Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmålinger af akillessenen og talar kondylbrusktykkelse hos paraplegipatienter.

29. januar 2024 opdateret af: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Efterforskere sigter efter at måle tykkelsen af ​​ankeltalarbrusk og akillessenen ultralyd hos paraplegiske patienter og sammenligne dem med den normale befolkning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paraplegi er en klinisk tilstand, der udtrykker tab af motorisk og sensorisk funktion i underekstremiteterne efter rygmarvsskade. Der er behov for et specialiseret og intensivt rehabiliteringsprogram i disse patientgrupper, som udvikler immobilisering. Hos raske individer er der en vis biomekanik i underekstremiteten. Hos paraplegiske patienter ændres denne biomekanik på grund af svaghed i underekstremiteterne. Disse biomekaniske ændringer kan forårsage forskellige belastninger og effekter på leddene i underekstremiteterne, muskler, sener og ledbrusk hos paraplegiske patienter. Blandt rehabiliteringsmålene for paraplegiske patienter er det at stå op og gå patienten med eller uden støtte, med eller uden apparat. Under denne genoptræning er anklens position og funktion vigtig. I denne proces kan tal-kondylbrusken og akillessenen, der danner ankelleddet, blive udsat for forskellige belastninger.

Ultralyd anvendes ofte i fysioterapeutisk praksis, fordi det ikke indeholder nogen stråling, ikke har nogen bivirkninger for patienten, letter dynamisk og realtidsevaluering af led- og muskeltilstande og funktioner og giver vejledning under interventionel procedureplanlægning. I denne undersøgelse sigter efterforskerne efter ultralydsmåling af ankeltalarbrusk og akillessenetykkelser hos paraplegiske patienter med langvarig immobilisering og sammenligne dem med den normale befolkning.

Vores undersøgelse vil blive tilrettelagt som et observationsstudie. Det er planlagt at inkludere 20 paraplegipatienter og 20 raske frivillige i undersøgelsen.

Demografiske data for patienterne og raske frivillige vil blive registreret. Paraplegipatienter vil blive evalueret i forhold til Barthel Index, Modified Ashworth Scale, American Spinal Injury Association (ASIA) skala, Walking Index for Spinal Cord Injury Scale (WISCII-2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bolu, Kalkun, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppen vil være sammensat af raske personer, som er kompatible med patientgruppen med hensyn til alder, køn og vægt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er paraplegiske efter traumatisk rygmarvsskade (ASIA A-D)
  • Raske frivillige ældre end 18 år til kontrolpatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft en traumerelateret operation i anklen.
  • Patienter, der havde fast kontraktur eller svær spasticitet på anklen.
  • Patienter, der havde en længdeforskel på underekstremiteterne på mere end 2 cm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring

Ultralydsvurderinger af talebrusken vil blive udført med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) af den samme fysiater ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Ultralydsvurderinger af akillessenen vil blive udført af den samme fysiater med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Paraplegi

Ultralydsvurderinger af talebrusken vil blive udført med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) af den samme fysiater ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Ultralydsvurderinger af akillessenen vil blive udført af den samme fysiater med en 8 MHz lineær sonde (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) ifølge European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel talar brusk tykkelser
Tidsramme: 1 dag
Patienterne vil ligge på undersøgelsesbordet på ryggen med knæene bøjet til 90 grader og anklerne i en fladfodet stilling. Sonden blev anbragt midt i længderetningen over ankelleddet for at vurdere brusken i talarkuppelen. Ledbrusken vil blive vist som en lydløs linje mellem knoglebarken og fedtvæv. Brusktykkelsen vil blive målt ved at tegne en lige linje fra knogle-brusk-grænsefladen til brusk-fedtvæv-grænsefladen ved midtpunktet af talarkuppelen. Tykkelsen af ​​den hyaline brusk vil blive målt i centimeter (cm).
1 dag
Akillessenens tykkelser
Tidsramme: 1 dag

Ultralydsevaluering (US) vil blive udført med patienter i liggende stilling på undersøgelsesbordet med fødderne i 90 graders fleksion. Akillessenen af ​​hver patient og rask frivillig vil blive scannet.

Antero-posterior achilles tykkelse vil blive målt på den samme mid-longitudinelle scanning på to forskellige niveauer: ved indføringen af ​​akillessenen dybere kant i calcaneal knogle og 3 cm mere proksimalt. Tykkelsen af ​​akillessenen vil blive målt i centimeter (cm).

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-SK-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraplegi

Kliniske forsøg med Ultralydsvurderinger

3
Abonner