Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen prognose van milde cognitieve stoornissen en gehoorfunctie bij ouderen in de gemeenschap

14 april 2022 bijgewerkt door: Jie Tong, Tongji University

Effecten van milde cognitieve stoornissen op het gehoorsysteem en de correlatie ervan met de cognitieve functie: een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Cognitieve disfunctie is een ziekte die veel voorkomt bij ouderen. Tot op heden is er geen effectieve behandeling. Tegelijkertijd is vroege cognitieve stoornis gemakkelijk te negeren, vertraagde interventie. De meeste patiënten ontwikkelen vóór de behandeling matige of ernstige dementie met gehoorverlies. Op dit moment zijn er weinig studies over de correlatie tussen milde cognitieve stoornissen en gehoorfunctie. De onderzoekers evalueerden CDR, MMSE, MoCa en gehoortesten bij baseline, 6 maanden later en 12 maanden later in een multicenter, gerandomiseerde cohortstudie bij volwassenen van 55-65 jaar. Om de correlatie tussen milde cognitieve stoornissen en gehoorstoornissen en de mogelijke voorspellers te onderzoeken. De onderzoekers hopen meer evidence-based bewijs te leveren voor vroege identificatie van milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Met de vergrijzing van de samenleving krijgt de gezondheid van ouderen steeds meer aandacht. Cognitieve disfunctie is altijd een veel voorkomende ziekte geweest die de kwaliteit van leven van ouderen ernstig aantast, waardoor de last voor het gezin en de samenleving toeneemt. Het voorkomen en vertragen van cognitieve stoornissen is een onderwerp dat de moeite waard is om te bespreken, maar tot nu toe is er geen veiligere en effectieve methode om dit probleem op te lossen.

Cognitieve functie verwijst naar verschillende bewuste mentale activiteiten van mensen in de staat van ontwaken, inclusief ontvangstfunctie, namelijk het ontvangen van externe informatie via verschillende zintuigen, geheugen- en leerfunctie, denkfunctie en expressiefunctie. Milde cognitieve stoornissen (MCI) is het vroege stadium van seniele dementie en een toestand van cognitief verlies tussen normale veroudering en dementie. De ontvangstfunctie van sensorische organen is de basis van de gehele cognitieve activiteit en het beginstadium van de cognitieve functie, dus er is een nauwe relatie tussen sensatie en cognitieve functie. Studies hebben aangetoond dat slechthorendheid een onafhankelijke risicofactor is voor cognitieve stoornissen, gehoorverlies positief gecorreleerd is met cognitieve stoornissen en seniele MCI significant gecorreleerd is met gehoorstoornissen, die beide een dosis-effectrelatie hebben en elkaar aanvullen. Vooral bij mensen ouder dan 50 jaar heeft gehoorverlies een hoge incidentie van cognitieve stoornissen, en gehoorverlies is een invloedrijke factor van cognitief functioneren. Er is een zekere correlatie tussen gehoorverlies en cognitieve functie. Bai Jie et al. analyseerde de MMSE, MoCA, tekenkloktest en beoordelingsschaal van het dagelijks leven van de groep met normaal gehoor en de groep met onbehandelde seniele doofheid, en toonde aan dat gehoorverlies zou leiden tot cognitieve stoornissen, voornamelijk om twee redenen: (1) Mensen met presbyopie doen dat geen goed begrip hebben van de uit te voeren taken; (2) Presbyopie veroorzaakt sociaal isolement en cognitieve achteruitgang.

De studie van de American Medical Association (ASA) omvatte 1.884 proefpersonen, van wie er 1.162 presbyage-gerelateerde doofheid hadden, en de resultaten toonden aan dat deze patiënten een lagere cognitieve functie hadden dan normaal horende proefpersonen. Ze geloven dat de reden is dat zowel seniele doofheid als cognitieve achteruitgang in dezelfde neurale bron voorkomen. Daarom is het de moeite waard om te onderzoeken of de cognitieve functie kan worden vertraagd en verbeterd door het gehoor te verbeteren. Er is een groot aantal mensen ouder dan 60 jaar met een gehoorbeperking. Volgens het Chinese epidemiologische onderzoek lijdt 35-55% van de mensen ouder dan 60 jaar aan verschillende gradaties van gehoorverlies. Maar aangezien de meeste oudere gehoorstoornissen een proces van geleidelijke ontwikkeling zijn, kan het dus worden beschouwd als een onveranderlijk fysiologisch proces, en dit is een soort van zichzelf niet willen blootgeven en het is daarom moeilijk om iemand met een onzichtbare handicap te zien. worden gemakkelijk genegeerd door anderen, wat resulteert in sociale communicatie, interpersoonlijke communicatie tussen het obstakel, waardoor de sociale functie van oude mensen wordt verminderd.

Tot op heden zijn er weinig prospectieve studies over de relatie tussen slechthorendheid en cognitieve stoornissen. Dit onderzoek door ouderen uit de gemeenschap werd gedurende 1 jaar gevolgd, evaluatie van gehoorverlies en de correlatie tussen prognose van milde cognitieve functiestoornissen, focus op gehoorstoornissen bij ouderen in de gemeenschap en de relatie tussen de cognitieve disfunctie, om de wetenschappelijke popularisering van de oude te versterken man, zodat meer ouderen zich kunnen concentreren op luisteren en verminderde cognitieve functie, actieve interventie. Op deze manier kan de kwaliteit van leven van ouderen worden verbeterd, kan sociale communicatie worden bevorderd, kan de levenstevredenheid van ouderen worden verbeterd, en gezins- en sociale lasten kunnen worden verminderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Tongji University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Milde cognitieve stoornissen in de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het geregistreerd verblijf van omwonenden is langer dan een maand.
  2. Leeftijd 55 tot 65 jaar.
  3. In staat zijn om mondelinge communicatie of schriftelijke conversatie te voeren, of het onderzoek af te ronden met de hulp van familieleden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mini-geestelijk staatsexamen (MMSE), analfabeten groep ≤ 17 punten, basisschool groep ≤ 20 punten, middelbare school of hoger groep 24 punten;
  2. Degenen die voldoen aan de ICD-10 diagnostische criteria voor dementie;
  3. Degenen die duidelijk blind zijn of moeite hebben met spraakuitdrukking;
  4. Personen die lijden aan ernstige lichamelijke ziekten;
  5. Degenen die voldoen aan de diagnostische criteria van schizofrenie, neurose, organische psychische stoornis en mentale retardatie;
  6. Personen met een ernstig of hoger gehoorverlies;
  7. Degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kunnen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
MCI-HI-groep
Milde cognitieve stoornissen en groep met gehoorstoornissen
MCI-nHI-groep
Milde cognitieve stoornissen en geen groep met gehoorstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
Om de mate van cognitieve disfunctie te screenen en te beoordelen.
Basislijn
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de mate van cognitieve disfunctie te screenen en te beoordelen.
6 maanden
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de mate van cognitieve disfunctie te screenen en te beoordelen.
12 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MocA)
Tijdsspanne: Basislijn
Verschillende domeinen van cognitie evalueren.
Basislijn
Montreal Cognitieve Beoordeling (MocA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschillende domeinen van cognitie evalueren.
6 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MocA)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschillende domeinen van cognitie evalueren.
12 maanden
Luistertest met zuivere tonen (PTA)
Tijdsspanne: Basislijn
Om de drempelintensiteit van gehoor bij elke frequentie te bepalen en de aard en omvang van gehoorverlies te meten.
Basislijn
Luistertest met zuivere tonen (PTA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de drempelintensiteit van gehoor bij elke frequentie te bepalen en de aard en omvang van gehoorverlies te meten.
6 maanden
Luistertest met zuivere tonen (PTA)
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de drempelintensiteit van gehoor bij elke frequentie te bepalen en de aard en omvang van gehoorverlies te meten.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: Basislijn
Om de ernst van dementie in kaart te brengen.
Basislijn
Klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de ernst van dementie in kaart te brengen.
6 maanden
Klinische dementieclassificatie (CDR)
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de ernst van dementie in kaart te brengen.
12 maanden
Auditieve hersenstamrespons (ABR)
Tijdsspanne: Basislijn
Objectief het gehoorniveau evalueren aan de hand van de responsdrempel van V-golf.
Basislijn
Auditieve hersenstamrespons (ABR)
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectief het gehoorniveau evalueren aan de hand van de responsdrempel van V-golf.
6 maanden
Auditieve hersenstamrespons (ABR)
Tijdsspanne: 12 maanden
Objectief het gehoorniveau evalueren aan de hand van de responsdrempel van V-golf.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jie Yuan, M.D., Tongji University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PKJ2019-Y24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

3
Abonneren