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Misurazioni ecografiche del tendine di Achille e dello spessore della cartilagine condilare talare nei pazienti con paraplegia.

29 gennaio 2024 aggiornato da: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Gli investigatori mirano a misurare ecograficamente gli spessori della cartilagine dell'astragalo della caviglia e del tendine d'Achille nei pazienti paraplegici e confrontarli con la popolazione normale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La paraplegia è una condizione clinica che esprime la perdita della funzione motoria e sensoriale degli arti inferiori dopo una lesione del midollo spinale. In questi gruppi di pazienti che sviluppano l'immobilizzazione è necessario un programma riabilitativo specializzato e intensivo. Negli individui sani esiste una certa biomeccanica degli arti inferiori. Nei pazienti paraplegici, questa biomeccanica cambia a causa della debolezza degli arti inferiori. Questi cambiamenti biomeccanici possono causare carichi ed effetti diversi sulle articolazioni degli arti inferiori, sui muscoli, sui tendini e sulle cartilagini articolari dei pazienti paraplegici. Tra gli obiettivi riabilitativi dei pazienti paraplegici c'è quello di alzarsi e camminare con o senza supporto, con o senza dispositivo. Durante questa riabilitazione, la posizione e la funzione della caviglia sono importanti. In questo processo, la cartilagine del condilo dell'astragalo e il tendine di Achille che formano l'articolazione della caviglia possono essere esposti a carichi diversi.

L'ecografia è spesso utilizzata nella pratica della terapia fisica perché non contiene alcuna radiazione, non ha effetti collaterali per il paziente, facilita la valutazione dinamica e in tempo reale delle condizioni e delle funzioni articolari e muscolari e fornisce una guida durante la pianificazione della procedura interventistica. In questo studio, i ricercatori mirano a misurare ecograficamente la cartilagine dell'astragalo della caviglia e gli spessori del tendine di Achille nei pazienti paraplegici con immobilizzazione a lungo termine e confrontarli con la popolazione normale.

Il nostro studio sarà organizzato come uno studio osservazionale. Si prevede di includere nello studio 20 pazienti paraplegici e 20 volontari sani.

Verranno registrati i dati demografici dei pazienti e dei volontari sani. I pazienti con paraplegia saranno valutati in termini di Barthel Index, Modified Ashworth Scale, scala American Spinal Injury Association (ASIA), Walking Index for Spinal Cord Injury Scale (WISCII-2).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di controllo sarà composto da individui sani compatibili con il gruppo di pazienti in termini di età, sesso e peso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti paraplegici dopo lesione traumatica del midollo spinale (ASIA A-D)
  • Volontari sani di età superiore ai 18 anni per i pazienti di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito un precedente intervento traumatico alla caviglia.
  • Pazienti con contrattura fissa o grave spasticità alla caviglia.
  • Pazienti con differenza di lunghezza degli arti inferiori superiore a 2 cm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo

Le valutazioni ecografiche della cartilagine dell'astragalo saranno eseguite con una sonda lineare da 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) dallo stesso fisiatra secondo l'European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Le valutazioni ecografiche del tendine d'Achille saranno eseguite dallo stesso fisiatra con una sonda lineare da 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) secondo l'European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Paraplegia

Le valutazioni ecografiche della cartilagine dell'astragalo saranno eseguite con una sonda lineare da 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) dallo stesso fisiatra secondo l'European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Le valutazioni ecografiche del tendine d'Achille saranno eseguite dallo stesso fisiatra con una sonda lineare da 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) secondo l'European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessori della cartilagine dell'astragalo della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti giacciono sul lettino supino con le ginocchia flesse a 90 gradi e le caviglie in una posizione con i piedi piatti. La sonda è stata posizionata a metà longitudinalmente sopra l'articolazione della caviglia per valutare la cartilagine della cupola astragalica. La cartilagine articolare verrà visualizzata come una linea anecogena tra la corteccia ossea e il tessuto adiposo. Lo spessore della cartilagine sarà misurato tracciando una linea retta dall'interfaccia osso-cartilagine all'interfaccia cartilagine-tessuto adiposo nel punto medio della cupola astragalica. Lo spessore della cartilagine ialina sarà misurato in centimetri (cm).
1 giorno
Spessori del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 1 giorno

La valutazione ecografica (US) verrà eseguita con i pazienti in posizione prona sul lettino con i piedi a 90 gradi di flessione. Verrà scansionato il tendine d'Achille di ogni paziente e volontario sano.

Lo spessore antero-posteriore del tendine d'Achille sarà misurato sulla stessa scansione medio-longitudinale a due diversi livelli: all'inserzione del bordo più profondo del tendine d'Achille nell'osso calcaneare e 3 cm più prossimalmente. Lo spessore del tendine d'Achille sarà misurato in centimetri (cm).

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-SK-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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