Efeitos benéficos da exposição diurna à luz e da atividade física no relógio circadiano humano e no sono (DayCiS)
25 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo examina os efeitos da mudança de fase circadiana da luz do dia e da atividade física (ponto final primário: mudança no início da melatonina na penumbra (DLMO)), bem como seus efeitos no sono na noite seguinte e analisa como as diferentes características espectrais da luz do dia e atividade física afetam o relógio biológico e o sono.
Existem dois tipos de intervenções em um plano de estudo intermediário: - Dentro dos participantes: as condições de luz serão variadas durante o dia em três protocolos de exposição à luz de 7 horas (iluminação normal do escritório, luz natural do dia, luz natural do dia com filtro de luz "azul" copos). - Entre participantes: os níveis de atividade física (descanso vs. 4 horas de atividade moderada, ou seja, caminhada) serão variados. Os voluntários elegíveis são convidados a participar do cronograma de estudo de três semanas, incluindo três visitas experimentais e rastreamento ambulatorial de sono-vigília e exposição à luz. Ao entrar no estudo, os participantes são designados aleatoriamente para o subgrupo de atividades de 'caminhada' ou 'descanso'. O 'subgrupo de descanso' poderá estudar, ler, etc. durante as condições experimentais, enquanto o 'subgrupo de caminhada' terá 4 horas de atividade física moderada programada durante cada condição LE começando 3 horas após acordar.
Após o procedimento de triagem e uma noite de adaptação para triagem de distúrbios do sono, os participantes elegíveis serão pareados com um 'parceiro'. Um será atribuído ao subgrupo de descanso (A) e o outro ao subgrupo de caminhada (B). Os protocolos LE dentro de cada subgrupo são idênticos e os participantes de cada par passarão por todas as condições de luz no mesmo dia para minimizar a variabilidade devido, por exemplo, às condições climáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora filogeneticamente a vida na Terra tenha se desenvolvido sob as mudanças cíclicas da luz do sol e da escuridão, a vida humana nas sociedades modernas é geralmente caracterizada por um ambiente de luz marcadamente diferente: passar a maior parte do dia acordado em ambientes fechados com níveis de luz relativamente baixos, enquanto nos expondo a ambientes relativamente altos níveis de luz artificial à noite.
Essa diminuição no contraste dia-noite tem efeitos prejudiciais no sistema circadiano humano e no sono.
Os caminhos que medeiam esses efeitos foram funcionalmente mapeados usando a exposição noturna à luz (LE).
Foi demonstrado que a luz com proporções aumentadas de comprimento de onda curto suprime a melatonina, atrasa o relógio biológico e prejudica o sono.
Acredita-se que essas consequências sejam mediadas principalmente pelos efeitos da luz de comprimento de onda curto nas células ganglionares da retina intrinsecamente fotossensíveis (ipRGCs), que expressam melanopsina que tem sua sensibilidade espectral máxima em torno de 480 nm.
Pouco se sabe sobre as contribuições dos outros fotorreceptores da retina, particularmente os cones, que codificam cor e brilho sob condições de visualização à luz do dia.
Assim, as contribuições precisas da iluminância melanópica e fotópica ainda precisam ser estabelecidas.
Além dos efeitos negativos do LE artificial noturno, a exposição a níveis mais altos de luz do dia está associada a consequências benéficas para o sono e os ritmos circadianos.
No entanto, também a esse respeito, as contribuições fotópicas e melanópicas precisas ainda precisam ser estabelecidas.
Além disso, a exposição à luz do dia costuma ser confundida com atividade física, que pode atuar como um zeitgeber em si.
Especificamente, foi demonstrado que a atividade física pela manhã e à tarde avança de forma aguda o relógio biológico e afeta positivamente o sono.
As possíveis contribuições de uma interação com LE ainda precisam ser estabelecidas.
Este estudo visa delinear os efeitos da (i) iluminância fotópica e melanópica durante o LE diurno e (ii) atividade física sobre o relógio biológico e o sono.
As características espectrais do LE diurno serão variadas dentro do sujeito em três protocolos de LE de 7 horas.
A atividade física será variada entre os indivíduos em dois subgrupos (ou seja, 'caminhada' e 'descanso').
Este estudo investiga a importância relativa do dia e suas características espectrais precisas, bem como a atividade física para ritmos circadianos saudáveis e sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4002
- Centre for Chronobiology, Psychiatric Hospital of the University of Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-35 anos
- Índice de Massa Corporal: 18,5-24,9 (ou seja, peso normal de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS))
- Níveis moderados de aptidão cardiorrespiratória, nível moderado de treinamento de endurance de acordo com a categoria "atividade física moderada" (categoria 2) do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) forma curta
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura do participante
Critério de exclusão:
- Gravidez autorreferida
- Membros da família do investigador, funcionários ou outras pessoas dependentes
Condições médicas (incluindo psiquiátricas) crônicas ou debilitantes; o estado normal de saúde será estabelecido com base em questionários e no exame do médico responsável. As doenças que seriam motivo de exclusão são:
- Distúrbios do sono: narcolepsia, apneia do sono (índice de apneia > 10), movimentos periódicos dos membros (índice PLM > 15), insônia (eficiência do sono registrada poligraficamente < 70% ou índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) > 5), hipersonia
- Distúrbios cronobiológicos: ciclo sono-vigília hipernictemeral, síndrome da fase do sono atrasada ou avançada
- Distúrbios psiquiátricos
- Doenças somáticas: doenças cardiovasculares, respiratórias, gastrointestinais, hematopoiéticas, visuais e do sistema imunológico, distúrbios neurológicos, doenças infecciosas, alergias (por exemplo, alergias cutâneas, febre aguda dos fenos), trombocitopenia ou outras disfunções das plaquetas sanguíneas
- Uso de drogas: os voluntários não devem consumir nenhuma droga (incluindo nicotina e álcool) durante toda a duração do estudo sem histórico de dependência de drogas ou álcool. Isso será garantido pelo uso de uma triagem de múltiplas drogas na urina em cada visita experimental.
- Medicação que pode afetar os parâmetros de resultado
- Trabalho por turnos < 3 meses antes da entrada no estudo
- Viagem transmeridiana (> 2 fusos horários) < 1 mês antes da entrada no estudo
- Cronótipo extremo (Munich Chronotype Questionnaire [MCTQ] <2 ou >7)
- Duração do sono extremamente longa/curta (duração subjetiva do sono em dias de trabalho fora das 6-10h de acordo com o MCTQ)
- Visão de cores anormal, distúrbios da visão (exceto, por exemplo, miopia leve corrigida com lentes de contato)
- Incapacidade de compreender e/ou seguir procedimentos
- Não adesão ao protocolo de estabilização circadiana durante os cinco dias anteriores e entre as visitas experimentais (desvio de > 30min dos horários agendados mais de duas vezes ou no dia da visita do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: subgrupo em repouso
Será permitido participar de atividades que não exijam telas autoluminosas (por exemplo, estudar/ler, jogar jogos de tabuleiro, ouvir podcasts) durante as três condições programadas de exposição à luz (LE) de 7 horas.
Para os participantes em “descanso”, o tempo que passam ao ar livre, à sombra ou meia sombra, será compatível com a experiência dos “caminhantes”.
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Os participantes ficam no laboratório com luz que imita a iluminação normal do escritório.
Nos dias 8, 15 e 22, os participantes iniciam o protocolo experimental 5 horas antes do HBT: questionários, responsividade comportamental (avaliada por PVT), amostras de saliva para dosagens de melatonina (até o HBT e mais duas após o despertar no dia seguinte).
Os participantes irão para a cama no HBT e levantarão 8h mais tarde pela manhã.
Seu sono será avaliado com gravações de PSG.
Outros nomes:
Os participantes passam o mesmo tempo ao ar livre sob a luz natural do dia.
Nos dias 8, 15 e 22, os participantes iniciam o protocolo experimental 5 horas antes do HBT: questionários, responsividade comportamental (avaliada por PVT), amostras de saliva para dosagens de melatonina (até o HBT e mais duas após o despertar no dia seguinte).
Os participantes irão para a cama no HBT e levantarão 8h mais tarde pela manhã.
Seu sono será avaliado com gravações de PSG.
Outros nomes:
Os participantes passam o mesmo tempo ao ar livre sob a luz natural do dia, usando óculos escuros que filtram as proporções de luz de comprimento de onda curto.
Nos dias 8, 15 e 22, os participantes iniciam o protocolo experimental 5 horas antes do HBT: questionários, responsividade comportamental (avaliada por PVT), amostras de saliva para dosagens de melatonina (até o HBT e mais duas após o despertar no dia seguinte).
Os participantes irão para a cama no HBT e levantarão 8h mais tarde pela manhã.
Seu sono será avaliado com gravações de PSG.
Outros nomes:
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Outro: subgrupo de caminhada
Terá 4 horas de atividade física moderada programada (média aprox.
70-75% da frequência cardíaca máxima durante cada LE começando 3h após acordar para atingir o horário circadiano quando o avanço de fase mais pronunciado é esperado.
A atividade programada de 4 horas será uma caminhada na área metropolitana de Basileia, que percorrerá cerca de 12-14 km e um ganho de altitude inferior a 500 metros.
Os participantes serão instruídos a caminhar em seu próprio ritmo.
Durante o protocolo 1, que acontecerá no laboratório, os participantes do grupo de 'caminhada' caminharão em uma esteira inclinável.
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Os participantes ficam no laboratório com luz que imita a iluminação normal do escritório.
Nos dias 8, 15 e 22, os participantes iniciam o protocolo experimental 5 horas antes do HBT: questionários, responsividade comportamental (avaliada por PVT), amostras de saliva para dosagens de melatonina (até o HBT e mais duas após o despertar no dia seguinte).
Os participantes irão para a cama no HBT e levantarão 8h mais tarde pela manhã.
Seu sono será avaliado com gravações de PSG.
Outros nomes:
Os participantes passam o mesmo tempo ao ar livre sob a luz natural do dia.
Nos dias 8, 15 e 22, os participantes iniciam o protocolo experimental 5 horas antes do HBT: questionários, responsividade comportamental (avaliada por PVT), amostras de saliva para dosagens de melatonina (até o HBT e mais duas após o despertar no dia seguinte).
Os participantes irão para a cama no HBT e levantarão 8h mais tarde pela manhã.
Seu sono será avaliado com gravações de PSG.
Outros nomes:
Os participantes passam o mesmo tempo ao ar livre sob a luz natural do dia, usando óculos escuros que filtram as proporções de luz de comprimento de onda curto.
Nos dias 8, 15 e 22, os participantes iniciam o protocolo experimental 5 horas antes do HBT: questionários, responsividade comportamental (avaliada por PVT), amostras de saliva para dosagens de melatonina (até o HBT e mais duas após o despertar no dia seguinte).
Os participantes irão para a cama no HBT e levantarão 8h mais tarde pela manhã.
Seu sono será avaliado com gravações de PSG.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no DLMO salivar (em minutos, avanço de fase) entre a primeira e a segunda noite (Mudança no início da melatonina na penumbra (DLMO))
Prazo: Nas noites de cada protocolo de LE (a partir de 5 horas antes da hora habitual de dormir (HBT) (a cada 30 minutos)) e nas manhãs durante a primeira hora após acordar (8h depois) no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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Mudança de fase no início da melatonina com pouca luz (DLMO) devido à exposição à luz da noite 1 para a noite 2 de cada visita experimental
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Nas noites de cada protocolo de LE (a partir de 5 horas antes da hora habitual de dormir (HBT) (a cada 30 minutos)) e nas manhãs durante a primeira hora após acordar (8h depois) no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade de ondas lentas de EEG (SWA) (isto é, densidade de potência delta entre 0,5 e 4,5 Hz) como um indicador da propensão ao sono dentro de cada parte NREM de um ciclo de sono
Prazo: No dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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O EEG SWA para cada decil da parte NREM do primeiro ciclo não rápido dos olhos (NREM)-REM será calculado.
Para o cálculo da densidade de potência delta, os dados livres de artefatos serão segmentados em intervalos de tempo de 2 segundos e submetidos à Transformação Rápida de Fourier (FFTs), resultando em uma resolução de frequência de 0,5 Hz.
Posteriormente, os resultados FFT serão calculados na faixa de 0,5-4,5 Hz nos eletrodos frontais F3, Fz e F4 dentro de cada percentil de cada ciclo NREM.
Para cada ciclo NREM, as análises produzirão 10 medidas por participante.
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No dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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Alteração na Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) para sonolência subjetiva
Prazo: Nas noites de cada protocolo LE, de 5 horas antes do HBT no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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KSS é uma escala de medição subjetiva do tipo Likert de 9 pontos de item único para sonolência
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Nas noites de cada protocolo LE, de 5 horas antes do HBT no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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Mudança na Escala de Conforto Visual (VCS) para humor, conforto visual e bem-estar físico.
Prazo: Nas noites de cada protocolo LE, de 5 horas antes do HBT no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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Mudança na Escala de Conforto Visual (VCS) para avaliar o humor, o conforto visual e o bem-estar físico dos participantes sob as diferentes condições de iluminação
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Nas noites de cada protocolo LE, de 5 horas antes do HBT no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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Mudança na Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT) para alerta objetivo
Prazo: Nas noites de cada protocolo LE, de 5 horas antes do HBT no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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O estado de alerta objetivo será medido usando uma versão acústica da Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT).
O teste será executado por um total de 10 min, parando com a última resposta dentro desse intervalo de tempo.
Inícios falsos serão codificados para RTs <100 ms e lapsos serão codificados para RTs ≥ 2x mediana.
Após uma resposta, o próximo tom será tocado aleatoriamente após 2-10 s.
Os dados do tempo de reação se concentrarão na média 1/tempo de reação (média 1/RT).
A média 1/RT será calculada após a remoção de falsas partidas e lapsos.
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Nas noites de cada protocolo LE, de 5 horas antes do HBT no dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24.
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Mudança na Escala de Autoavaliação da Qualidade do Sono e Despertar (SSA) para a qualidade subjetiva do sono
Prazo: Ao longo das três semanas do protocolo de estudo
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Os episódios de sono e vigília serão registrados usando um diário de sono-vigília (hora de dormir, luzes apagadas, latência estimada para o início do sono, número de despertares durante a noite, número de despertares durante a noite, hora de acordar (luzes acesas) e levantar da manhã, tipo de dia (trabalho ou livre), atividade durante o dia, exposição à luz do dia, cochilos, tempo sem o aparelho de actimetria, remédios, cafeína e álcool).
Qualidade do sono avaliada em escala Likert (1 = muito ruim a 8 = muito bom).
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Ao longo das três semanas do protocolo de estudo
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Mudança nos estágios do sono derivados da polissonografia (PSG) e despertares de acordo com o Manual da AASM para pontuação do sono e eventos associados para a qualidade objetiva do sono
Prazo: Durante as noites de cada protocolo experimental (dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24).
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Pontuação dos estágios do sono derivados da polissonografia (PSG)
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Durante as noites de cada protocolo experimental (dia 8-10, dia 15-17, dia 22-24).
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Alteração na actimetria (horários de sono-vigília) medida por dispositivos de actimetria
Prazo: Ao longo das três semanas do protocolo de estudo
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Mudança na actimetria (horários de sono-vigília) por dispositivos de actimetria
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Ao longo das três semanas do protocolo de estudo
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Mudança na exposição à luz dos participantes, medida pelo sensor de luz leve
Prazo: Ao longo das três semanas do protocolo de estudo
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A exposição ambulatorial à luz será avaliada com um sensor de luz leve
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Ao longo das três semanas do protocolo de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Blume, Dr. med., Centre for Chronobiology, Psychiatric Hospital of the University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01140; pk22Blume
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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