Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem prognose for let kognitiv svækkelse og hørefunktion hos ældre i lokalsamfundet

14. april 2022 opdateret af: Jie Tong, Tongji University

Effekter af mild kognitiv svækkelse på det auditive system og dets sammenhæng med kognitiv funktion: en multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Kognitiv dysfunktion er en høj forekomst sygdom hos ældre. Til dato er der ingen effektiv behandling. Samtidig er tidlig kognitiv svækkelse let at blive ignoreret, forsinket intervention. De fleste patienter udvikler moderat eller svær demens med høretab før behandling. På nuværende tidspunkt er der få undersøgelser af sammenhængen mellem let kognitiv svækkelse og hørefunktion. Efterforskerne evaluerede CDR, MMSE, MoCa og høretest ved baseline, 6 måneder senere og 12 måneder senere i et multicenter, randomiseret kohortestudie af voksne i alderen 55-65 år. At undersøge sammenhængen mellem let kognitiv svækkelse og hørenedsættelse og dets mulige prædiktorer. Efterforskerne håber at kunne give mere evidensbaseret evidens for tidlig identifikation af mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Med samfundets aldring har de ældres sundhed fået mere og mere opmærksomhed. Kognitiv dysfunktion har altid været en almindelig sygdom, som alvorligt påvirker de ældres livskvalitet og dermed øger byrden for familien og samfundet. Hvordan man forebygger og bremser kognitiv dysfunktion er et emne, der er værd at diskutere, men indtil videre er der ingen sikrere og effektiv metode til at løse dette problem.

Kognitiv funktion refererer til forskellige bevidste mentale aktiviteter hos mennesker i opvågnen tilstand, herunder modtagefunktion, nemlig modtagelse af ekstern information gennem forskellige sanser, hukommelse og indlæringsfunktion, tænkefunktion og udtryksfunktion. Mild kognitiv svækkelse (MCI) er det tidlige stadie af senil demens og en kognitiv tabstilstand mellem normal aldring og demens. Sensoriske organers modtagefunktion er grundlaget for hele den kognitive aktivitet og den indledende fase af kognitiv funktion, så der er en tæt sammenhæng mellem sansning og kognitiv funktion. Undersøgelser har vist, at hørenedsættelse er en uafhængig risikofaktor for kognitiv svækkelse, høretab er positivt korreleret med kognitiv svækkelse, og senil MCI er signifikant korreleret med hørenedsættelse, som begge eksisterer i en dosis-effekt sammenhæng og supplerer hinanden. Især hos personer over 50 år har hørenedsættelse en høj forekomst af kognitiv svækkelse, og hørenedsættelse er en indflydelsesrig faktor for kognitiv funktion. Der er en vis sammenhæng mellem høretab og kognitiv funktion. Bai Jie et al. analyserede MMSE, MoCA, tegneur-testen og daglige leveevner Assessment Scale for normalhøregruppen og den ubehandlede senile døvhedsgruppe og viste, at høretab ville føre til kognitiv svækkelse, hovedsagelig af to årsager: (1) Personer med presbyopi gør det. ikke har en god forståelse af de opgaver, der skal udføres; (2) Presbyopi forårsager social isolation og kognitiv tilbagegang.

American Medical Association (ASA) undersøgelse omfattede 1.884 forsøgspersoner, hvoraf 1.162 havde præbyage-relateret døvhed, og resultaterne viste, at disse patienter havde lavere kognitiv funktion end normalt hørende forsøgspersoner. De mener, at årsagen er, at både senil døvhed og kognitiv tilbagegang forekommer i den samme neurale kilde. Derfor er det værd at undersøge, om kognitiv funktion kan forsinkes og forbedres ved at forbedre hørelsen. Der er et stort antal mennesker over 60 år med hørenedsættelse. Ifølge den kinesiske epidemiologiske undersøgelse lider 35-55 % af mennesker over 60 år af forskellige grader af hørenedsættelse. Men da de fleste af de ældre hørenedsættelser er en proces med gradvis udvikling, kan derfor betragtes som en uforanderlig fysiologisk proces, og dette er en slags ikke ønsker at udsætte sig selv, og det er svært at se nogen usynlig handicap, derfor, let ignoreres af andre, hvilket resulterer i social kommunikation, interpersonel kommunikation mellem hindringen, hvilket reducerer den sociale funktion af gamle mennesker.

Til dato er der få prospektive undersøgelser af sammenhængen mellem hørenedsættelse og kognitiv svækkelse. Denne forskning gennem fællesskabet ældre blev fulgt op i 1 år, evaluering af høretab og sammenhængen mellem prognose for mild kognitiv funktionsnedsættelse, fokus på fællesskab ældre hørenedsættelse og forholdet mellem den kognitive dysfunktion, for at styrke den videnskabelige popularisering af den gamle mand, så flere ældre kan fokusere på lytning og nedsat kognitiv funktion, aktiv indsats, På den måde kan de ældres livskvalitet forbedres, den sociale kommunikation fremmes, de ældres livstilfredshed kan forbedres, og familie og sociale byrder kan reduceres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mild kognitiv svækkelse i samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den registrerede bopæl for lokale beboere er mere end en måned.
  2. I alderen 55 til 65 år.
  3. Kunne føre mundtlig kommunikation eller skriftlig samtale, eller gennemføre undersøgelsen med hjælp fra familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mini-mental statseksamen (MMSE), analfabetgruppe ≤ 17 point, folkeskolegruppe ≤ 20 point, mellemskole eller derover gruppe 24 point;
  2. De, der opfylder ICD-10 diagnostiske kriterier for demens;
  3. Dem, der åbenlyst er blinde eller har svært ved at udtrykke sig;
  4. Personer, der lider af alvorlige fysiske sygdomme;
  5. De, der opfylder de diagnostiske kriterier skizofreni, neurose, organisk psykisk lidelse og mental retardering;
  6. Personer med svær eller derover hørenedsættelse;
  7. Dem, der ikke er i stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
MCI-HI gruppe
Mild kognitiv svækkelse og hørehæmmede gruppe
MCI-nHI gruppe
Let kognitiv svækkelse og ingen hørehæmmede gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Baseline
At screene og vurdere omfanget af kognitiv dysfunktion.
Baseline
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 6-måneder
At screene og vurdere omfanget af kognitiv dysfunktion.
6-måneder
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 12 måneder
At screene og vurdere omfanget af kognitiv dysfunktion.
12 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MocA)
Tidsramme: Baseline
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner.
Baseline
Montreal Cognitive Assessment (MocA)
Tidsramme: 6-måneder
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner.
6-måneder
Montreal Cognitive Assessment (MocA)
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere forskellige erkendelsesdomæner.
12 måneder
Pure Tone Listening Test (PTA)
Tidsramme: Baseline
At bestemme tærskelintensiteten af ​​hørelsen ved hver frekvens og måle arten og omfanget af høretab.
Baseline
Pure Tone Listening Test (PTA)
Tidsramme: 6-måneder
At bestemme tærskelintensiteten af ​​hørelsen ved hver frekvens og måle arten og omfanget af høretab.
6-måneder
Pure Tone Listening Test (PTA)
Tidsramme: 12 måneder
At bestemme tærskelintensiteten af ​​hørelsen ved hver frekvens og måle arten og omfanget af høretab.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: Baseline
At generere til at iscenesætte sværhedsgraden af ​​demens.
Baseline
Klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: 6-måneder
At generere til at iscenesætte sværhedsgraden af ​​demens.
6-måneder
Klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: 12 måneder
At generere til at iscenesætte sværhedsgraden af ​​demens.
12 måneder
Auditiv hjernestammerespons (ABR)
Tidsramme: Baseline
At evaluere objektivt høreniveauet ved svartærsklen for V-bølge.
Baseline
Auditiv hjernestammerespons (ABR)
Tidsramme: 6-måneder
At evaluere objektivt høreniveauet ved svartærsklen for V-bølge.
6-måneder
Auditiv hjernestammerespons (ABR)
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere objektivt høreniveauet ved svartærsklen for V-bølge.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Yuan, M.D., Tongji University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKJ2019-Y24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

3
Abonner