Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Risk Factors of Neonatal Thrombosis

5 de maio de 2022 atualizado por: Nilufer Guzoglu, Kırıkkale University

Evaluation of Acquired and Hereditary Risk Factors of Neonatal Thrombosis: Single-centre Experience

The incidence of symptomatic thrombosis is between 2.4 and 6.8 per 1000 neonatal intensive care unit admission while it is 5.1 per 100 000 live births. Compared to adults, the anticoagulant and fibrinolytic system of newborns is significantly different.

In this study, the aim is to evaluate infants with neonatal thrombosis in our unit to characterize acquired and genetic risk factors, the laboratory work-up parameters and the diagnosis approach.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

All newborn patients diagnosed with neonatal thrombosis in our NICU between 2014 and 2019; were included in the study.

Patients' data: maternal and neonatal characteristics, consanguinity, need for resuscitation, Apgar scores, diagnoses, need for mechanical ventilation, sepsis, catheter placement, treatment regimens and hospital outcomes; Laboratory findings: CBC; D-dimer levels and the performed genetic test Thrombosis diagnosis was confirmed by imaging techniques such as ultrasonography (USG), echocardiography, and magnetic resonance imaging (MRI).

The genotypes: Factor V (Leiden) G1691A, prothrombin G20210A, MTHFRC677T, MTHFRA1298C, PAI-SERPINE1, Factor XIII V34L mutations

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All newborns in NICU during 5 year period

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All newborn accepted at NICU

Exclusion Criteria:

  • No

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Newborn with thrombossis
All admitted newborns in NICU during the study period

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Thrombosis in the neonatal period is multifactorial
Prazo: January 2022
January 2022
Hereditary thrombophilia factors also should be thought
Prazo: January 2022
January 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022.03.38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever