Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medidas Ultrassonográficas da Espessura do Tendão de Aquiles e da Cartilagem Condilar Talar em Pacientes Paraplégicos.

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Os investigadores pretendem medir a espessura da cartilagem talar do tornozelo e do tendão de Aquiles ultrassonograficamente em pacientes paraplégicos e compará-los com a população normal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A paraplegia é uma condição clínica que expressa a perda da função motora e sensitiva nas extremidades inferiores após lesão medular. Um programa de reabilitação especializado e intensivo é necessário nesses grupos de pacientes que desenvolvem imobilização. Em indivíduos saudáveis, existe uma certa biomecânica da extremidade inferior. Em pacientes paraplégicos, essa biomecânica muda devido à fraqueza nas extremidades inferiores. Essas alterações biomecânicas podem causar diferentes cargas e efeitos nas articulações, músculos, tendões e cartilagens articulares dos membros inferiores de pacientes paraplégicos. Dentre os objetivos da reabilitação do paraplégico, está o de levantar e deambular com ou sem apoio, com ou sem aparelho. Durante esta reabilitação, a posição e a função do tornozelo são importantes. Nesse processo, a cartilagem condilar talar e o tendão de Aquiles que formam a articulação do tornozelo podem ser expostos a diferentes cargas.

A ultrassonografia é frequentemente utilizada na prática fisioterapêutica porque não contém nenhuma radiação, não tem efeitos colaterais para o paciente, facilita a avaliação dinâmica e em tempo real das condições e funções articulares e musculares e fornece orientação durante o planejamento do procedimento intervencionista. Neste estudo, os investigadores pretendem medir ultrassonograficamente a cartilagem talar do tornozelo e as espessuras do tendão de Aquiles em pacientes paraplégicos com imobilização de longo prazo e compará-los com a população normal.

Nosso estudo será organizado como um estudo observacional. Está planejado incluir 20 pacientes paraplégicos e 20 voluntários saudáveis ​​no estudo.

Dados demográficos dos pacientes e voluntários saudáveis ​​serão registrados. Os pacientes paraplégicos serão avaliados quanto ao índice de Barthel, escala de Ashworth modificada, escala da American Spinal Injury Association (ASIA), índice de caminhada para lesão da medula espinhal (WISCII-2).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Peru, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo controle será composto por indivíduos saudáveis ​​compatíveis com o grupo de pacientes em relação à idade, sexo e peso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes paraplégicos após lesão medular traumática (ASIA A-D)
  • Voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos para pacientes controle.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram uma operação anterior relacionada a trauma no tornozelo.
  • Pacientes que apresentavam contratura fixa ou espasticidade severa no tornozelo.
  • Pacientes que apresentavam diferença de comprimento dos membros inferiores superior a 2 cm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle

As avaliações ultrassonográficas da cartilagem talar serão realizadas com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) pelo mesmo fisiatra de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

As avaliações ultrassonográficas do tendão de Aquiles serão realizadas pelo mesmo fisiatra com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Paraplegia

As avaliações ultrassonográficas da cartilagem talar serão realizadas com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) pelo mesmo fisiatra de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

As avaliações ultrassonográficas do tendão de Aquiles serão realizadas pelo mesmo fisiatra com uma sonda linear de 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Classe I Tipo B) de acordo com o European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessuras da cartilagem talar do tornozelo
Prazo: 1 dia
Os pacientes serão deitados na mesa de exame em decúbito dorsal com os joelhos flexionados a 90 graus e os tornozelos em posição plana. A sonda foi colocada no sentido médio-longitudinal sobre a articulação do tornozelo para avaliar a cartilagem da cúpula talar. A cartilagem articular será exibida como uma linha anecóica entre o córtex ósseo e o tecido adiposo. A espessura da cartilagem será medida traçando uma linha reta da interface osso-cartilagem até a interface cartilagem-tecido adiposo no ponto médio da cúpula talar. A espessura da cartilagem hialina será medida em centímetros (cm).
1 dia
Espessuras do tendão de Aquiles
Prazo: 1 dia

A avaliação ultrassonográfica (US) será realizada com os pacientes em decúbito ventral na mesa de exame com os pés em 90 graus de flexão. O tendão de Aquiles de cada paciente e voluntário saudável será escaneado.

A espessura ântero-posterior do tendão de Aquiles será medida no mesmo escaneamento medio-longitudinal em dois níveis diferentes: na inserção do tendão de Aquiles, borda mais profunda no osso calcâneo e 3 cm mais proximal. A espessura do tendão de Aquiles será medida em centímetros (cm).

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-FTR-SK-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever