Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení pracovní neschopnosti spojené s komorbidní bolestí a depresí: Studie proveditelnosti

13. prosince 2021 aktualizováno: McGill University

Behaviorální aktivace zaměřená na riziko pro zvládání pracovní neschopnosti spojené s komorbidní bolestí a depresí: Studie proveditelnosti

Účelem této studie bylo provést předběžné hodnocení proveditelnosti a dopadu rizikově zaměřené behaviorální aktivační intervence u jedinců s pracovním postižením s komorbidní bolestí a depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie byla jednoramenná nerandomizovaná studie. Vzorek tvořilo 66 pracovně neschopných jedinců s komorbidní bolestí a depresí. Léčebný program sestával z 10týdenní standardizované behaviorální aktivační intervence doplněné o techniky zaměřené na dva psychosociální rizikové faktory pro opožděné zotavení, konkrétně na katastrofické myšlení a vnímání nespravedlnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) pracovní neschopnost delší než 4 týdny spojená s muskuloskeletálním poraněním zad nebo krku, 2) skóre nad klinickým prahem na self-report měření deprese a 3) mezi 25 a 55 lety.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Klinické známky zlomeniny obratlů, herniace ploténky, infekčního onemocnění nebo revmatoidní artritidy: 2) Důkaz chronické bolesti před aktuálním zraněním: 3) Důkaz ztráty vědomí v době zranění: 4) Předchozí muskuloskeletální zranění. během posledních 12 měsíců: 5) Důkaz o jakémkoli zdravotním stavu, který by mohl kontraindikovat účast na fyzické aktivitě: 6) Negramotnost nebo závažné kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rizikově cílená behaviorální aktivace
Léčebný program sestával z 10týdenní standardizované behaviorální aktivační intervence doplněné o techniky zaměřené na dva psychosociální rizikové faktory pro opožděné zotavení, konkrétně na katastrofické myšlení a vnímání nespravedlnosti.
Behaviorální: Rizikově cílená behaviorální aktivace

Behaviorální aktivační složka léčebného programu se soustředila na stanovení cílů, strukturování a plánování činností, zvyšování úspěšnosti a úspěchů a řešení problémů. Za účelem maximalizace dopadu behaviorální aktivace na snížení disability se stanovování cílů a plánování činností soustředilo především na obnovení přerušených činností oproti zaměření na plánování činností příjemných. Jedním z cílů stanovení cílů a plánování aktivit bylo snížit nesoulad mezi repertoárem klientových aktivit před úrazem a aktuálním repertoárem aktivit klienta.

Behaviorální aktivace byla doplněna souborem technik navržených ke snížení katastrofického myšlení a vnímání nespravedlnosti, dvou psychosociálních rizikových faktorů, u nichž bylo prokázáno, že přispívají k dlouhodobé pracovní absenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vraťte se do práce
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po ukončení léčby.
Procento účastníků, kteří obnovili zaměstnání.
Vyhodnoceno 6 měsíců po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

l'Institut de recherche Robert-Sauvé en santé et en sécurité du travail (IRSST)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Sullivan, PhD, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Rizikově cílená behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit