- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05483764
Ultralydsmålinger af akillessenen og talar kondylbrusktykkelse hos paraplegipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paraplegi er en klinisk tilstand, der udtrykker tab af motorisk og sensorisk funktion i underekstremiteterne efter rygmarvsskade. Der er behov for et specialiseret og intensivt rehabiliteringsprogram i disse patientgrupper, som udvikler immobilisering. Hos raske individer er der en vis biomekanik i underekstremiteten. Hos paraplegiske patienter ændres denne biomekanik på grund af svaghed i underekstremiteterne. Disse biomekaniske ændringer kan forårsage forskellige belastninger og effekter på leddene i underekstremiteterne, muskler, sener og ledbrusk hos paraplegiske patienter. Blandt rehabiliteringsmålene for paraplegiske patienter er det at stå op og gå patienten med eller uden støtte, med eller uden apparat. Under denne genoptræning er anklens position og funktion vigtig. I denne proces kan tal-kondylbrusken og akillessenen, der danner ankelleddet, blive udsat for forskellige belastninger.
Ultralyd anvendes ofte i fysioterapeutisk praksis, fordi det ikke indeholder nogen stråling, ikke har nogen bivirkninger for patienten, letter dynamisk og realtidsevaluering af led- og muskeltilstande og funktioner og giver vejledning under interventionel procedureplanlægning. I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter ultralydsmåling af ankeltalarbrusk og akillessenetykkelser hos paraplegiske patienter med langvarig immobilisering og sammenligne dem med den normale befolkning.
Vores undersøgelse vil blive tilrettelagt som et observationsstudie. Det er planlagt at inkludere 20 paraplegipatienter og 20 raske frivillige i undersøgelsen.
Demografiske data for patienterne og raske frivillige vil blive registreret. Paraplegipatienter vil blive evalueret i forhold til Barthel Index, Modified Ashworth Scale, American Spinal Injury Association (ASIA) skala, Walking Index for Spinal Cord Injury Scale (WISCII-2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Serdar Kılınç
- Telefonnummer: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er paraplegiske efter traumatisk rygmarvsskade (ASIA A-D)
- Raske frivillige ældre end 18 år til kontrolpatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft en traumerelateret operation i anklen.
- Patienter, der havde fast kontraktur eller svær spasticitet på anklen.
- Patienter, der havde en længdeforskel på underekstremiteterne på mere end 2 cm.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
|
Ultralydsvurderinger af talebrusken vil blive udført med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) af den samme fysiater ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). Ultralydsvurderinger af akillessenen vil blive udført af den samme fysiater med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). |
Paraplegi
|
Ultralydsvurderinger af talebrusken vil blive udført med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) af den samme fysiater ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). Ultralydsvurderinger af akillessenen vil blive udført af den samme fysiater med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel talar brusk tykkelser
Tidsramme: 1 dag
|
Patienterne vil ligge på undersøgelsesbordet på ryggen med knæene bøjet til 90 grader og anklerne i en fladfodet stilling.
Sonden blev anbragt midt i længderetningen over ankelleddet for at vurdere brusken i talarkuppelen.
Ledbrusken vil blive vist som en lydløs linje mellem knoglebarken og fedtvæv.
Brusktykkelsen vil blive målt ved at tegne en lige linje fra knogle-brusk-grænsefladen til brusk-fedtvæv-grænsefladen ved midtpunktet af talarkuppelen.
Tykkelsen af den hyaline brusk vil blive målt i centimeter (cm).
|
1 dag
|
Akillessenens tykkelser
Tidsramme: 1 dag
|
Ultralydsevaluering (US) vil blive udført med patienter i liggende stilling på undersøgelsesbordet med fødderne i 90 graders fleksion. Akillessenen af hver patient og rask frivillig vil blive scannet. Antero-posterior achilles tykkelse vil blive målt på den samme mid-longitudinelle scanning på to forskellige niveauer: ved indføringen af akillessenen dybere kant i calcaneal knogle og 3 cm mere proksimalt. Tykkelsen af akillessenen vil blive målt i centimeter (cm). |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-SK-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paraplegi
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsvurderinger
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineIkke rekrutterer endnuOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetParkinsons sygdom | TelemedicinForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten