- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05174429
O gerenciamento da incapacidade para o trabalho associada à dor e depressão comórbidas: um estudo de viabilidade
Ativação comportamental direcionada ao risco para o gerenciamento da incapacidade para o trabalho associada à dor e depressão comórbidas: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) incapacidade para o trabalho superior a 4 semanas associada a uma lesão musculoesquelética nas costas ou pescoço, 2) uma pontuação acima do limiar clínico em uma medida de auto-relato de depressão e 3) entre 25 e 55 anos de idade.
Critério de exclusão:
- 1) Evidência clínica de fratura vertebral, hérnia de disco, doença infecciosa ou artrite reumatoide: 2) Evidência de dor crônica anterior à lesão atual: 3) Evidência de perda de consciência no momento da lesão: 4) Lesão musculoesquelética anterior sofrida nos últimos 12 meses: 5) Evidência de qualquer condição médica que possa contra-indicar a participação em atividade física: 6) Analfabetismo ou comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação Comportamental Direcionada ao Risco
O programa de tratamento consistiu em uma intervenção de ativação comportamental padronizada de 10 semanas complementada por técnicas para atingir dois fatores de risco psicossociais para recuperação retardada, ou seja, pensamento catastrófico e percepções de injustiça.
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O componente de ativação comportamental do programa de tratamento enfocou o estabelecimento de metas, estruturação e agendamento de atividades, aumento das experiências de sucesso e realização e resolução de problemas. A fim de maximizar o impacto da ativação comportamental na redução da incapacidade, o estabelecimento de metas e o agendamento de atividades concentram-se principalmente na retomada de atividades interrompidas, em vez de focar no agendamento de atividades agradáveis. Um objetivo do estabelecimento de metas e agendamento de atividades era reduzir a discrepância entre o repertório de atividades pré-lesão do cliente e o repertório de atividades atual do cliente. A ativação comportamental foi complementada por uma coleção de técnicas destinadas a reduzir o pensamento catastrófico e as percepções de injustiça, dois fatores de risco psicossociais que demonstraram contribuir para a ausência prolongada no trabalho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volte ao trabalho
Prazo: Avaliado 6 meses após o término do tratamento.
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Porcentagem de participantes que retomaram o emprego.
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Avaliado 6 meses após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sullivan, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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