Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzne pomiary grubości ścięgna Achillesa i chrząstki kłykciowej kości skokowej u pacjentów z paraplegią.

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Badacze zamierzają zmierzyć ultrasonograficznie grubość chrząstki skokowej kostki i ścięgna Achillesa u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych i porównać je z normalną populacją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paraplegia to stan kliniczny, który wyraża utratę funkcji motorycznych i czuciowych kończyn dolnych po urazie rdzenia kręgowego. W tych grupach pacjentów, u których dochodzi do unieruchomienia, potrzebny jest specjalistyczny i intensywny program rehabilitacji. U osób zdrowych występuje pewna biomechanika kończyny dolnej. U pacjentów z paraplegią ta biomechanika zmienia się z powodu osłabienia kończyn dolnych. Te zmiany biomechaniczne mogą powodować różne obciążenia i wpływ na stawy kończyn dolnych, mięśnie, ścięgna i chrząstki stawowe pacjentów z porażeniem kończyn dolnych. Jednym z celów rehabilitacji pacjentów z porażeniem kończyn dolnych jest wstawanie i chodzenie z podparciem lub bez, z urządzeniem lub bez. Podczas tej rehabilitacji ważna jest pozycja i funkcja stawu skokowego. W procesie tym chrząstka kłykcia skokowego i ścięgno Achillesa tworzące staw skokowy mogą być narażone na różne obciążenia.

Ultrasonografia jest często stosowana w praktyce fizjoterapeutycznej, ponieważ nie zawiera żadnego promieniowania, nie powoduje skutków ubocznych dla pacjenta, umożliwia dynamiczną ocenę stanu i funkcji stawów i mięśni w czasie rzeczywistym oraz zapewnia wskazówki podczas planowania zabiegów interwencyjnych. W tym badaniu badacze mają na celu ultrasonograficzny pomiar grubości chrząstki skokowej kostki i ścięgna Achillesa u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych z długotrwałym unieruchomieniem i porównanie ich z normalną populacją.

Nasze badanie zostanie zorganizowane jako badanie obserwacyjne. Planowane jest włączenie do badania 20 pacjentów z porażeniem kończyn dolnych i 20 zdrowych ochotników.

Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów i zdrowych ochotników. Pacjenci z paraplegią będą oceniani w oparciu o Indeks Barthel, Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha, Skalę American Spinal Injury Association (ASIA), Skalę Walking Index for Spinal Cord Injury Scale (WISCII-2).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna składać się będzie z osób zdrowych, zgodnych z grupą pacjentów pod względem wieku, płci i masy ciała.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z paraplegią po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego (ASIA A-D)
  • Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat dla pacjentów kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację związaną z urazem kostki.
  • Pacjenci z utrwalonym przykurczem lub ciężką spastycznością w stawie skokowym.
  • Pacjenci, u których różnica długości kończyn dolnych była większa niż 2 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Urządzenie: Oceny ultrasonograficzne

Ocena ultrasonograficzna chrząstki skokowej zostanie przeprowadzona sondą liniową 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) przez tego samego fizjoterapeutę, zgodnie z Europejską Grupą Badawczą ds. Ultrasonografii Mięśniowo-Szkieletowej (EURO-MUSCULUS).

Oceny ultrasonograficzne ścięgna Achillesa będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę sondą liniową 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) zgodnie z Europejską Grupą Badawczą ds. Ultrasonografii Mięśniowo-Szkieletowej (EURO-MUSCULUS).
Paraplegia
Urządzenie: Oceny ultrasonograficzne

Ocena ultrasonograficzna chrząstki skokowej zostanie przeprowadzona sondą liniową 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) przez tego samego fizjoterapeutę, zgodnie z Europejską Grupą Badawczą ds. Ultrasonografii Mięśniowo-Szkieletowej (EURO-MUSCULUS).

Oceny ultrasonograficzne ścięgna Achillesa będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę sondą liniową 8 MHz (B-K Medical Ultrasound Scanner Class I Type B) zgodnie z Europejską Grupą Badawczą ds. Ultrasonografii Mięśniowo-Szkieletowej (EURO-MUSCULUS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubości chrząstki skokowej kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci kładą się na stole do badań na wznak z kolanami zgiętymi do 90 stopni i kostkami w pozycji płaskostopia. Sondę umieszczano wzdłużnie w połowie nad stawem skokowym w celu oceny stanu chrząstki kości skokowej. Chrząstka stawowa zostanie przedstawiona jako bezechowa linia między korą kostną a tkanką tłuszczową. Grubość chrząstki będzie mierzona poprzez narysowanie linii prostej od granicy kość-chrząstka do granicy chrząstka-tkanka tłuszczowa w punkcie środkowym kopuły kości skokowej. Grubość chrząstki szklistej będzie mierzona w centymetrach (cm).
1 dzień
Grubości ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 1 dzień

Ocena ultrasonograficzna (USG) zostanie przeprowadzona u pacjentów w pozycji na brzuchu na stole do badań ze stopami w zgięciu 90 stopni. Ścięgno Achillesa każdego pacjenta i zdrowego ochotnika zostanie przeskanowane.

Grubość przednio-tylnego ścięgna Achillesa będzie mierzona na tym samym skanie podłużnym środkowym na dwóch różnych poziomach: w miejscu wprowadzenia ścięgna Achillesa głębszą krawędzią w kość piętową i 3 cm bardziej proksymalnie. Grubość ścięgna Achillesa będzie mierzona w centymetrach (cm).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-SK-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paraplegia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj