Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsmätningar av akillessenan och talarkondylbrosktjockleken hos patienter med paraplegi.

29 januari 2024 uppdaterad av: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Utredarna syftar till att mäta tjockleken på fotledsbrosket och hälsenan ultraljud hos patienter med förlamning och jämföra dem med normalpopulationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Paraplegi är ett kliniskt tillstånd som uttrycker förlust av motorisk och sensorisk funktion i de nedre extremiteterna efter ryggmärgsskada. Ett specialiserat och intensivt rehabiliteringsprogram behövs för dessa patientgrupper som utvecklar immobilisering. Hos friska individer finns en viss biomekanik i nedre extremiteten. Hos paraplegiska patienter förändras denna biomekanik på grund av svaghet i de nedre extremiteterna. Dessa biomekaniska förändringar kan orsaka olika belastningar och effekter på de nedre extremiteternas leder, muskler, senor och ledbrosk hos paraplegiska patienter. Bland rehabiliteringsmålen för paraplegiska patienter är det att stå upp och gå patienten med eller utan stöd, med eller utan apparat. Under denna rehabilitering är fotledens position och funktion viktig. I denna process kan talarkondylbrosket och hälsenan som bildar fotleden utsättas för olika belastningar.

Ultraljud används ofta i fysioterapipraktiken eftersom den inte innehåller någon strålning, inte har några biverkningar för patienten, underlättar dynamisk och realtidsutvärdering av led- och muskeltillstånd och funktioner och ger vägledning vid planering av interventionella förfaranden. I denna studie syftar utredarna till att ultraljudsmäta fotledsbrosk och akillessenans tjocklek hos paraplegiska patienter med långvarig immobilisering och jämföra dem med normalpopulationen.

Vår studie kommer att organiseras som en observationsstudie. Det är planerat att inkludera 20 paraplegipatienter och 20 friska frivilliga i studien.

Demografiska data för patienterna och friska frivilliga kommer att registreras. Paraplegipatienter kommer att utvärderas i termer av Barthel Index, Modified Ashworth Scale, American Spinal Injury Association (ASIA) skala, Walking Index for Spinal Cord Injury Scale (WISCII-2).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bolu, Kalkon, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontrollgruppen kommer att bestå av friska individer som är kompatibla med patientgruppen vad gäller ålder, kön och vikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är paraplegiska efter traumatisk ryggmärgsskada (ASIA A-D)
  • Friska frivilliga äldre än 18 år för kontrollpatienter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare genomgått en traumarelaterad operation i fotleden.
  • Patienter som hade fixerad kontraktur eller svår spasticitet på fotleden.
  • Patienter som hade en längdskillnad på underbenen på mer än 2 cm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera

Ultraljudsutvärderingar av talarbrosket kommer att utföras med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) av samma fysiater enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Ultraljudsutvärderingar av akillessenan kommer att utföras av samma fysiater med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Paraplegi

Ultraljudsutvärderingar av talarbrosket kommer att utföras med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) av samma fysiater enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Ultraljudsutvärderingar av akillessenan kommer att utföras av samma fysiater med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankel talar brosktjocklekar
Tidsram: 1 dag
Patienterna kommer att ligga på undersökningsbordet liggande med knäna böjda till 90 grader och anklarna i plattfotsställning. Sonden placerades i längdled över fotleden för att bedöma brosket i talarkupolen. Ledbrosket kommer att visas som en ekofri linje mellan benbarken och fettvävnaden. Brosktjockleken kommer att mätas genom att dra en rak linje från gränsytan mellan ben och brosk till gränsytan mellan brosk och fettvävnad i mitten av talarkupolen. Tjockleken på det hyalina brosket kommer att mätas i centimeter (cm).
1 dag
Akillessenans tjocklek
Tidsram: 1 dag

Ultraljudsutvärdering (US) kommer att utföras med patienter i bukläge på undersökningsbordet med fötterna i 90 graders böjning. Akillessenan av varje patient och frisk frivillig kommer att skannas.

Antero-posterior hälsenans tjocklek kommer att mätas på samma mid-longitudinella skanning på två olika nivåer: vid införandet av hälsenan djupare in i calcanealbenet och 3 cm mer proximalt. Tjockleken på hälsenan kommer att mätas i centimeter (cm).

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-SK-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paraplegi

Kliniska prövningar på Ultraljudsutvärderingar

3
Prenumerera