Efeito agudo do CPAP no peso em pacientes com apneia obstrutiva do sono
8 de maio de 2024 atualizado por: Pedro Rodrigues Genta, University of Sao Paulo General Hospital
Efeito agudo da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) sobre o peso em pacientes com apneia obstrutiva do sono não tratada anteriormente
O efeito do CPAP no peso e homeostase de fluidos será avaliado.
Indivíduos virgens de tratamento para apneia obstrutiva do sono serão randomizados para CPAP e grupos de controle.
A variação de peso, alterações no volume urinário noturno, volume intra e extracelular, peptídeo natriurético tipo B plasmático (BNP) e hormônio antidiurético (ADH) e osmolaridade urinária serão comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe uma relação bidirecional entre a apneia obstrutiva do sono (AOS) e a obesidade.
Embora a obesidade possa levar à AOS, os pacientes com AOS têm maior probabilidade de ganhar peso.
Os mecanismos que levam ao ganho de peso durante o tratamento da AOS não são conhecidos.
Algumas evidências suportam a hipótese de que o acúmulo de líquido pode ser uma possível explicação para o ganho de peso após o tratamento da AOS.
A hipótese é que uma noite de tratamento com CPAP promove aumento do peso corporal e redução da diurese em pacientes com AOS.
Os participantes serão submetidos a 2 noites consecutivas de polissonografia (PSG).
Uma linha de base PSG será realizada durante a primeira visita do estudo.
Durante a segunda noite de estudo, os participantes serão randomizados em dois grupos, CPAP e controle (repetir linha de base PSG).
O volume urinário durante a noite será determinado.
O volume de água intra e extracelular será avaliado por meio de bioimpedância elétrica antes de dormir e logo após o indivíduo acordar.
BNP e ADH plasmáticos e osmolaridade urinária também serão determinados durante cada manhã após a PSG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 55
- Sleep Laboratory, Heart Institute, Pulmonary Division, Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Apneia Obstrutiva do Sono
- Maiores de 18 anos
- Nenhum tratamento anterior com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Incontinência urinária
- Terapia diurética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Durante a primeira e a segunda noites de estudo, os indivíduos serão submetidos à polissonografia basal.
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Experimental: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
A polissonografia de linha de base será realizada durante a primeira noite de estudo e a polissonografia de titulação de CPAP será realizada durante a segunda noite de estudo.
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A pressão positiva contínua nas vias aéreas será usada durante a segunda noite de polissonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Após 6 horas de tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
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Mudança de peso com apenas uma noite de tratamento CPAP.
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Após 6 horas de tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
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Alteração da diurese
Prazo: Após 6 horas de tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
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alteração da diurese com apenas uma noite de tratamento com CPAP.
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Após 6 horas de tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osmolaridade urinária
Prazo: Após 10 horas da polissonografia noturna
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A urina será coletada
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Após 10 horas da polissonografia noturna
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Peptídeo natriurético atrial e hormônio antidiurético
Prazo: Após 10 horas da polissonografia noturna
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Amostras de sangue serão coletadas
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Após 10 horas da polissonografia noturna
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Volume de líquido intra e extracelular
Prazo: Antes do início e após 10 horas da polissonografia noturna.
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O acúmulo de líquido intra e extracelular será avaliado por bioimpedância elétrica
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Antes do início e após 10 horas da polissonografia noturna.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pedro R Genta, MD.PhD, Sleep Laboratoy, Heart Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acuteweightgain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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