Nivel de eritropoyetina sérica en la asfixia perinatal
24 de agosto de 2021 actualizado por: Ahmed Mahmoud Ahmed Sayed, Cairo University
Nivel sérico de eritropoyetina para la detección de lesiones renales y cerebrales en recién nacidos asfixiados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las lesiones cerebrales y renales en recién nacidos a término con asfixia perinatal mediante la detección de un biomarcador específico en sangre (eritropoyetina).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encefalopatía hipóxica-isquémica perinatal (EHI) es una causa importante de lesión cerebral en el recién nacido y puede tener consecuencias devastadoras a largo plazo.
La lesión renal aguda (AKI) ocurre en (50 - 72%) entre los recién nacidos a término asfixiados.
Las células renales que producen eritropoyetina son sensibles a los niveles bajos de oxígeno en la sangre que circula por el riñón.
Estas células producen y liberan eritropoyetina cuando el nivel de oxígeno es demasiado bajo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recolectarán datos de recién nacidos a término (primeros 28 días de vida) con hipoxia perinatal ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Ambos sexos están incluidos (machos y hembras).
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de casos:
- La presencia de un evento hipóxico centinela inmediatamente antes o durante el parto.
- Antecedentes de sufrimiento fetal (bradicardia, desaceleraciones tardías, ausencia de variabilidad de la frecuencia cardíaca).
- Necesidad de reanimación neonatal en el momento del parto
- Puntuación de Apgar al minuto <3 o puntuación de Apgar a los 5 minutos <7
- Acidosis metabólica (BE > 10 en sangre de cordón)
- Inestabilidad cardiocirculatoria (CCI), indicaciones clínicas de encefalopatía hipóxico-isquémica (HIE) y afectación de múltiples órganos (MOI).
Grupo de control:
Recién nacidos que nacieron normalmente después de un embarazo sin complicaciones. Ninguno de ellos presenta signos clínicos ni bioquímicos de asfixia.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos que no cumplan los criterios anteriores.
- Recién nacidos con cardiopatías congénitas y anemia hemolítica perinatal o afección hepática congénita.
- cuyos padres se nieguen a participar en el estudio.
- Casos mayores de 4 días.
- Recién nacidos prematuros (menos de 37 semanas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos
medir el nivel de eritropoyetina sérica
|
Evaluar el nivel de eritropoyetina sérica en neonatos expuestos a hipoxia en comparación con el grupo control
|
|
control S
medir el nivel de eritropoyetina sérica
|
Evaluar el nivel de eritropoyetina sérica en neonatos expuestos a hipoxia en comparación con el grupo control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre el nivel de eritropoyetina sérica y la lesión cerebral
Periodo de tiempo: primeros 4 dias de vida
|
medir el nivel de eritropoyetina sérica mediante la técnica ELISA y probar si se puede diferenciar el grado de hipoxia cerebral
|
primeros 4 dias de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yosra Aboelnaga, Dryosra86@hotmail.com
- Silla de estudio: Nermine Riad, docnermoo@gmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-222-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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