A influência do suco de beterraba nas disparidades raciais na saúde vascular
4 de outubro de 2023 atualizado por: Gregory Grosicki, Georgia Southern University
Adultos negros têm 30% mais chances de morrer de doença cardiovascular (DCV) em comparação com adultos brancos, e mais da metade dessa disparidade racial na mortalidade cardiovascular pode ser atribuída à prevalência substancialmente maior de hipertensão arterial e disfunção vascular em adultos negros.
O óxido nítrico (NO) é uma potente molécula sinalizadora e chave regular da função vascular que se suspeita estar reduzida em indivíduos negros, mas pode ser enriquecida por nitrato dietético (por exemplo, rúcula, espinafre, beterraba).
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o aumento da biodisponibilidade de NO por meio do suco de beterraba rico em nitrato (BRJ) reduzirá a pressão arterial e melhorará a saúde vascular em adultos negros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa de longo prazo dos investigadores é investigar os mecanismos responsáveis pela maior prevalência de DCV e hipertensão arterial em indivíduos negros e identificar estratégias preventivas eficazes.
O óxido nítrico (NO) é uma molécula gasosa que desempenha um papel essencial na regulação do tônus vascular e na regulação da pressão arterial.
Alguns estudos, mas não todos, observaram redução da biodisponibilidade de NO em indivíduos negros, o que pode contribuir para disparidades raciais na saúde vascular.
A suplementação dietética de nitrato usando suco de beterraba (BRJ) demonstrou aumentar o NO circulante, diminuir a pressão arterial e a rigidez arterial e melhorar a regulação da pressão arterial em populações clínicas e indivíduos saudáveis.
A hipótese central é que o aumento da biodisponibilidade de NO pela suplementação de BRJ rico em nitrato reduzirá a pressão arterial e melhorará a saúde vascular em adultos negros.
Os investigadores reconhecem que as diferenças raciais não são inteiramente impulsionadas pela ancestralidade e, portanto, avaliarão e contabilizarão fatores socioculturais e comportamentos de saúde (ou seja, sono, atividade física e nutrição) que podem contribuir para as disparidades raciais de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher Curtis, PhD
- Número de telefone: 912-478-5465
- E-mail: ccurtis@georgiasouthern.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31401
- Biodynamics and Human Performance Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-39 anos de idade
- Índice de massa corporal (IMC) abaixo de 30 kg/m^2
- Livre de sinais ou sintomas de doenças neurológicas, cardiovasculares (por exemplo, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, arritmia), metabólicas e/ou renais
- Ter uma pressão arterial não inferior a 90/50 mmHg
- Não está fumando atualmente, usando tabaco sem fumaça, nem fumou nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Pressão arterial baixa - menos de 90/50 mmHg
- Histórico de doenças cardiovasculares
- História de câncer
- Histórico de diabetes
- Histórico de doença renal
- Obesidade (IMC > 30 kg/m^2)
- Tabagismo ou uso de tabaco
- Gravidez atual
- Mães que amamentam
- Barreiras de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de beterraba rico em nitrato (~12,8 mmol)
Os participantes terão pressão arterial, rigidez arterial e amostras de sangue (de punção venosa) avaliadas antes e depois do suco de beterraba rico em nitrato (~12,8 mmol).
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Os participantes irão ingerir um suplemento de suco de beterraba com e sem nitrato inorgânico para determinar os efeitos da ingestão aguda de nitrato dietético na pressão arterial e rigidez arterial
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba com nitrato removido
Os participantes terão pressão arterial, rigidez arterial e amostras de sangue (por punção venosa) avaliadas antes e depois do suco de beterraba com nitrato removido.
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Os participantes irão ingerir um suplemento de suco de beterraba com e sem nitrato inorgânico para determinar os efeitos da ingestão aguda de nitrato dietético na pressão arterial e rigidez arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos metabólitos de óxido nítrico (NO)
Prazo: Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Os investigadores usarão a detecção por quimioluminescência para medir os metabólitos salivares e circulantes do NO (nitrato e nitrato).
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Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Alterações na pressão arterial
Prazo: Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Os investigadores usarão o sistema SphygmoCor XCEL para avaliar a análise de onda de pulso (PWA), que fornecerá as pressões sanguíneas braquial e aórtica (mmHg).
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Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Alterações na rigidez arterial
Prazo: Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Os investigadores usarão o sistema SphygmoCor XCEL para avaliar a velocidade da onda de pulso (PWV).
Um transdutor de medidor de tensão de alta fidelidade é usado para obter a forma de onda de pressão no pulso carotídeo.
As distâncias do local de amostragem da artéria carótida até a artéria femoral (parte superior da perna instrumentada com um manguito de coxa para esfigmomanometria oscilométrica) e da artéria carótida até a incisura supraesternal serão registradas.
O PWV será expresso em m/s.
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Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Alterações nas respostas da pressão arterial ao estresse
Prazo: Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Os investigadores usarão o sistema SphygmoCor XCEL para avaliar a análise de onda de pulso (PWA) em repouso e durante o exercício de preensão manual e após o exercício durante a oclusão do manguito.
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Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Alterações nas respostas de rigidez arterial ao estresse
Prazo: Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Os investigadores usarão o sistema SphygmoCor XCEL para avaliar a velocidade da onda de pulso (PWV) em repouso e durante o exercício de preensão manual e após o exercício durante a oclusão do manguito.
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Linha de base e duas horas após a ingestão do suco de beterraba, ambas as condições (experimental e controle)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração objetiva do sono
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Os acelerômetros ActiGraph GT9X serão usados para quantificar a duração do sono.
Os participantes usarão a unidade de relógio por 7 dias.
Os investigadores avaliarão as pontuações qualitativas do sono e verificarão os tempos de uso da actigrafia com um diário do sono.
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Linha de base (pré-intervenção)
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Os investigadores usarão o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (0-21, valor mais alto indicando pior sono) para avaliar os índices subjetivos da saúde do sono.
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Linha de base (pré-intervenção)
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Atividade física
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Os participantes usarão um acelerômetro ActiGraph GT9X por sete dias para quantificar objetivamente o tempo gasto em atividades físicas moderadas e vigorosas.
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Linha de base (pré-intervenção)
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Ingestão dietética habitual
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Os investigadores instruirão os participantes a preencher um registro de dieta por três dias, que será caracterizado com o Sistema de Dados Nutricionais para Pesquisa (NSDR).
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Linha de base (pré-intervenção)
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Determinantes sociais da saúde
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Os investigadores usarão o Questionário de Percepção de Discriminação Ética (22-154, valor mais alto indicando mais experiências de discriminação étnica/racismo) para quantificar os determinantes sociais da saúde.
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Linha de base (pré-intervenção)
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Determinantes econômicos da saúde
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
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Os investigadores usarão o questionário de Status Socioeconômico (0-32, pontuação mais baixa indicando status socioeconômico mais baixo) para quantificar os determinantes econômicos da saúde.
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Linha de base (pré-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gregory Grosicki, PhD, Georgia Southern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H22040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados com todos os identificadores HIPAA removidos podem ser compartilhados em esforços colaborativos futuros, dependendo das aprovações apropriadas do DMDA
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do julgamento, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um plano formal identificando o uso pretendido dos dados e a conclusão adequada de um DMDA e MTA (se necessário) com a Georgia Southern University e o PI do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .