Avaliação dos escores nutricionais como fatores preditivos de desfecho pós-operatório após cirurgia pancreática
6 de maio de 2024 atualizado por: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona
Os pacientes agendados para cirurgia pancreática de grande porte serão triados para desnutrição por cinco escores de triagem escolhidos dependendo de sua aplicabilidade clínica.
Após a cirurgia, será avaliado qual escore prediz as melhores complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes agendados para cirurgia pancreática de grande porte (pancreaticoduodenectomia, ressecção distal, ressecção total) serão triados para desnutrição pelos seguintes escores de triagem: Escore de Triagem de Risco Nutricional 2002; Avaliação Global Subjetiva; Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição; Mini Avaliação Nutricional e Questionário Curto de Avaliação Nutricional.
O resultado pós-operatório será registrado e o valor preditivo de cada escore será calculado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona, Itália, 37134
- General and Pancreatic Surgery Unit, Pancreas Institute, University of Verona Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes consecutivos, com idade entre 18 e 90 anos, que serão submetidos a cirurgia pancreática de grande porte na Unidade de Cirurgia Geral e Pancreática do Instituto do Pâncreas do Hospital da Universidade de Verona.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 90 anos submetidos a ressecções pancreáticas maiores (duodenectomia pancreática, ressecção pancreática distal, ressecção pancreática total) são elegíveis para inclusão. Todos os pacientes são informados oralmente sobre todos os aspectos do estudo. Todas as condições que levam à ressecção pancreática primária são elegíveis.
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a pequenas ressecções pancreáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do escore de avaliação nutricional como preditivo de resultados de cirurgia pancreática
Prazo: Os escores de avaliação nutricional são administrados entre 15 e 1 dia antes da operação. A avaliação dos resultados termina quando o paciente é dispensado.
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Cinco questionários nutricionais são aplicados a cada paciente para avaliar seu estado nutricional e, então, avaliar se há correlação entre eles e os resultados pós-operatórios.
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Os escores de avaliação nutricional são administrados entre 15 e 1 dia antes da operação. A avaliação dos resultados termina quando o paciente é dispensado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre os escores nutricionais e os resultados pós-operatórios é baseada na idade, tipo de doença, possíveis tratamentos oncológicos pré-operatórios e técnica de operação.
Prazo: Os escores de avaliação nutricional são administrados entre 15 e 1 dia antes da operação. A avaliação dos resultados termina quando o paciente é dispensado.
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Associação de cada pontuação com resultados pós-operatórios dependendo de certas características do paciente: idade, tipo de doença, técnica de operação (cirurgia aberta versus laparoscopia)
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Os escores de avaliação nutricional são administrados entre 15 e 1 dia antes da operação. A avaliação dos resultados termina quando o paciente é dispensado.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NutriPanc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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