- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483764
Medidas Ultrassonográficas da Espessura do Tendão de Aquiles e da Cartilagem Condilar Talar em Pacientes Paraplégicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paraplegia é uma condição clínica que expressa a perda da função motora e sensitiva nas extremidades inferiores após lesão medular. Um programa de reabilitação especializado e intensivo é necessário nesses grupos de pacientes que desenvolvem imobilização. Em indivíduos saudáveis, existe uma certa biomecânica da extremidade inferior. Em pacientes paraplégicos, essa biomecânica muda devido à fraqueza nas extremidades inferiores. Essas alterações biomecânicas podem causar diferentes cargas e efeitos nas articulações, músculos, tendões e cartilagens articulares dos membros inferiores de pacientes paraplégicos. Dentre os objetivos da reabilitação do paraplégico, está o de levantar e deambular com ou sem apoio, com ou sem aparelho. Durante esta reabilitação, a posição e a função do tornozelo são importantes. Nesse processo, a cartilagem condilar talar e o tendão de Aquiles que formam a articulação do tornozelo podem ser expostos a diferentes cargas.
A ultrassonografia é frequentemente utilizada na prática fisioterapêutica porque não contém nenhuma radiação, não tem efeitos colaterais para o paciente, facilita a avaliação dinâmica e em tempo real das condições e funções articulares e musculares e fornece orientação durante o planejamento do procedimento intervencionista. Neste estudo, os investigadores pretendem medir ultrassonograficamente a cartilagem talar do tornozelo e as espessuras do tendão de Aquiles em pacientes paraplégicos com imobilização de longo prazo e compará-los com a população normal.
Nosso estudo será organizado como um estudo observacional. Está planejado incluir 20 pacientes paraplégicos e 20 voluntários saudáveis no estudo.
Dados demográficos dos pacientes e voluntários saudáveis serão registrados. Os pacientes paraplégicos serão avaliados quanto ao índice de Barthel, escala de Ashworth modificada, escala da American Spinal Injury Association (ASIA), índice de caminhada para lesão da medula espinhal (WISCII-2).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Peru, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes paraplégicos após lesão medular traumática (ASIA A-D)
- Voluntários saudáveis com mais de 18 anos para pacientes controle.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram uma operação anterior relacionada a trauma no tornozelo.
- Pacientes que apresentavam contratura fixa ou espasticidade severa no tornozelo.
- Pacientes que apresentavam diferença de comprimento dos membros inferiores superior a 2 cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
|
As avaliações ultrassonográficas da cartilagem talar serão realizadas com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) pelo mesmo fisiatra de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). As avaliações ultrassonográficas do tendão de Aquiles serão realizadas pelo mesmo fisiatra com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). |
|
Paraplegia
|
As avaliações ultrassonográficas da cartilagem talar serão realizadas com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) pelo mesmo fisiatra de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). As avaliações ultrassonográficas do tendão de Aquiles serão realizadas pelo mesmo fisiatra com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessuras da cartilagem talar do tornozelo
Prazo: 1 dia
|
Os pacientes serão deitados na mesa de exame em decúbito dorsal com os joelhos flexionados a 90 graus e os tornozelos em posição plana.
A sonda foi colocada no sentido médio-longitudinal sobre a articulação do tornozelo para avaliar a cartilagem da cúpula talar.
A cartilagem articular será exibida como uma linha anecóica entre o córtex ósseo e o tecido adiposo.
A espessura da cartilagem será medida traçando uma linha reta da interface osso-cartilagem até a interface cartilagem-tecido adiposo no ponto médio da cúpula talar.
A espessura da cartilagem hialina será medida em centímetros (cm).
|
1 dia
|
|
Espessuras do tendão de Aquiles
Prazo: 1 dia
|
A avaliação ultrassonográfica (US) será realizada com os pacientes em decúbito ventral na mesa de exame com os pés em 90 graus de flexão. O tendão de Aquiles de cada paciente e voluntário saudável será escaneado. A espessura ântero-posterior do tendão de Aquiles será medida no mesmo escaneamento medio-longitudinal em dois níveis diferentes: na inserção do tendão de Aquiles, borda mais profunda no osso calcâneo e 3 cm mais proximal. A espessura do tendão de Aquiles será medida em centímetros (cm). |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-SK-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .