- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05483764
Akillesjänteen ja talaruston paksuuden ultraäänimittaukset paraplegiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paraplegia on kliininen tila, joka ilmaisee motoristen ja sensoristen toimintojen menetystä alaraajoissa selkäydinvaurion jälkeen. Näille immobilisaatiolle kehittyville potilasryhmille tarvitaan erikoistunut ja intensiivinen kuntoutusohjelma. Terveillä yksilöillä on tietty alaraajojen biomekaniikka. Paraplegisilla potilailla tämä biomekaniikka muuttuu alaraajojen heikkouden vuoksi. Nämä biomekaaniset muutokset voivat aiheuttaa erilaisia rasituksia ja vaikutuksia alaraajojen niveliin, lihaksiin, jänteisiin ja nivelrustoon paraplegion potilailla. Paraplegisten potilaiden kuntoutuksen tavoitteita on nousta seisomaan ja kävellä potilaan tuella tai ilman, laitteen kanssa tai ilman. Tämän kuntoutuksen aikana nilkan asento ja toiminta ovat tärkeitä. Tässä prosessissa nilkkanivelen muodostava talar condylar rusto ja akillesjänne voivat altistua erilaisille kuormituksille.
Ultraäänitutkimusta käytetään usein fysioterapiassa, koska se ei sisällä säteilyä, sillä ei ole sivuvaikutuksia potilaalle, se helpottaa dynaamista ja reaaliaikaista nivelten ja lihasten kunnon ja toimintojen arviointia sekä opastaa toimenpiteiden suunnittelussa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät mittaamaan ultraäänellä nilkan talarruston ja akillesjänteen paksuudet pitkäkestoisen immobilisoituneen halvauspotilailla ja vertailla niitä normaaliin väestöön.
Tutkimuksemme järjestetään havainnointitutkimuksena. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 20 paraplegiapotilasta ja 20 tervettä vapaaehtoista.
Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten demografiset tiedot tallennetaan. Paraplegiapotilaat arvioidaan Barthel-indeksin, modifioidun Ashworth-asteikon, American Spinal Injury Associationin (ASIA) asteikon ja selkäydinvaurion kävelyindeksin (WISCII-2) perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat paraplegisia traumaattisen selkäydinvamman (ASIA A-D) jälkeen
- Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset kontrollipotilaille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty traumaan liittyvä nilkkaleikkaus.
- Potilaat, joilla oli kiinteä kontraktuuri tai vaikea spastisuus nilkassa.
- Potilaat, joiden alaraajojen pituusero oli yli 2 cm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
|
Sama fysioterapeutti suorittaa talarruston ultraääniarvioinnit 8 MHz:n lineaarisella anturilla (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) European Musculoskeletal Ultrasound Study Groupin (EURO-MUSCULUS) mukaan. Sama fysioterapeutti suorittaa akillesjänteen ultraäänitutkimukset 8 MHz:n lineaarisella anturilla (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) European Musculoskeletal Ultrasound Study Groupin (EURO-MUSCULUS) mukaan. |
Paraplegia
|
Sama fysioterapeutti suorittaa talarruston ultraääniarvioinnit 8 MHz:n lineaarisella anturilla (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) European Musculoskeletal Ultrasound Study Groupin (EURO-MUSCULUS) mukaan. Sama fysioterapeutti suorittaa akillesjänteen ultraäänitutkimukset 8 MHz:n lineaarisella anturilla (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) European Musculoskeletal Ultrasound Study Groupin (EURO-MUSCULUS) mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nilkan ruston paksuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat makaavat tutkimuspöydällä selällään polvet 90 astetta koukussa ja nilkat tasaisessa asennossa.
Koetin asetettiin keskelle pituussuunnassa nilkkanivelen päälle talaarikuvun ruston arvioimiseksi.
Nivelrusto näkyy kaiuttomana viivana luukuoren ja rasvakudoksen välillä.
Ruston paksuus mitataan vetämällä suora viiva luu-rusto-rajapinnasta ruston ja rasvakudoksen rajapintaan talar-kuvun keskipisteessä.
Hyaliiniruston paksuus mitataan senttimetreinä (cm).
|
1 päivä
|
Akillesjänteen paksuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ultraääni (US) -arviointi suoritetaan potilaille, jotka ovat vatsallaan tutkimuspöydällä jalat 90 asteen taivutuksessa. Jokaisen potilaan ja terveen vapaaehtoisen akillesjänne skannataan. Antero-posteriorinen akillespaksuus mitataan samalla keskipitkittäiskuvauksella kahdelta eri tasolta: akillesjänteen sisääntyöntymisen kohdalla syvemmällä reunalla calcaneaaliluuhun ja 3 cm proksimaalisesti. Akillesjänteen paksuus mitataan senttimetreinä (cm). |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-SK-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .