- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05367466
Risk Factors of Neonatal Thrombosis
Evaluation of Acquired and Hereditary Risk Factors of Neonatal Thrombosis: Single-centre Experience
The incidence of symptomatic thrombosis is between 2.4 and 6.8 per 1000 neonatal intensive care unit admission while it is 5.1 per 100 000 live births. Compared to adults, the anticoagulant and fibrinolytic system of newborns is significantly different.
In this study, the aim is to evaluate infants with neonatal thrombosis in our unit to characterize acquired and genetic risk factors, the laboratory work-up parameters and the diagnosis approach.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
All newborn patients diagnosed with neonatal thrombosis in our NICU between 2014 and 2019; were included in the study.
Patients' data: maternal and neonatal characteristics, consanguinity, need for resuscitation, Apgar scores, diagnoses, need for mechanical ventilation, sepsis, catheter placement, treatment regimens and hospital outcomes; Laboratory findings: CBC; D-dimer levels and the performed genetic test Thrombosis diagnosis was confirmed by imaging techniques such as ultrasonography (USG), echocardiography, and magnetic resonance imaging (MRI).
The genotypes: Factor V (Leiden) G1691A, prothrombin G20210A, MTHFRC677T, MTHFRA1298C, PAI-SERPINE1, Factor XIII V34L mutations
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All newborn accepted at NICU
Exclusion Criteria:
- No
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Newborn with thrombossis
All admitted newborns in NICU during the study period
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Thrombosis in the neonatal period is multifactorial
Prazo: January 2022
|
January 2022
|
Hereditary thrombophilia factors also should be thought
Prazo: January 2022
|
January 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.03.38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .