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Correlação Entre Prognóstico de Comprometimento Cognitivo Leve e Função Auditiva em Idosos Comunitários

14 de abril de 2022 atualizado por: Jie Tong, Tongji University

Efeitos do comprometimento cognitivo leve no sistema auditivo e sua correlação com a função cognitiva: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado

A disfunção cognitiva é uma doença de alta incidência em idosos. Até o momento, não há tratamento eficaz. Ao mesmo tempo, o comprometimento cognitivo precoce é fácil de ser ignorado, atrasando a intervenção. A maioria dos pacientes desenvolve demência moderada ou grave com perda auditiva antes do tratamento. Atualmente, existem poucos estudos sobre a correlação entre comprometimento cognitivo leve e função auditiva. Os investigadores avaliaram CDR, MMSE, MoCa e testes auditivos no início, 6 meses depois e 12 meses depois em um estudo de coorte randomizado multicêntrico de adultos com idades entre 55 e 65 anos. Investigar a correlação entre déficit cognitivo leve e deficiência auditiva e seus possíveis preditores. Os pesquisadores esperam fornecer mais evidências baseadas em evidências para a identificação precoce do comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Com o envelhecimento da sociedade, a saúde dos idosos tem recebido cada vez mais atenção. A disfunção cognitiva sempre foi uma doença comum que afeta seriamente a qualidade de vida dos idosos, aumentando assim o fardo da família e da sociedade. Como prevenir e retardar a disfunção cognitiva é um tema digno de discussão, mas até agora não existe um método mais seguro e eficaz para resolver este problema.

A função cognitiva refere-se a várias atividades mentais conscientes dos seres humanos no estado de vigília, incluindo a função de recepção, ou seja, receber informações externas através de vários sentidos, memória e função de aprendizagem, função de pensamento e função de expressão. O comprometimento cognitivo leve (MCI) é o estágio inicial da demência senil e um estado de perda cognitiva entre o envelhecimento normal e a demência. A função de recepção dos órgãos sensoriais é a base de toda a atividade cognitiva e o estágio inicial da função cognitiva, portanto, existe uma estreita relação entre sensação e função cognitiva. Estudos demonstraram que a deficiência auditiva é um fator de risco independente para deficiência cognitiva, a perda auditiva está positivamente correlacionada com deficiência cognitiva e o CCL senil está significativamente correlacionado com deficiência auditiva, ambos os quais existem uma relação dose-efeito e se complementam. Especialmente em pessoas com mais de 50 anos, a deficiência auditiva tem uma alta incidência de deficiência cognitiva, e a deficiência auditiva é um fator influente da função cognitiva. Existe uma certa correlação entre perda auditiva e função cognitiva. Bai Jie e outros. analisaram o MMSE, MoCA, teste do relógio do desenho e escala de avaliação da capacidade de vida diária do grupo de audição normal e do grupo de surdez senil não tratada, e mostraram que a perda auditiva levaria ao comprometimento cognitivo, principalmente por dois motivos: (1) pessoas com presbiopia fazem não ter um bom entendimento das tarefas a serem executadas; (2) A presbiopia causa isolamento social e declínio cognitivo.

O estudo da American Medical Association (ASA) incluiu 1.884 indivíduos, dos quais 1.162 tinham surdez relacionada à pré-idade, e os resultados mostraram que esses pacientes tinham função cognitiva inferior do que indivíduos com audição normal. Eles acreditam que a razão é que tanto a surdez senil quanto o declínio cognitivo ocorrem na mesma fonte neural. Portanto, vale a pena explorar se a função cognitiva pode ser retardada e melhorada com a melhora da audição. Há um grande número de pessoas com mais de 60 anos com deficiência auditiva. De acordo com a pesquisa epidemiológica chinesa, 35-55% das pessoas com mais de 60 anos sofrem de diferentes graus de deficiência auditiva. Mas como a maioria dos idosos com deficiência auditiva é um processo de desenvolvimento gradual, pode ser considerado como um processo fisiológico imutável, e isso é uma espécie de não querer se expor, e é difícil ver alguém com deficiência invisível, portanto, são facilmente ignorados pelos outros, resultando em comunicação social, comunicação interpessoal entre o obstáculo, reduzindo assim a função social dos idosos.

Até o momento, existem poucos estudos prospectivos sobre a relação entre deficiência auditiva e deficiência cognitiva. Esta pesquisa com idosos da comunidade foram acompanhados por 1 ano, avaliação da perda auditiva e a correlação entre o prognóstico de comprometimento leve da função cognitiva, foco na deficiência auditiva dos idosos da comunidade e a relação entre a disfunção cognitiva, para fortalecer a divulgação científica do idoso homem, para que mais pessoas mais velhas possam se concentrar em ouvir e função cognitiva prejudicada, intervenção ativa, Desta forma, a qualidade de vida dos idosos pode ser melhorada, a comunicação social pode ser promovida, a satisfação com a vida dos idosos pode ser melhorada e a carga familiar e social pode ser reduzida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Tongji University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Comprometimento cognitivo leve na comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A residência registrada dos residentes locais é superior a um mês.
  2. De 55 a 65 anos.
  3. Ser capaz de conduzir comunicação verbal ou conversa escrita, ou concluir a investigação com a ajuda de familiares.

Critério de exclusão:

  1. Mini-exame do estado mental (MEEM), grupo de analfabetos ≤ 17 pontos, grupo de ensino fundamental ≤ 20 pontos, grupo de ensino médio ou superior 24 pontos;
  2. Aqueles que atendem aos critérios diagnósticos da CID-10 para demência;
  3. Aqueles que são obviamente cegos ou têm dificuldade na expressão da fala;
  4. Pessoas que sofrem de doenças físicas graves;
  5. Aqueles que preenchem os critérios diagnósticos de esquizofrenia, neurose, transtorno mental orgânico e retardo mental;
  6. Pessoas com deficiência auditiva severa ou superior;
  7. Aqueles que são incapazes de assinar o formulário de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Grupo MCI-HI
Grupo de deficiência cognitiva leve e deficiência auditiva
Grupo MCI-nHI
Grupo com comprometimento cognitivo leve e sem deficiência auditiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
Rastrear e avaliar a extensão da disfunção cognitiva.
Linha de base
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 6 meses
Rastrear e avaliar a extensão da disfunção cognitiva.
6 meses
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 12 meses
Rastrear e avaliar a extensão da disfunção cognitiva.
12 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal (MocA)
Prazo: Linha de base
Avaliar vários domínios da cognição.
Linha de base
Avaliação Cognitiva de Montreal (MocA)
Prazo: 6 meses
Avaliar vários domínios da cognição.
6 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal (MocA)
Prazo: 12 meses
Avaliar vários domínios da cognição.
12 meses
Teste de audição de tom puro (PTA)
Prazo: Linha de base
Determinar o limiar de intensidade da audição em cada frequência e medir a natureza e a extensão da perda auditiva.
Linha de base
Teste de audição de tom puro (PTA)
Prazo: 6 meses
Determinar o limiar de intensidade da audição em cada frequência e medir a natureza e a extensão da perda auditiva.
6 meses
Teste de audição de tom puro (PTA)
Prazo: 12 meses
Determinar o limiar de intensidade da audição em cada frequência e medir a natureza e a extensão da perda auditiva.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: Linha de base
Para gerado para estadiar a gravidade da demência.
Linha de base
Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: 6 meses
Para gerado para estadiar a gravidade da demência.
6 meses
Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: 12 meses
Para gerado para estadiar a gravidade da demência.
12 meses
Resposta auditiva do tronco encefálico (ABR)
Prazo: Linha de base
Avaliar objetivamente o nível de audição pelo limiar de resposta da onda V.
Linha de base
Resposta auditiva do tronco encefálico (ABR)
Prazo: 6 meses
Avaliar objetivamente o nível de audição pelo limiar de resposta da onda V.
6 meses
Resposta auditiva do tronco encefálico (ABR)
Prazo: 12 meses
Avaliar objetivamente o nível de audição pelo limiar de resposta da onda V.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jie Yuan, M.D., Tongji University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PKJ2019-Y24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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