Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum erythropoietin niveau ved perinatal asfyksi

24. august 2021 opdateret af: Ahmed Mahmoud Ahmed Sayed, Cairo University

Serum-erytropoietinniveau til påvisning af nyre- og hjerneskader hos kvælede nyfødte på neonatal intensivafdeling.

Denne undersøgelse skal evaluere hjerne- og nyreskader hos fuldbårne nyfødte med perinatal asfyksi ved at påvise specifik biomarkør i blod (Erythropoietin).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perinatal hypoxisk-iskæmisk encefalopati (HIE) er en vigtig årsag til hjerneskade hos nyfødte og kan resultere i langsigtede ødelæggende konsekvenser. Akut nyreskade (AKI) forekommer hos (50 - 72 %) blandt kvælede terminsbørn. Nyrecellerne, der laver erythropoietin, er følsomme over for lave iltniveauer i blodet, der bevæger sig gennem nyren. Disse celler danner og frigiver erythropoietin, når iltniveauet er for lavt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive indsamlet fra fuldbårne nyfødte (første 28 dage af livet) med perinatal hypoxi indlagt på neonatal intensiv afdeling. Begge køn er inkluderet (mænd og kvinder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sagsgruppe:

  1. Tilstedeværelsen af ​​en sentinel hypoxisk hændelse umiddelbart før eller under fødslen
  2. Anamnese med fosterbesvær (bradykardi, sene decelerationer, fravær af pulsvariabilitet).
  3. Behov for neonatal genoplivning ved fødslen
  4. En-min. Apgar-score <3 eller 5-min. Apgar-score <7
  5. Metabolisk acidose (BE > 10 i navlestrengsblod)
  6. Kardiocirkulatorisk ustabilitet (CCI), kliniske indikationer på hypoxisk-iskæmisk encefalopati (HIE) og multiple organ involvering (MOI).

Kontrolgruppe:

Nyfødte, der blev født normalt efter ukompliceret graviditet. Ingen af ​​dem har kliniske eller biokemiske tegn på asfyksi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der ikke opfylder ovenstående kriterier.
  • Nyfødte med medfødte hjertesygdomme og perinatal hæmolytisk anæmi eller medfødt leverpåvirkning.
  • Hvis forældre nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Sager over 4 dage gamle.
  • Premature nyfødte (mindre end 37 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sager
måle serum erythropoietin niveau
Diagnostisk test: Serum erythropoietin niveau
Evaluer serum erythropoietin niveau hos nyfødte udsat for hypoxi sammenlignet med kontrolgruppen
kontroller
måle serum erythropoietin niveau
Diagnostisk test: Serum erythropoietin niveau
Evaluer serum erythropoietin niveau hos nyfødte udsat for hypoxi sammenlignet med kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem serum erythropoietin niveau og hjerneskade
Tidsramme: første 4 dage af livet
måle niveauet af serum erythropoietin ved hjælp af ELISA-teknik og test, om det kan differentiere graden af ​​hjernehypoxi
første 4 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Yosra Aboelnaga, Dryosra86@hotmail.com
  • Studiestol: Nermine Riad, docnermoo@gmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-222-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal hypoxi

Kliniske forsøg med Serum erythropoietin niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner