Enfrentando experiências adversas na infância (FACE)
10 de outubro de 2023 atualizado por: Jeannette Brodbeck, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Enfrentando experiências adversas na infância usando novas tecnologias
As experiências da infância afetam o bem-estar psicossocial e a saúde mental ao longo da vida, para melhor ou para pior.
O objetivo do presente estudo é investigar como as experiências adversas da infância antes dos 18 anos afetam o funcionamento psicológico na idade adulta jovem e se o processamento de informações sociais e a regulação emocional podem mediar essas associações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo planeja recrutar 5.000 jovens adultos de 18 a 21 anos representativos da população suíça de língua alemã. O participante será convidado para o estudo por correio. Os endereços provêm de um registro de amostragem suíço ("Stichprobenregister SRPH") e são fornecidos pelo Escritório Estatístico Suíço. O acesso a essas listas de endereços é reservado a estudos de interesse nacional financiados pela fundação Swiss National Science. A coleta de dados será realizada online com uma pesquisa REDCap seguindo um design de coorte acelerado. Após a medição da linha de base (s1), três acompanhamentos são planejados após 1 ano (s2), 2 anos (s3) e 3 anos (s4), resultando em idades de 18 a 24 anos. O resultado primário será o funcionamento psicossocial durante o período do estudo.
Objetivo primário:
O objetivo primário do estudo é analisar as associações longitudinais entre experiências infantis, regulação emocional, processamento de informações sociais, apoio social e funcionamento psicossocial em adultos jovens.
- A hipótese 1 é que experiências adversas na infância (ACE) estão associadas a um risco maior de baixo funcionamento psicossocial na idade adulta jovem e 2) que essa associação é mediada por déficits na regulação emocional, processamento de informações sociais e menor suporte social.
- A hipótese 2 é que experiências positivas na infância estão associadas a maior suporte social, regulação emocional adaptativa e alto bem-estar na idade adulta jovem e que boas relações com os pais e alto suporte social são um fator de proteção na presença de adversidades.
- A hipótese 3 é que entre adultos jovens com ACE, maior suporte social, busca de ajuda profissional e estratégias de enfrentamento mais adaptativas estão associadas a um funcionamento psicossocial mais adaptativo.
Os objetivos secundários são
- examinar o efeito das experiências da infância na regulação emocional e no processamento de informações sociais.
- investigar os efeitos da regulação emocional e do processamento da informação social na qualidade das amizades e do apoio social.
- analisar as associações longitudinais de experiências da infância, regulação emocional, processamento de informações sociais, suporte social e as variáveis individuais que constituem o escore composto de funcionamento psicossocial, por exemplo, bem-estar, sofrimento psicossocial, comportamentos de risco.
- investigar as associações entre ACE, regulação emocional e processamento de informações sociais e busca de apoio profissional.
- Outras hipóteses exploratórias investigam se existem padrões de ACE que mostram associações diferenciais com regulação emocional, processamento de informações sociais, suporte e funcionamento psicossocial ou variáveis únicas de funcionamento psicossocial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2606
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Olten, Suíça, 4600
- University of Applied Science Northwestern Switzerland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População geral de 18 a 21 anos da região de língua alemã da Suíça.
Os endereços são provenientes da pesquisa domiciliar suíça e são fornecidos pelo Departamento Federal de Estatística.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 21 anos, Morando na Suíça de língua alemã, Acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Domínio insuficiente do alemão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
18 anos
amostra alvo 2500
|
|
19 anos
amostra alvo 626
|
|
20 anos
amostra alvo 626
|
|
21 anos
amostra alvo 1250
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore composto latente para funcionamento psicossocial
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Uma única pontuação latente para o funcionamento psicossocial geral será criada a partir das seguintes variáveis individuais usando o software MPlus: bem-estar (Ryff & Keyes 1995), psicopatológico internalizante (Spitzer et al., 2011) e externalizante (Renshaw & Cook 2019). sintomas, carga psicossocial (Brodbeck et al., 2007) e funcionamento em situações sociais e de trabalho (Mundt et al., 2002).
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento psicológico geral.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Escore composto latente para funcionamento psicossocial
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Uma única pontuação latente para o funcionamento psicossocial geral será criada a partir das seguintes variáveis individuais usando o software MPlus: bem-estar (Ryff & Keyes 1995), psicopatológico internalizante (Spitzer et al., 2011) e externalizante (Renshaw & Cook 2019). sintomas, carga psicossocial (Brodbeck et al., 2007) e funcionamento em situações sociais e de trabalho (Mundt et al., 2002).
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento psicológico geral.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Bem-estar psicológico
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Seis dimensões (autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e autoaceitação) medidos com a escala de bem-estar de Ryffs (Ryff & Keyes 1995), versão de 42 itens (Abbott et al., 2010) .
As pontuações para as subescalas variam de 7 a 42, e as pontuações para a escala total de 42 a 294.
Uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Bem-estar psicológico
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Seis dimensões (autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e autoaceitação) medidos com a escala de bem-estar de Ryffs (Ryff & Keyes 1995), versão de 42 itens (Abbott et al., 2010) .
As pontuações para as subescalas variam de 7 a 42, e as pontuações para a escala total de 42 a 294.
Uma pontuação mais alta indica melhor bem-estar.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Sintomas de internalização
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com o inventário breve de sintomas de 18 itens (BSI-18) (Spitzer et al., 2011), contendo perguntas sobre depressividade, ansiedade e sintomas somáticos.
A pontuação total varia de 18 a 90, e uma pontuação mais alta indica mais sintomas internalizantes.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Sintomas de internalização
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com o inventário breve de sintomas de 18 itens (BSI-18) (Spitzer et al., 2011), contendo perguntas sobre depressividade, ansiedade e sintomas somáticos.
A pontuação total varia de 18 a 90, e uma pontuação mais alta indica mais sintomas internalizantes.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Sintomas de externalização
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com o rastreador de problemas de externalização de 10 itens (Renshaw & Cook 2019).
A pontuação total varia de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando mais sintomas de externalização.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Sintomas de externalização
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com o rastreador de problemas de externalização de 10 itens (Renshaw & Cook 2019).
A pontuação total varia de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando mais sintomas de externalização.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Funcionamento em situações sociais e de trabalho
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com a Escala de Trabalho e Adaptação Social de 5 itens (Mundt et al., 2002), medindo o comprometimento em diferentes situações sociais e de trabalho.
A pontuação total varia de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando pior funcionamento em situações sociais e de trabalho.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Funcionamento em situações sociais e de trabalho
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com a Escala de Trabalho e Adaptação Social de 5 itens (Mundt et al., 2002), medindo o comprometimento em diferentes situações sociais e de trabalho.
A pontuação total varia de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando pior funcionamento em situações sociais e de trabalho.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de busca de ajuda
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Perguntamos se os participantes já procuraram ajuda profissional devido a problemas psicológicos e sociais.
Em caso afirmativo, perguntamos se eles procuraram ajuda em oito tipos diferentes de configuração de suporte (por exemplo,
psicoterapia, clínico geral, atendimento psicológico na escola).
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Comportamento de busca de ajuda
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Perguntamos se os participantes já procuraram ajuda profissional devido a problemas psicológicos e sociais.
Em caso afirmativo, perguntamos se eles procuraram ajuda em oito tipos diferentes de configuração de suporte (por exemplo,
psicoterapia, clínico geral, atendimento psicológico na escola).
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Suporte social
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com a escala de suporte social de 14 itens (Fydrich et al., 2009).
A pontuação total varia de 14 a 70, com uma pontuação mais alta indicando melhor suporte social.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Suporte social
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com a escala de suporte social de 14 itens (Fydrich et al., 2009).
A pontuação total varia de 14 a 70, com uma pontuação mais alta indicando melhor suporte social.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Uso de substâncias
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Os participantes foram questionados com que frequência usavam tabaco, álcool, cannabis, drogas para festas, cocaína/heroína, outras drogas e drogas farmacêuticas para uso não médico.
Para as substâncias que eles usaram, eles também foram questionados sobre a idade do primeiro uso e o Addiction Screener de 4 itens (Schluter et al., 2018).
A pontuação total para o rastreador de dependência varia de 0 a 16, com uma pontuação mais alta indicando piores resultados.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Uso de substâncias
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Os participantes foram questionados com que frequência usavam tabaco, álcool, cannabis, drogas para festas, cocaína/heroína, outras drogas e drogas farmacêuticas para uso não médico.
Para as substâncias que eles usaram, eles também foram questionados sobre a idade do primeiro uso e o Addiction Screener de 4 itens (Schluter et al., 2018).
A pontuação total para o rastreador de dependência varia de 0 a 16, com uma pontuação mais alta indicando piores resultados.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Carga Psicossocial
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Os participantes foram questionados em que grau eles se sentiam sobrecarregados em 13 áreas diferentes da vida, por exemplo, escola/trabalho, sono, relacionamento amoroso, saúde física, situação financeira (Brodbeck et al., 2007).
A pontuação total varia de 0 a 130, sendo que uma pontuação mais alta indica maior sobrecarga.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Carga Psicossocial
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Os participantes foram questionados em que grau eles se sentiam sobrecarregados em 13 áreas diferentes da vida, por exemplo, escola/trabalho, sono, relacionamento amoroso, saúde física, situação financeira (Brodbeck et al., 2007).
A pontuação total varia de 0 a 130, sendo que uma pontuação mais alta indica maior sobrecarga.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Processamento de informações sociais: Inteligência Social
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com a Escala de Inteligência Social Tromsø de 14 itens (Silvera et al., 2001).
A pontuação total varia de 14 a 98, com uma pontuação mais alta indicando uma maior inteligência social.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Processamento de informações sociais: Inteligência Social
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com a Escala de Inteligência Social Tromsø de 14 itens (Silvera et al., 2001).
A pontuação total varia de 14 a 98, com uma pontuação mais alta indicando uma maior inteligência social.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Processamento de informações sociais: viés de interpretação hostil
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com a escala de viés de interpretação hostil de 32 itens (Dillon et al., 2016).
A pontuação total da escala hostil (16 itens) varia de 0 a 96, sendo que uma pontuação mais alta indica uma interpretação mais hostil.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Processamento de informações sociais: viés de interpretação hostil
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com a escala de viés de interpretação hostil de 32 itens (Dillon et al., 2016).
A pontuação total da escala hostil (16 itens) varia de 0 a 96, sendo que uma pontuação mais alta indica uma interpretação mais hostil.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Processamento de informações sociais: sensibilidade à rejeição
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com o questionário de sensibilidade de rejeição de 18 itens (Berenson et al., 2009).
A pontuação total varia de 9 a 54, com uma pontuação mais alta indicando uma maior sensibilidade à rejeição.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Processamento de informações sociais: sensibilidade à rejeição
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com o questionário de sensibilidade de rejeição de 18 itens (Berenson et al., 2009).
A pontuação total varia de 9 a 54, com uma pontuação mais alta indicando uma maior sensibilidade à rejeição.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Regulação da emoção: pensamento perseverante
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com o Questionário de Pensamento Perseverante de 15 itens (Ehring et al., 2011). A pontuação total varia de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando um pensamento mais conservador.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Regulação da emoção: pensamento perseverante
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com o Questionário de Pensamento Perseverante de 15 itens (Ehring et al., 2011). A pontuação total varia de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando um pensamento mais conservador.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Regulação da emoção: reatividade emocional
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com a Escala de Reatividade Emocional de 21 itens (Nock et al., 2008).
A pontuação total varia de 0 a 84, com uma pontuação mais alta indicando uma maior reatividade emocional.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Regulação da emoção: reatividade emocional
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com a Escala de Reatividade Emocional de 21 itens (Nock et al., 2008).
A pontuação total varia de 0 a 84, com uma pontuação mais alta indicando uma maior reatividade emocional.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
|
Regulação emocional: autoeficácia para gerenciar emoções
Prazo: uma medição de linha de base (w1)
|
Medido com a escala de autoeficácia de 7 itens para gerenciar emoções (PROMIS; https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis).
A pontuação total varia de 7 a 49, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor autoeficácia para gerenciar emoções.
|
uma medição de linha de base (w1)
|
|
Regulação emocional: autoeficácia para gerenciar emoções
Prazo: mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Medido com a escala de autoeficácia de 7 itens para gerenciar emoções (PROMIS; https://www.healthmeasures.net/explore-measurement-systems/promis).
A pontuação total varia de 7 a 49, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor autoeficácia para gerenciar emoções.
|
mudança ao longo de 3 anos (de w1 para w4)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jeannette Brodbeck, PHD, University of Applied Sciences Northwestern Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Weissman DG, Bitran D, Miller AB, Schaefer JD, Sheridan MA, McLaughlin KA. Difficulties with emotion regulation as a transdiagnostic mechanism linking child maltreatment with the emergence of psychopathology. Dev Psychopathol. 2019 Aug;31(3):899-915. doi: 10.1017/S0954579419000348. Epub 2019 Apr 8.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Berenson KR, Gyurak A, Ayduk O, Downey G, Garner MJ, Mogg K, Bradley BP, Pine DS. Rejection sensitivity and disruption of attention by social threat cues. J Res Pers. 2009 Dec 1;43(6):1064-1072. doi: 10.1016/j.jrp.2009.07.007.
- Ehring T, Zetsche U, Weidacker K, Wahl K, Schonfeld S, Ehlers A. The Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): validation of a content-independent measure of repetitive negative thinking. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Jun;42(2):225-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Norman RE, Byambaa M, De R, Butchart A, Scott J, Vos T. The long-term health consequences of child physical abuse, emotional abuse, and neglect: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2012;9(11):e1001349. doi: 10.1371/journal.pmed.1001349. Epub 2012 Nov 27.
- Nock MK, Wedig MM, Holmberg EB, Hooley JM. The emotion reactivity scale: development, evaluation, and relation to self-injurious thoughts and behaviors. Behav Ther. 2008 Jun;39(2):107-16. doi: 10.1016/j.beth.2007.05.005. Epub 2007 Oct 29.
- Pollak SD. Multilevel developmental approaches to understanding the effects of child maltreatment: Recent advances and future challenges. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 2):1387-97. doi: 10.1017/S0954579415000826.
- Abbott RA, Ploubidis GB, Huppert FA, Kuh D, Croudace TJ. An Evaluation of the Precision of Measurement of Ryff's Psychological Well-Being Scales in a Population Sample. Soc Indic Res. 2010 Jul;97(3):357-373. doi: 10.1007/s11205-009-9506-x. Epub 2009 Sep 1.
- Brodbeck J, Matter M, Page J, Moggi F. Motives for cannabis use as a moderator variable of distress among young adults. Addict Behav. 2007 Aug;32(8):1537-45. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.11.012. Epub 2006 Dec 18.
- Dillon KH, Allan NP, Cougle JR, Fincham FD. Measuring Hostile Interpretation Bias: The WSAP-Hostility Scale. Assessment. 2016 Dec;23(6):707-719. doi: 10.1177/1073191115599052. Epub 2015 Aug 6.
- Silvera DH, Martinussen M, Dahl TI. The Tromso Social Intelligence Scale, a self-report measure of social intelligence. Scand J Psychol. 2001 Sep;42(4):313-9. doi: 10.1111/1467-9450.00242.
- Schluter MG, Hodgins DC, Wolfe J, Wild TC. Can one simple questionnaire assess substance-related and behavioural addiction problems? Results of a proposed new screener for community epidemiology. Addiction. 2018 Aug;113(8):1528-1537. doi: 10.1111/add.14166. Epub 2018 Feb 26.
- Spitzer C, Hammer S, Lowe B, Grabe HJ, Barnow S, Rose M, Wingenfeld K, Freyberger HJ, Franke GH. [The short version of the Brief Symptom Inventory (BSI -18): preliminary psychometric properties of the German translation]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Sep;79(9):517-23. doi: 10.1055/s-0031-1281602. Epub 2011 Aug 25. German.
- Brodbeck J, Botschi SIR, Vetsch N, Berger T, Schmidt SJ, Marmet S. Investigating emotion regulation and social information processing as mechanisms linking adverse childhood experiences with psychosocial functioning in young swiss adults: the FACE epidemiological accelerated cohort study. BMC Psychol. 2022 Apr 11;10(1):99. doi: 10.1186/s40359-022-00798-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SNF Nr. 100019_197731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais não identificados estarão disponíveis mediante solicitação aos pesquisadores interessados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término da coleta de dados (2025)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a esses dados é permitido para fins científicos mediante solicitação.
Um acordo de acesso aos dados será assinado e a fonte dos dados (incluindo a agência financiadora) precisa ser reconhecida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .