Az Achilles-ín és a Talar condylar porc vastagságának ultrahangos mérése paraplégiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A paraplégia olyan klinikai állapot, amely az alsó végtagok motoros és szenzoros funkcióinak elvesztését fejezi ki gerincvelő-sérülés után. Ezekben a betegcsoportokban, ahol immobilizáció alakul ki, speciális és intenzív rehabilitációs programra van szükség. Egészséges egyénekben az alsó végtag bizonyos biomechanikája van. Paraplegiás betegeknél ez a biomechanika az alsó végtagok gyengesége miatt megváltozik. Ezek a biomechanikai változások különböző terheléseket és hatásokat okozhatnak bénult betegek alsó végtagi ízületein, izomzatán, inain és ízületi porcain. A paraplegiás betegek rehabilitációs céljai között szerepel a beteg felállása és gyaloglása támasztékkal vagy anélkül, eszközzel vagy anélkül. A rehabilitáció során fontos a boka helyzete és funkciója. Ennek során a bokaízületet alkotó talar condylar porc és achilles-ín különböző terheléseknek lehet kitéve.
Az ultrahangvizsgálatot gyakran alkalmazzák a fizikoterápiás gyakorlatban, mert nem tartalmaz sugárzást, nincs mellékhatása a betegre nézve, elősegíti az ízületek és izomzat állapotának és funkcióinak dinamikus és valós idejű értékelését, valamint útmutatást ad az intervenciós eljárástervezés során. Ebben a vizsgálatban a kutatók célja ultrahanggal mérni a boka talpporc és az Achilles-ín vastagságát tartós immobilizációban szenvedő paraplegiás betegeknél, és összehasonlítani őket a normál populációval.
Tanulmányunkat megfigyeléses vizsgálatként szervezzük meg. A tervek szerint 20 paraplegiás beteget és 20 egészséges önkéntest vonnak be a vizsgálatba.
A betegek és az egészséges önkéntesek demográfiai adatait rögzítjük. A paraplegiás betegeket a Barthel-index, a módosított Ashworth-skála, az American Spinal Injury Association (ASIA) skála és a gerincvelő-sérülések járási mutatója (WISCII-2) alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatikus gerincvelő-sérülés után bénulásban szenvedő betegek (ASIA A-D)
- Egészséges önkéntesek 18 évnél idősebb kontroll betegek számára.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek korábban traumával összefüggő bokaműtéte volt.
- Olyan betegek, akiknek a bokán rögzített kontraktúrája vagy súlyos görcsössége volt.
- Azok a betegek, akiknél az alsó végtag hosszkülönbsége több mint 2 cm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
A talarporc ultrahangos kiértékelését 8 MHz-es lineáris szondával (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I, B típus) ugyanaz a fiziáter végzi el az Európai Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS) szerint. Az Achilles-ín ultrahangos kiértékelését ugyanaz a fiziáter fogja elvégezni egy 8 MHz-es lineáris szondával (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Class B) az Európai Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS) szerint. |
|
Kétoldali bénulás
|
A talarporc ultrahangos kiértékelését 8 MHz-es lineáris szondával (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I, B típus) ugyanaz a fiziáter végzi el az Európai Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS) szerint. Az Achilles-ín ultrahangos kiértékelését ugyanaz a fiziáter fogja elvégezni egy 8 MHz-es lineáris szondával (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Class B) az Európai Musculoskeletal Ultrasound Study Group (EURO-MUSCULUS) szerint. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka-talar porcvastagságok
Időkeret: 1 nap
|
A betegek hanyatt fekszenek a vizsgálóasztalon, térdük 90 fokban be van hajlítva, bokája pedig lapos lábú.
A szondát középen, hosszanti irányban a bokaízület fölé helyezték, hogy felmérjék a talar kupola porcát.
Az ízületi porc visszhangtalan vonalként jelenik meg a csontos kéreg és a zsírszövet között.
A porc vastagságát úgy mérjük, hogy egyenes vonalat húzunk a csont-porc határfelülettől a porc-zsírszövet határfelületig a talar kupola felezőpontjában.
A hialinporc vastagságát centiméterben (cm) mérjük.
|
1 nap
|
|
Achilles-ín vastagságok
Időkeret: 1 nap
|
Az ultrahangos (US) kiértékelést a vizsgálóasztalon fekvő, 90 fokos hajlítási szögben fekvő betegekkel végezzük. Minden egyes beteg és egészséges önkéntes Achilles-ín vizsgálata megtörténik. Az antero-posterior achilles vastagságot ugyanazon a középső hosszirányú letapogatáson mérjük két különböző szinten: az achilles-ín behelyezésénél a mélyebb szélén a calcanealis csontba, és 3 cm-rel közelebbről. Az Achilles-ín vastagságát centiméterben (cm) kell mérni. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-SK-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .