodnoťte hladinu erytropoetinu v séru u novorozenců vystavených hypoxii ve srovnání s kontrolní skupinou
řízení
měřit hladinu erytropoetinu v séru
Diagnostický test: Hladina erytropoetinu v séru
Vyhodnoťte hladinu erytropoetinu v séru u novorozenců vystavených hypoxii ve srovnání s kontrolní skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi hladinou erytropoetinu v séru a poškozením mozku
Časové okno: první 4 dny života
změřte hladinu sérového erytropoetinu technikou ELISA a otestujte, zda lze odlišit stupeň mozkové hypoxie
první 4 dny života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yosra Aboelnaga, Dryosra86@hotmail.com
  • Studijní židle: Nermine Riad, docnermoo@gmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-222-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina erytropoetinu v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit