Eficácia das Intervenções para Tromboprofilaxia Médica Hospitalar: um Estudo Suíço Bicêntrico de Melhoria da Qualidade (TPX-ENHANCE)
8 de maio de 2023 atualizado por: Marc Blondon
O objetivo principal é avaliar e comparar a eficácia de curto e médio prazo de 2 tipos de intervenções em 2 hospitais diferentes para melhorar a adequação da tromboprofilaxia hospitalar entre pacientes internados por razões médicas agudas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça
- Recrutamento
- Geneva University Hospitals
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Contato:
- Marc Blondon
- Número de telefone: +41.22.372.92.92
- E-mail: marc.blondon@hcuge.ch
-
Lugano, Suíça
- Recrutamento
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Contato:
- Pietro Gianella, MD
- Número de telefone: 0041.91.811.61.11
- E-mail: pietro.gianella@eoc.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agudos internados nos Hospitais da Universidade de Genebra ou nos Hospitais Regionais de Lugano
Critério de exclusão:
- pacientes já em anticoagulação terapêutica
- pacientes com expectativa de vida estimada <3 meses
- gravidez
- pacientes internados por COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implementação de uma ferramenta eletrônica para estratificação de risco e prescrição de tromboprofilaxia
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Uso de uma ferramenta eletrônica abrangente no prontuário eletrônico para auxiliar na estratificação do risco de TEV e na posterior prescrição de uma tromboprofilaxia adequada
Sessões educativas sobre tromboprofilaxia
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Experimental: Implementação de sessões educativas e cartões de bolso para tromboprofilaxia
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Sessões educativas sobre tromboprofilaxia
Cartão de bolso (guia para tromboprofilaxia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com tromboprofilaxia adequada
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de tromboembolismo venoso
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Incidência de sangramento maior
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .