Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень сывороточного эритропоэтина при перинатальной асфиксии

24 августа 2021 г. обновлено: Ahmed Mahmoud Ahmed Sayed, Cairo University

Уровень эритропоэтина в сыворотке для выявления повреждений почек и головного мозга у новорожденных с асфиксией в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Это исследование предназначено для оценки повреждений головного мозга и почек у доношенных новорожденных с перинатальной асфиксией путем определения специфического биомаркера в крови (эритропоэтин).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перинатальная гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) является важной причиной поражения головного мозга у новорожденных и может привести к долгосрочным разрушительным последствиям. Острое повреждение почек (ОПП) встречается у (50–72%) асфиксированных доношенных детей. Клетки почек, вырабатывающие эритропоэтин, чувствительны к низким уровням кислорода в крови, которая проходит через почки. Эти клетки производят и выделяют эритропоэтин, когда уровень кислорода слишком низок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут собираться у доношенных новорожденных (первые 28 дней жизни) с перинатальной гипоксией, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных. Включены оба пола (самцы и самки).

Описание

Критерии включения:

Группа дел:

  1. Наличие сигнального эпизода гипоксии непосредственно перед родами или во время родов.
  2. Дистресс плода в анамнезе (брадикардия, поздние децелерации, отсутствие вариабельности сердечного ритма).
  3. Необходимость неонатальной реанимации при родах
  4. Одноминутная оценка по шкале Апгар <3 или 5-минутная оценка по шкале Апгар <7
  5. Метаболический ацидоз (БЭ > 10 в пуповинной крови)
  6. Кардиоциркуляторная нестабильность (CCI), клинические признаки гипоксически-ишемической энцефалопатии (HIE) и полиорганное поражение (MOI).

Контрольная группа:

Новорожденные, родившиеся нормально после неосложненной беременности. Ни у одного из них нет ни клинических, ни биохимических признаков асфиксии.

Критерий исключения:

  • Новорожденные, не соответствующие вышеуказанным критериям.
  • Новорожденные с врожденными пороками сердца и перинатальной гемолитической анемией или врожденным поражением печени.
  • чьи родители отказываются от участия в исследовании.
  • Случаи старше 4 дней.
  • Недоношенные новорожденные (менее 37 недель).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаи
измерить уровень эритропоэтина в сыворотке
Диагностический тест: Уровень сывороточного эритропоэтина
Оценить уровень эритропоэтина в сыворотке крови новорожденных, подвергшихся гипоксии, по сравнению с контрольной группой
контролирует
измерить уровень эритропоэтина в сыворотке
Диагностический тест: Уровень сывороточного эритропоэтина
Оценить уровень эритропоэтина в сыворотке крови новорожденных, подвергшихся гипоксии, по сравнению с контрольной группой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между уровнем эритропоэтина в сыворотке крови и поражением головного мозга
Временное ограничение: первые 4 дня жизни
измерить уровень эритропоэтина в сыворотке с помощью метода ELISA и проверить, можно ли дифференцировать степень гипоксии головного мозга
первые 4 дня жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Yosra Aboelnaga, Dryosra86@hotmail.com
  • Учебный стул: Nermine Riad, docnermoo@gmail.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-222-2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень сывороточного эритропоэтина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться