- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05483764
Ultraljudsmätningar av akillessenan och talarkondylbrosktjockleken hos patienter med paraplegi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Paraplegi är ett kliniskt tillstånd som uttrycker förlust av motorisk och sensorisk funktion i de nedre extremiteterna efter ryggmärgsskada. Ett specialiserat och intensivt rehabiliteringsprogram behövs för dessa patientgrupper som utvecklar immobilisering. Hos friska individer finns en viss biomekanik i nedre extremiteten. Hos paraplegiska patienter förändras denna biomekanik på grund av svaghet i de nedre extremiteterna. Dessa biomekaniska förändringar kan orsaka olika belastningar och effekter på de nedre extremiteternas leder, muskler, senor och ledbrosk hos paraplegiska patienter. Bland rehabiliteringsmålen för paraplegiska patienter är det att stå upp och gå patienten med eller utan stöd, med eller utan apparat. Under denna rehabilitering är fotledens position och funktion viktig. I denna process kan talarkondylbrosket och hälsenan som bildar fotleden utsättas för olika belastningar.
Ultraljud används ofta i fysioterapipraktiken eftersom den inte innehåller någon strålning, inte har några biverkningar för patienten, underlättar dynamisk och realtidsutvärdering av led- och muskeltillstånd och funktioner och ger vägledning vid planering av interventionella förfaranden. I denna studie syftar utredarna till att ultraljudsmäta fotledsbrosk och akillessenans tjocklek hos paraplegiska patienter med långvarig immobilisering och jämföra dem med normalpopulationen.
Vår studie kommer att organiseras som en observationsstudie. Det är planerat att inkludera 20 paraplegipatienter och 20 friska frivilliga i studien.
Demografiska data för patienterna och friska frivilliga kommer att registreras. Paraplegipatienter kommer att utvärderas i termer av Barthel Index, Modified Ashworth Scale, American Spinal Injury Association (ASIA) skala, Walking Index for Spinal Cord Injury Scale (WISCII-2).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är paraplegiska efter traumatisk ryggmärgsskada (ASIA A-D)
- Friska frivilliga äldre än 18 år för kontrollpatienter.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare genomgått en traumarelaterad operation i fotleden.
- Patienter som hade fixerad kontraktur eller svår spasticitet på fotleden.
- Patienter som hade en längdskillnad på underbenen på mer än 2 cm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
|
Ultraljudsutvärderingar av talarbrosket kommer att utföras med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) av samma fysiater enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). Ultraljudsutvärderingar av akillessenan kommer att utföras av samma fysiater med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). |
Paraplegi
|
Ultraljudsutvärderingar av talarbrosket kommer att utföras med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) av samma fysiater enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). Ultraljudsutvärderingar av akillessenan kommer att utföras av samma fysiater med en 8 MHz linjär sond (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Typ B) enligt European Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ankel talar brosktjocklekar
Tidsram: 1 dag
|
Patienterna kommer att ligga på undersökningsbordet liggande med knäna böjda till 90 grader och anklarna i plattfotsställning.
Sonden placerades i längdled över fotleden för att bedöma brosket i talarkupolen.
Ledbrosket kommer att visas som en ekofri linje mellan benbarken och fettvävnaden.
Brosktjockleken kommer att mätas genom att dra en rak linje från gränsytan mellan ben och brosk till gränsytan mellan brosk och fettvävnad i mitten av talarkupolen.
Tjockleken på det hyalina brosket kommer att mätas i centimeter (cm).
|
1 dag
|
Akillessenans tjocklek
Tidsram: 1 dag
|
Ultraljudsutvärdering (US) kommer att utföras med patienter i bukläge på undersökningsbordet med fötterna i 90 graders böjning. Akillessenan av varje patient och frisk frivillig kommer att skannas. Antero-posterior hälsenans tjocklek kommer att mätas på samma mid-longitudinella skanning på två olika nivåer: vid införandet av hälsenan djupare in i calcanealbenet och 3 cm mer proximalt. Tjockleken på hälsenan kommer att mätas i centimeter (cm). |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-SK-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Paraplegi
-
Kristin Zhao, PhDIndragenParaplegi, Spinal | Paraplegi, komplett | Paraplegi; Traumatisk
-
Mayo ClinicMinnesota Office of Higher EducationAvslutadParaplegi, Spinal | Paraplegi, komplett | Paraplegi; TraumatiskFörenta staterna
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationOkändRyggmärgsskador | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ofullständigFörenta staterna
-
WandercraftAvslutadKomplett motorisk paraplegiFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research SupportOkänd
-
NeuroplastAktiv, inte rekryterandeRyggmärgsskador | Akut ryggmärgsskada | Paraplegi, Spinal | Paraplegi; TraumatiskDanmark, Spanien
-
City University of New YorkBronx Veterans Medical Research Foundation, IncAvslutadRyggmärgsskador | Tetraplegi/Tetraparesis | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, spastiskFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSpastisk paraplegi typ 5A, recessivFrankrike
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Ultraljudsutvärderingar
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Linus Health, Inc.Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Motoriska störningarFörenta staterna
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringBröstsmärtaFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAvslutadTraumatisk hjärnskada | Förvärvad hjärnskada | Accidental FallsFörenta staterna