- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05367466
Risk Factors of Neonatal Thrombosis
Evaluation of Acquired and Hereditary Risk Factors of Neonatal Thrombosis: Single-centre Experience
The incidence of symptomatic thrombosis is between 2.4 and 6.8 per 1000 neonatal intensive care unit admission while it is 5.1 per 100 000 live births. Compared to adults, the anticoagulant and fibrinolytic system of newborns is significantly different.
In this study, the aim is to evaluate infants with neonatal thrombosis in our unit to characterize acquired and genetic risk factors, the laboratory work-up parameters and the diagnosis approach.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
All newborn patients diagnosed with neonatal thrombosis in our NICU between 2014 and 2019; were included in the study.
Patients' data: maternal and neonatal characteristics, consanguinity, need for resuscitation, Apgar scores, diagnoses, need for mechanical ventilation, sepsis, catheter placement, treatment regimens and hospital outcomes; Laboratory findings: CBC; D-dimer levels and the performed genetic test Thrombosis diagnosis was confirmed by imaging techniques such as ultrasonography (USG), echocardiography, and magnetic resonance imaging (MRI).
The genotypes: Factor V (Leiden) G1691A, prothrombin G20210A, MTHFRC677T, MTHFRA1298C, PAI-SERPINE1, Factor XIII V34L mutations
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All newborn accepted at NICU
Exclusion Criteria:
- No
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Newborn with thrombossis
All admitted newborns in NICU during the study period
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Thrombosis in the neonatal period is multifactorial
Tijdsspanne: January 2022
|
January 2022
|
Hereditary thrombophilia factors also should be thought
Tijdsspanne: January 2022
|
January 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.03.38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .