- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05328791
Eficácia de um programa de dieta baseada em mindfulness na perda de peso
Eficácia de um programa de dieta baseada em mindfulness administrado a indivíduos obesos na perda de peso e parâmetros psicológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de programas baseados em mindfulness para controle do peso corporal e gerenciamento do estresse está aumentando. Uma das principais razões para esta situação é que os indivíduos se preocupam mais com a dieta e o peso corporal em decorrência do aumento das preocupações com a saúde e do estresse. Além disso, esses programas de suporte cognitivo no processo de dieta fornecem uma continuação da dieta mais confortável e sem estresse. Com base nas informações acima mencionadas; neste estudo, pretende-se determinar o efeito da intervenção dietética baseada em mindfulness na perda de peso e parâmetros psicológicos
Os indivíduos que atenderem aos critérios da pesquisa serão randomizados de acordo com seus números de arquivo (com o programa ramdomizer) e divididos em 2 grupos: grupo mindfulness (15) e grupo controle. Registros de consumo alimentar, medidas antropométricas e escores da escala de qualidade de vida de todos os indivíduos serão registrados no início e no final do estudo. A fim de evitar a interação entre os indivíduos, todos os programas de dieta serão preparados em horários diferentes e individualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ümüş Ö yücel
- Número de telefone: 05061552797
- E-mail: umus_ozbey@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Select An Option…
-
Ankara, Select An Option…, Peru, 06000
- Recrutamento
- Ümüş Özbey Yücel
-
Contato:
- ümüş Ö yücel
- Número de telefone: 05061552797
- E-mail: umus_ozbey@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20 e 65 anos
- Ser obeso (IMC≥30 kg/m2)
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Estar grávida/lactante
- Ter um problema psicológico
- Estar em um programa de dieta seguido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mindfulness+intervenção dietética
Intervenção de dieta e atenção plena
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Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento de um programa de dieta Intervenção mindfulness: Implementação de programa de redução de estresse cognitivo |
Experimental: Intervenção dietética
|
Intervenção dietética: Preparação e acompanhamento de um programa de dieta Intervenção mindfulness: Implementação de programa de redução de estresse cognitivo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Chance de peso
Prazo: Ao final dos 2 meses
|
IMC (quilograma/metro2 (kg/m2))
|
Ao final dos 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na pontuação da escala de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Ao final dos 2 meses
|
A pontuação varia de 0 a 100 pontos, com uma pontuação aumentada refletindo a diminuição do nível de depressão, ansiedade e estresse
|
Ao final dos 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ümüş Ö yücel, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraUniv2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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