- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05174429
Håndteringen af arbejdshandicap forbundet med co-morbid smerte og depression: en gennemførlighedsundersøgelse
Risikomålrettet adfærdsaktivering til håndtering af arbejds-handicap forbundet med co-morbid smerte og depression: en gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) arbejdshandicap mere end 4 uger forbundet med en muskel- og skeletskade i ryg eller nakke, 2) en score over klinisk tærskel på et selvrapporterende mål for depression, og 3) mellem 25 og 55 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Kliniske beviser for vertebral fraktur, diskusprolaps, infektionssygdom eller leddegigt: 2) Bevis på kronisk smerte før den aktuelle skade: 3) Bevis på bevidsthedstab på skadestidspunktet: 4) Tidligere muskel-skeletskade pådraget inden for de seneste 12 måneder: 5) Bevis på enhver medicinsk tilstand, der kan kontraindicere deltagelse i fysisk aktivitet: 6) Analfabetisme eller alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Risikomålrettet adfærdsaktivering
Behandlingsprogrammet bestod af en 10-ugers standardiseret adfærdsaktiveringsintervention suppleret med teknikker til at målrette to psykosociale risikofaktorer for forsinket bedring, nemlig katastrofal tænkning og opfattelser af uretfærdighed.
|
Behandlingsprogrammets adfærdsaktiverende komponent fokuserede på målsætning, strukturering og planlægning af aktiviteter, øget succes- og præstationsoplevelser og problemløsning. For at maksimere virkningen af adfærdsaktivering på handicapreduktion fokuserede målsætning og planlægning af aktiviteter primært på genoptagelse af afbrudte aktiviteter i modsætning til fokus på planlægning af behagelige aktiviteter. Et mål med målsætning og aktivitetsplanlægning var at reducere uoverensstemmelsen mellem klientens aktivitetsrepertoire før skaden og klientens aktuelle aktivitetsrepertoire. Adfærdsaktivering blev suppleret med en samling af teknikker designet til at reducere katastrofal tænkning og opfattelser af uretfærdighed, to psykosociale risikofaktorer, der har vist sig at bidrage til langvarigt arbejdsfravær. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter behandlingens ophør.
|
Procentdel af deltagere, der genoptog ansættelsen.
|
Vurderet 6 måneder efter behandlingens ophør.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Sullivan, PhD, McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Risikomålrettet adfærdsaktivering
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater