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Niveau d'érythropoïétine sérique dans l'asphyxie périnatale

24 août 2021 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Ahmed Sayed, Cairo University

Niveau d'érythropoïétine sérique pour la détection des lésions rénales et cérébrales chez les nouveau-nés asphyxiés dans l'unité de soins intensifs néonatals.

Cette étude vise à évaluer les lésions cérébrales et rénales chez les nouveau-nés à terme atteints d'asphyxie périnatale en détectant un biomarqueur spécifique dans le sang (érythropoïétine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'encéphalopathie hypoxique-ischémique périnatale (EHI) est une cause importante de lésions cérébrales chez le nouveau-né et peut avoir des conséquences dévastatrices à long terme. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient chez (50 à 72 %) les nourrissons nés à terme et asphyxiés. Les cellules rénales qui fabriquent l'érythropoïétine sont sensibles aux faibles niveaux d'oxygène dans le sang qui circule dans les reins. Ces cellules fabriquent et libèrent de l'érythropoïétine lorsque le niveau d'oxygène est trop bas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données seront recueillies auprès de nouveau-nés à terme (28 premiers jours de vie) atteints d'hypoxie périnatale admis à l'unité de soins intensifs néonatals. Les deux sexes sont inclus (hommes et femmes).

La description

Critère d'intégration:

Groupe de cas :

  1. La présence d'un événement hypoxique sentinelle immédiatement avant ou pendant l'accouchement
  2. Antécédents de détresse fœtale (bradycardie, décélérations tardives, absence de variabilité de la fréquence cardiaque).
  3. Nécessité d'une réanimation néonatale à l'accouchement
  4. Score d'Apgar à une minute <3 ou score d'Apgar à 5 minutes<7
  5. Acidose métabolique (BE > 10 dans le sang de cordon)
  6. Instabilité cardiocirculatoire (CCI), indications cliniques d'encéphalopathie hypoxique-ischémique (HIE) et atteinte d'organes multiples (MOI).

Groupe de contrôle:

Nouveau-nés qui ont accouché normalement après une grossesse sans complication. Aucun d'entre eux ne présente de signes cliniques ou biochimiques d'asphyxie.

Critère d'exclusion:

  • Les nouveau-nés qui ne remplissent pas les critères ci-dessus.
  • Nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales et d'anémie hémolytique périnatale ou d'affection hépatique congénitale.
  • Dont les parents refusent de participer à l'étude.
  • Cas de plus de 4 jours.
  • Nouveau-nés prématurés (moins de 37 semaines).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
mesurer le taux sérique d'érythropoïétine
Test diagnostique: Niveau d'érythropoïétine sérique
Évaluer le taux sérique d'érythropoïétine chez les nouveau-nés exposés à l'hypoxie par rapport au groupe témoin
contrôles
mesurer le taux sérique d'érythropoïétine
Test diagnostique: Niveau d'érythropoïétine sérique
Évaluer le taux sérique d'érythropoïétine chez les nouveau-nés exposés à l'hypoxie par rapport au groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le taux sérique d'érythropoïétine et les lésions cérébrales
Délai: 4 premiers jours de vie
mesurer le niveau d'érythropoïétine sérique par la technique ELISA et tester s'il peut différencier le degré d'hypoxie cérébrale
4 premiers jours de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yosra Aboelnaga, Dryosra86@hotmail.com
  • Chaise d'étude: Nermine Riad, docnermoo@gmail.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

24 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-222-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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