- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05328791
Mindfulnessiin perustuvan ruokavalioohjelman tehokkuus painonpudotuksessa
Lihaville henkilöille annettavan mindfulness-ruokavalioohjelman tehokkuus painonpudotukseen ja psykologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Minfulness-pohjaisten ohjelmien käyttö painonhallintaan ja stressinhallintaan on lisääntymässä. Yksi tärkeimmistä syistä tähän tilanteeseen on se, että ihmiset välittävät enemmän ruokavaliosta ja painosta lisääntyneiden terveysongelmien ja stressin seurauksena. Lisäksi tällaiset kognitiiviset tukiohjelmat ruokavalioprosessissa tarjoavat mukavamman ja stressittömämmän ruokavalion jatkamisen. Edellä mainittujen tietojen perusteella; Tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään mindfulness-pohjaisen ruokavalion vaikutus painonpudotukseen ja fysiologisiin parametreihin
Tutkimuskriteerit täyttävät henkilöt satunnaistetaan tiedostonumeroidensa mukaan (ramdomizer-ohjelmalla) ja jaetaan kahteen ryhmään: mindfulness-ryhmään (15) ja kontrolliryhmään. Kaikkien yksilöiden ruoankulutustiedot, antropometriset mittaukset ja elämänlaatuasteikon pisteet kirjataan tutkimuksen alussa ja lopussa. Yksilöiden välisen vuorovaikutuksen estämiseksi kaikki ruokavalio-ohjelmat valmistetaan eri aikoina ja yksilöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ümüş Ö yücel
- Puhelinnumero: 05061552797
- Sähköposti: umus_ozbey@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Select An Option…
-
Ankara, Select An Option…, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Ümüş Özbey Yücel
-
Ottaa yhteyttä:
- ümüş Ö yücel
- Puhelinnumero: 05061552797
- Sähköposti: umus_ozbey@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 20-65
- Lihavuus (BMI≥30 kg/m2)
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus/imettäminen
- Psykologinen ongelma
- Noudatetulla ruokavalio-ohjelmalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness+ruokavalio interventio
Ruokavalio ja mindfulness interventio
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta Mindfulness-interventio: Kognitiivisen stressin vähentämisohjelman toteuttaminen |
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Ruokavalioohjelman valmistelu ja seuranta Mindfulness-interventio: Kognitiivisen stressin vähentämisohjelman toteuttaminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painon mahdollisuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden lopussa
|
BMI (kilogrammaa/metri2 (kg/m2))
|
2 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko muuttuu
Aikaikkuna: 2 kuukauden lopussa
|
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 pistettä, ja kohonnut pistemäärä heijastaa vähentynyttä masennusta, ahdistusta ja stressitasoa
|
2 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ümüş Ö yücel, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraUniv2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio- ja mindfulness-interventio
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Vaihe 0 on virtsarakon syöpä AJCC v8 | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rintasyöpä | Perinnöllinen munasarjasyöpäYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat