- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05341596
Incidência e Resultado da Reintubação na SRPA
Incidência e resultado da reintubação na unidade de cuidados pós-anestésicos: um estudo de coorte pareado observacional, retrospectivo e de centro único na China
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado na cidade de Wuhan, China, em um hospital universitário público geral com 62 departamentos clínicos, 99 salas cirúrgicas e 38 leitos na SRPA. O número total de operações realizadas neste hospital é superior a 90.000/ano. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital e foi considerado que o consentimento por escrito do paciente não era necessário. Os eventos adversos, incluindo RAP, em todos os pacientes na SRPA foram registrados em um formulário padronizado em um banco de dados por enfermeiras e/ou anestesiologistas pré-treinados qualificados no momento do atendimento de 1º de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2019.
Os dados, incluindo os parâmetros demográficos e cirúrgicos e anestésicos do paciente, foram obtidos do sistema de informações anestésicas. O gerenciamento de eventos adversos e a duração da internação na SRPA também foram documentados. Durante três anos, todos os dados coletados foram arquivados em um computador todos os dias e foram resumidos e analisados todos os meses. Dados como dados demográficos, via aérea, saturação de oxigênio, consciência, tratamento, sinais vitais e pontuações dos critérios de acesso rápido foram registrados para todos os pacientes na SRPA. A primeira parte continha dados pré-operatórios e intraoperatórios, que foram inseridos no banco de dados pelos anestesiologistas envolvidos no cuidado intraoperatório dos pacientes desde a admissão na SRPA. A segunda parte foi registrada pela enfermeira e compreendeu os dados pós-operatórios da SRPA para a enfermaria ou UTI. A terceira parte foi registrada pelos cirurgiões e/ou enfermeiros cirúrgicos e compreendeu os dados pós-operatórios. Os critérios de extubação traqueal na sala cirúrgica (SO) e o momento da transferência para a SRPA eram de responsabilidade do anestesiologista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de internação na SRPA
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram transferidos diretamente da sala de cirurgia para a enfermaria ou UTI
- paciente não pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Reintubação após extubação planejada
Reintubação após extubação planejada (RAP) foi definida como repetição da intubação endotraqueal na SRPA após extubação planejada da intubação endotraqueal inicial para anestesia geral ou anestesia geral combinada diferente daquela realizada na sala de cirurgia.
|
repetir a intubação endotraqueal na SRPA após a extubação planejada da intubação endotraqueal inicial para anestesia geral ou anestesia geral combinada diferente daquela realizada na sala de cirurgia
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grupo combinado
Pacientes sem PAR durante a internação na SRPA foram designados como o grupo pareado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da permanência na SRPA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Da transferência do paciente para a SRPA até a transferência da SRPA
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até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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até a conclusão do estudo, uma média de três meses
|
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Admissão inesperada na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Transferência não planejada para a UTI
|
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custos de saúde hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Qualquer custo médico durante a internação hospitalar
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até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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O tempo de permanência no hospital
|
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
|
Duração do monitoramento pós-operatório
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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O tempo de monitoramento pós-operatório
|
até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Readmissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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internação após alta hospitalar
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até a conclusão do estudo, uma média de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hui Xu, Tongji Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Postanesthetic Care. Practice guidelines for postanesthetic care: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Postanesthetic Care. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):742-52. doi: 10.1097/00000542-200203000-00033. No abstract available.
- Tarrac SE. A description of intraoperative and postanesthesia complication rates. J Perianesth Nurs. 2006 Apr;21(2):88-96. doi: 10.1016/j.jopan.2006.01.006. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2006 Jun;21(3):224.
- Siddiqui N, Arzola C, Teresi J, Fox G, Guerina L, Friedman Z. Predictors of desaturation in the postoperative anesthesia care unit: an observational study. J Clin Anesth. 2013 Dec;25(8):612-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.04.018. Epub 2013 Oct 4.
- Rujirojindakul P, Geater AF, McNeil EB, Vasinanukorn P, Prathep S, Asim W, Naklongdee J. Risk factors for reintubation in the post-anaesthetic care unit: a case-control study. Br J Anaesth. 2012 Oct;109(4):636-42. doi: 10.1093/bja/aes226. Epub 2012 Jul 9.
- Haritos G, Smith CA, Haas RE, Becker A, Nguyen D, Stierer KA, Klein M. Critical Events Leading to Endotracheal Reintubation in the Postanesthesia Care Unit: A Retrospective Inquiry of Contributory Factors. AANA J. 2019 Feb;87(1):59-63.
- Lee PJ, MacLennan A, Naughton NN, O'Reilly M. An analysis of reintubations from a quality assurance database of 152,000 cases. J Clin Anesth. 2003 Dec;15(8):575-81. doi: 10.1016/j.jclinane.2003.03.006.
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- Menon N, Joffe AM, Deem S, Yanez ND, Grabinsky A, Dagal AH, Daniel S, Treggiari MM. Occurrence and complications of tracheal reintubation in critically ill adults. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1555-63. doi: 10.4187/respcare.01617. Epub 2012 Feb 10.
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- De la Garza Ramos R, Passias PG, Schwab F, Bydon A, Lafage V, Sciubba DM. Incidence, Risk Factors, and Mortality of Reintubation in Adult Spinal Deformity Surgery. Clin Spine Surg. 2017 Aug;30(7):E896-E900. doi: 10.1097/BSD.0000000000000404.
- Gao F, Yang LH, He HR, Ma XC, Lu J, Zhai YJ, Guo LT, Wang X, Zheng J. The effect of reintubation on ventilator-associated pneumonia and mortality among mechanically ventilated patients with intubation: A systematic review and meta-analysis. Heart Lung. 2016 Jul-Aug;45(4):363-71. doi: 10.1016/j.hrtlng.2016.04.006.
- Liu SK, Chen G, Yan B, Huang J, Xu H. Adverse Respiratory Events Increase Post-anesthesia Care Unit Stay in China: A 2-year Retrospective Matched Cohort Study. Curr Med Sci. 2019 Apr;39(2):325-329. doi: 10.1007/s11596-019-2038-y. Epub 2019 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20170501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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