- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05367466
Risk Factors of Neonatal Thrombosis
Evaluation of Acquired and Hereditary Risk Factors of Neonatal Thrombosis: Single-centre Experience
The incidence of symptomatic thrombosis is between 2.4 and 6.8 per 1000 neonatal intensive care unit admission while it is 5.1 per 100 000 live births. Compared to adults, the anticoagulant and fibrinolytic system of newborns is significantly different.
In this study, the aim is to evaluate infants with neonatal thrombosis in our unit to characterize acquired and genetic risk factors, the laboratory work-up parameters and the diagnosis approach.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
All newborn patients diagnosed with neonatal thrombosis in our NICU between 2014 and 2019; were included in the study.
Patients' data: maternal and neonatal characteristics, consanguinity, need for resuscitation, Apgar scores, diagnoses, need for mechanical ventilation, sepsis, catheter placement, treatment regimens and hospital outcomes; Laboratory findings: CBC; D-dimer levels and the performed genetic test Thrombosis diagnosis was confirmed by imaging techniques such as ultrasonography (USG), echocardiography, and magnetic resonance imaging (MRI).
The genotypes: Factor V (Leiden) G1691A, prothrombin G20210A, MTHFRC677T, MTHFRA1298C, PAI-SERPINE1, Factor XIII V34L mutations
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All newborn accepted at NICU
Exclusion Criteria:
- No
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Newborn with thrombossis
All admitted newborns in NICU during the study period
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Thrombosis in the neonatal period is multifactorial
Временное ограничение: January 2022
|
January 2022
|
Hereditary thrombophilia factors also should be thought
Временное ограничение: January 2022
|
January 2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.03.38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .