Ультрасонографические измерения толщины ахиллова сухожилия и таранно-мыщелкового хряща у пациентов с параплегией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Параплегия — клиническое состояние, характеризующееся потерей моторной и сенсорной функции нижних конечностей после повреждения спинного мозга. Для этих групп пациентов, у которых развивается иммобилизация, необходима специализированная и интенсивная программа реабилитации. У здоровых людей существует определенная биомеханика нижней конечности. У пациентов с параличом нижних конечностей эта биомеханика изменяется из-за слабости в нижних конечностях. Эти биомеханические изменения могут вызывать различные нагрузки и воздействия на суставы, мышцы, сухожилия и суставные хрящи нижних конечностей у пациентов с параличом нижних конечностей. Среди целей реабилитации пациентов с параличом нижних конечностей - встать и ходить с поддержкой или без нее, с устройством или без него. Во время этой реабилитации важны положение и функция голеностопного сустава. При этом таранно-мыщелковый хрящ и ахиллово сухожилие, образующие голеностопный сустав, могут подвергаться различным нагрузкам.
Ультрасонография часто используется в физиотерапевтической практике, потому что она не содержит излучения, не оказывает побочных эффектов на пациента, облегчает динамическую оценку состояния и функций суставов и мышц в режиме реального времени, а также обеспечивает руководство при планировании интервенционных процедур. В этом исследовании исследователи стремятся с помощью ультразвука измерить толщину голеностопного таранного хряща и ахиллова сухожилия у пациентов с параличом нижних конечностей с длительной иммобилизацией и сравнить их с нормальной популяцией.
Наше исследование будет организовано как обсервационное исследование. В исследование планируется включить 20 больных параплегией и 20 здоровых добровольцев.
Будут записаны демографические данные пациентов и здоровых добровольцев. Пациенты с параплегией будут оцениваться с точки зрения индекса Бартеля, модифицированной шкалы Эшворта, шкалы Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA), индекса ходьбы по шкале травм спинного мозга (WISCII-2).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serdar Kılınç
- Номер телефона: 905055913181
- Электронная почта: drserdarkilinc@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с параличом нижних конечностей после черепно-мозговой травмы (ASIA A-D)
- Здоровые добровольцы старше 18 лет для контрольных пациентов.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее операцию на голеностопном суставе, связанную с травмой.
- Пациенты с фиксированной контрактурой или выраженной спастичностью голеностопного сустава.
- Пациенты с разницей длины нижних конечностей более 2 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Ультразвуковое исследование таранного хряща будет проводиться с помощью линейного датчика с частотой 8 МГц (медицинский ультразвуковой сканер B-K, класс I, тип B) тем же физиотерапевтом в соответствии с Европейской группой по изучению скелетно-мышечной системы (EURO-MUSCULUS). Ультразвуковое исследование ахиллова сухожилия будет выполняться одним и тем же физиотерапевтом с помощью линейного датчика с частотой 8 МГц (медицинский ультразвуковой сканер B-K, класс I, тип B) в соответствии с Европейской исследовательской группой по изучению скелетно-мышечной системы (EURO-MUSCULUS). |
|
Параплегия
|
Ультразвуковое исследование таранного хряща будет проводиться с помощью линейного датчика с частотой 8 МГц (медицинский ультразвуковой сканер B-K, класс I, тип B) тем же физиотерапевтом в соответствии с Европейской группой по изучению скелетно-мышечной системы (EURO-MUSCULUS). Ультразвуковое исследование ахиллова сухожилия будет выполняться одним и тем же физиотерапевтом с помощью линейного датчика с частотой 8 МГц (медицинский ультразвуковой сканер B-K, класс I, тип B) в соответствии с Европейской исследовательской группой по изучению скелетно-мышечной системы (EURO-MUSCULUS). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина голеностопного хряща
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты ложатся на стол для осмотра на спину, их колени согнуты под углом 90 градусов, а лодыжки находятся в плоскостопии.
Зонд располагали посредине над голеностопным суставом для оценки хряща свода таранной кости.
Суставной хрящ будет отображаться как анэхогенная линия между костной корой и жировой тканью.
Толщина хряща будет измеряться путем проведения прямой линии от границы кости-хряща до границы раздела хрящ-жировая ткань в средней точке купола таранной кости.
Толщина гиалинового хряща измеряется в сантиметрах (см).
|
1 день
|
|
Толщина ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 1 день
|
Ультразвуковая оценка (УЗИ) будет проводиться в положении пациента лежа на столе для осмотра, ноги согнуты под углом 90 градусов. Будет просканировано ахиллово сухожилие каждого пациента и здорового добровольца. Толщина ахиллова сухожилия в передне-заднем направлении будет измеряться на одном и том же срединно-продольном сканировании на двух разных уровнях: в месте прикрепления ахиллова сухожилия к более глубокому краю пяточной кости и на 3 см проксимальнее. Толщина ахиллова сухожилия измеряется в сантиметрах (см). |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-SK-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .