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Incidência e Resultado da Reintubação na SRPA

15 de abril de 2022 atualizado por: Shangkun Liu (200966)

Incidência e resultado da reintubação na unidade de cuidados pós-anestésicos: um estudo de coorte pareado observacional, retrospectivo e de centro único na China

Este estudo avaliou a ocorrência de reintubação após a extubação planejada (RAP), o impacto da RAP na duração da permanência na SRPA, duração da internação, duração da internação pós-operatória, custos de internação hospitalar, admissão imprevista na UTI e readmissão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado na cidade de Wuhan, China, em um hospital universitário público geral com 62 departamentos clínicos, 99 salas cirúrgicas e 38 leitos na SRPA. O número total de operações realizadas neste hospital é superior a 90.000/ano. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital e foi considerado que o consentimento por escrito do paciente não era necessário. Os eventos adversos, incluindo RAP, em todos os pacientes na SRPA foram registrados em um formulário padronizado em um banco de dados por enfermeiras e/ou anestesiologistas pré-treinados qualificados no momento do atendimento de 1º de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2019.

Os dados, incluindo os parâmetros demográficos e cirúrgicos e anestésicos do paciente, foram obtidos do sistema de informações anestésicas. O gerenciamento de eventos adversos e a duração da internação na SRPA também foram documentados. Durante três anos, todos os dados coletados foram arquivados em um computador todos os dias e foram resumidos e analisados ​​todos os meses. Dados como dados demográficos, via aérea, saturação de oxigênio, consciência, tratamento, sinais vitais e pontuações dos critérios de acesso rápido foram registrados para todos os pacientes na SRPA. A primeira parte continha dados pré-operatórios e intraoperatórios, que foram inseridos no banco de dados pelos anestesiologistas envolvidos no cuidado intraoperatório dos pacientes desde a admissão na SRPA. A segunda parte foi registrada pela enfermeira e compreendeu os dados pós-operatórios da SRPA para a enfermaria ou UTI. A terceira parte foi registrada pelos cirurgiões e/ou enfermeiros cirúrgicos e compreendeu os dados pós-operatórios. Os critérios de extubação traqueal na sala cirúrgica (SO) e o momento da transferência para a SRPA eram de responsabilidade do anestesiologista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121965

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Reintubação após extubação planejada foi definida como repetição da intubação endotraqueal na SRPA após extubação planejada da intubação endotraqueal inicial para anestesia geral ou anestesia geral combinada diferente daquela realizada na sala de cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de internação na SRPA

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram transferidos diretamente da sala de cirurgia para a enfermaria ou UTI
  • paciente não pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reintubação após extubação planejada
Reintubação após extubação planejada (RAP) foi definida como repetição da intubação endotraqueal na SRPA após extubação planejada da intubação endotraqueal inicial para anestesia geral ou anestesia geral combinada diferente daquela realizada na sala de cirurgia.
repetir a intubação endotraqueal na SRPA após a extubação planejada da intubação endotraqueal inicial para anestesia geral ou anestesia geral combinada diferente daquela realizada na sala de cirurgia
grupo combinado
Pacientes sem PAR durante a internação na SRPA foram designados como o grupo pareado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da permanência na SRPA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Da transferência do paciente para a SRPA até a transferência da SRPA
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Tempo de internação pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Admissão inesperada na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Transferência não planejada para a UTI
até a conclusão do estudo, uma média de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos de saúde hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Qualquer custo médico durante a internação hospitalar
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
O tempo de permanência no hospital
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Duração do monitoramento pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
O tempo de monitoramento pós-operatório
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
Readmissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
internação após alta hospitalar
até a conclusão do estudo, uma média de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hui Xu, Tongji Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB20170501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Reintubação após extubação planejada (RAP) é um evento adverso grave. Este estudo teve como objetivo determinar a taxa e o impacto da RAP no curso pós-operatório e nos resultados da hospitalização

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em repetir intubação endotraqueal

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