- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05336942
Correlatie tussen prognose van milde cognitieve stoornissen en gehoorfunctie bij ouderen in de gemeenschap
Effecten van milde cognitieve stoornissen op het gehoorsysteem en de correlatie ervan met de cognitieve functie: een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met de vergrijzing van de samenleving krijgt de gezondheid van ouderen steeds meer aandacht. Cognitieve disfunctie is altijd een veel voorkomende ziekte geweest die de kwaliteit van leven van ouderen ernstig aantast, waardoor de last voor het gezin en de samenleving toeneemt. Het voorkomen en vertragen van cognitieve stoornissen is een onderwerp dat de moeite waard is om te bespreken, maar tot nu toe is er geen veiligere en effectieve methode om dit probleem op te lossen.
Cognitieve functie verwijst naar verschillende bewuste mentale activiteiten van mensen in de staat van ontwaken, inclusief ontvangstfunctie, namelijk het ontvangen van externe informatie via verschillende zintuigen, geheugen- en leerfunctie, denkfunctie en expressiefunctie. Milde cognitieve stoornissen (MCI) is het vroege stadium van seniele dementie en een toestand van cognitief verlies tussen normale veroudering en dementie. De ontvangstfunctie van sensorische organen is de basis van de gehele cognitieve activiteit en het beginstadium van de cognitieve functie, dus er is een nauwe relatie tussen sensatie en cognitieve functie. Studies hebben aangetoond dat slechthorendheid een onafhankelijke risicofactor is voor cognitieve stoornissen, gehoorverlies positief gecorreleerd is met cognitieve stoornissen en seniele MCI significant gecorreleerd is met gehoorstoornissen, die beide een dosis-effectrelatie hebben en elkaar aanvullen. Vooral bij mensen ouder dan 50 jaar heeft gehoorverlies een hoge incidentie van cognitieve stoornissen, en gehoorverlies is een invloedrijke factor van cognitief functioneren. Er is een zekere correlatie tussen gehoorverlies en cognitieve functie. Bai Jie et al. analyseerde de MMSE, MoCA, tekenkloktest en beoordelingsschaal van het dagelijks leven van de groep met normaal gehoor en de groep met onbehandelde seniele doofheid, en toonde aan dat gehoorverlies zou leiden tot cognitieve stoornissen, voornamelijk om twee redenen: (1) Mensen met presbyopie doen dat geen goed begrip hebben van de uit te voeren taken; (2) Presbyopie veroorzaakt sociaal isolement en cognitieve achteruitgang.
De studie van de American Medical Association (ASA) omvatte 1.884 proefpersonen, van wie er 1.162 presbyage-gerelateerde doofheid hadden, en de resultaten toonden aan dat deze patiënten een lagere cognitieve functie hadden dan normaal horende proefpersonen. Ze geloven dat de reden is dat zowel seniele doofheid als cognitieve achteruitgang in dezelfde neurale bron voorkomen. Daarom is het de moeite waard om te onderzoeken of de cognitieve functie kan worden vertraagd en verbeterd door het gehoor te verbeteren. Er is een groot aantal mensen ouder dan 60 jaar met een gehoorbeperking. Volgens het Chinese epidemiologische onderzoek lijdt 35-55% van de mensen ouder dan 60 jaar aan verschillende gradaties van gehoorverlies. Maar aangezien de meeste oudere gehoorstoornissen een proces van geleidelijke ontwikkeling zijn, kan het dus worden beschouwd als een onveranderlijk fysiologisch proces, en dit is een soort van zichzelf niet willen blootgeven en het is daarom moeilijk om iemand met een onzichtbare handicap te zien. worden gemakkelijk genegeerd door anderen, wat resulteert in sociale communicatie, interpersoonlijke communicatie tussen het obstakel, waardoor de sociale functie van oude mensen wordt verminderd.
Tot op heden zijn er weinig prospectieve studies over de relatie tussen slechthorendheid en cognitieve stoornissen. Dit onderzoek door ouderen uit de gemeenschap werd gedurende 1 jaar gevolgd, evaluatie van gehoorverlies en de correlatie tussen prognose van milde cognitieve functiestoornissen, focus op gehoorstoornissen bij ouderen in de gemeenschap en de relatie tussen de cognitieve disfunctie, om de wetenschappelijke popularisering van de oude te versterken man, zodat meer ouderen zich kunnen concentreren op luisteren en verminderde cognitieve functie, actieve interventie. Op deze manier kan de kwaliteit van leven van ouderen worden verbeterd, kan sociale communicatie worden bevorderd, kan de levenstevredenheid van ouderen worden verbeterd, en gezins- en sociale lasten kunnen worden verminderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Tongji University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het geregistreerd verblijf van omwonenden is langer dan een maand.
- Leeftijd 55 tot 65 jaar.
- In staat zijn om mondelinge communicatie of schriftelijke conversatie te voeren, of het onderzoek af te ronden met de hulp van familieleden.
Uitsluitingscriteria:
- Mini-geestelijk staatsexamen (MMSE), analfabeten groep ≤ 17 punten, basisschool groep ≤ 20 punten, middelbare school of hoger groep 24 punten;
- Degenen die voldoen aan de ICD-10 diagnostische criteria voor dementie;
- Degenen die duidelijk blind zijn of moeite hebben met spraakuitdrukking;
- Personen die lijden aan ernstige lichamelijke ziekten;
- Degenen die voldoen aan de diagnostische criteria van schizofrenie, neurose, organische psychische stoornis en mentale retardatie;
- Personen met een ernstig of hoger gehoorverlies;
- Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controlegroep
|
MCI-HI-groep
Milde cognitieve stoornissen en groep met gehoorstoornissen
|
MCI-nHI-groep
Milde cognitieve stoornissen en geen groep met gehoorstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de mate van cognitieve disfunctie te screenen en te beoordelen.
|
Basislijn
|
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de mate van cognitieve disfunctie te screenen en te beoordelen.
|
6 maanden
|
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de mate van cognitieve disfunctie te screenen en te beoordelen.
|
12 maanden
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MocA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschillende domeinen van cognitie evalueren.
|
Basislijn
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MocA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillende domeinen van cognitie evalueren.
|
6 maanden
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MocA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschillende domeinen van cognitie evalueren.
|
12 maanden
|
Luistertest met zuivere tonen (PTA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de drempelintensiteit van gehoor bij elke frequentie te bepalen en de aard en omvang van gehoorverlies te meten.
|
Basislijn
|
Luistertest met zuivere tonen (PTA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de drempelintensiteit van gehoor bij elke frequentie te bepalen en de aard en omvang van gehoorverlies te meten.
|
6 maanden
|
Luistertest met zuivere tonen (PTA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de drempelintensiteit van gehoor bij elke frequentie te bepalen en de aard en omvang van gehoorverlies te meten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de ernst van dementie in kaart te brengen.
|
Basislijn
|
Klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de ernst van dementie in kaart te brengen.
|
6 maanden
|
Klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de ernst van dementie in kaart te brengen.
|
12 maanden
|
Auditieve hersenstamrespons (ABR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Objectief het gehoorniveau evalueren aan de hand van de responsdrempel van V-golf.
|
Basislijn
|
Auditieve hersenstamrespons (ABR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Objectief het gehoorniveau evalueren aan de hand van de responsdrempel van V-golf.
|
6 maanden
|
Auditieve hersenstamrespons (ABR)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Objectief het gehoorniveau evalueren aan de hand van de responsdrempel van V-golf.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jie Yuan, M.D., Tongji University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Srikanth V, Sinclair AJ, Hill-Briggs F, Moran C, Biessels GJ. Type 2 diabetes and cognitive dysfunction-towards effective management of both comorbidities. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jun;8(6):535-545. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30118-2.
- Ringman JM, Medina LD, Rodriguez-Agudelo Y, Chavez M, Lu P, Cummings JL. Current concepts of mild cognitive impairment and their applicability to persons at-risk for familial Alzheimer's disease. Curr Alzheimer Res. 2009 Aug;6(4):341-6. doi: 10.2174/156720509788929336.
- Heywood R, Gao Q, Nyunt MSZ, Feng L, Chong MS, Lim WS, Yap P, Lee TS, Yap KB, Wee SL, Ng TP. Hearing Loss and Risk of Mild Cognitive Impairment and Dementia: Findings from the Singapore Longitudinal Ageing Study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(5-6):259-268. doi: 10.1159/000464281. Epub 2017 Apr 19.
- Jongsiriyanyong S, Limpawattana P. Mild Cognitive Impairment in Clinical Practice: A Review Article. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Dec;33(8):500-507. doi: 10.1177/1533317518791401. Epub 2018 Aug 1.
- Maharani A, Pendleton N, Leroi I. Hearing Impairment, Loneliness, Social Isolation, and Cognitive Function: Longitudinal Analysis Using English Longitudinal Study on Ageing. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Dec;27(12):1348-1356. doi: 10.1016/j.jagp.2019.07.010. Epub 2019 Jul 22.
- Khan HZ, Park CY, Lim MA, Beltran AJ, Farquhar D, Yencha M, Capra GG. Radiographic findings in young adults with asymmetric sensorineural hearing loss. Am J Otolaryngol. 2019 Jan-Feb;40(1):78-82. doi: 10.1016/j.amjoto.2018.10.003. Epub 2018 Oct 11.
- Tong J, Zhang J, Xu L, Liu M, Min J, Yao M, Cheng X, Zhang Q, Sun X, Yuan J. Effect of hearing loss on cognitive function in patients with mild cognitive impairment: A prospective, randomized, and controlled study. Front Aging Neurosci. 2022 Aug 1;14:934921. doi: 10.3389/fnagi.2022.934921. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKJ2019-Y24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten