Bewertung von Ernährungswerten als prädiktive Faktoren für das postoperative Ergebnis nach einer Pankreasoperation
6. Mai 2024 aktualisiert von: Salvatore Paiella, MD, Universita di Verona
Patienten, bei denen eine größere Bauchspeicheldrüsenoperation geplant ist, werden anhand von fünf Screening-Scores, die je nach klinischer Anwendbarkeit ausgewählt werden, auf Mangelernährung untersucht.
Nach der Operation wird evaluiert, welcher Score die besten Komplikationen vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine größere Bauchspeicheldrüsenoperation (Pankreatikoduodenektomie, distale Resektion, totale Resektion) geplant ist, werden anhand der folgenden Screening-Scores auf Mangelernährung untersucht: Nutritional Risk Screening Score 2002; Subjektive Gesamtbeurteilung; Universelles Screening-Tool für Mangelernährung; Mini Nutritional Assessment und Short Nutritional Assessment Questionnaire.
Das postoperative Ergebnis wird aufgezeichnet und der Vorhersagewert jeder Punktzahl wird berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Verona, Italien, 37134
- General and Pancreatic Surgery Unit, Pancreas Institute, University of Verona Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus konsekutiven Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer größeren Bauchspeicheldrüsenoperation in der Abteilung für Allgemeine und Pankreaschirurgie des Instituts für Pankreas des Universitätskrankenhauses von Verona unterziehen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen werden können Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer größeren Pankreasresektion (Pankreatikoduodenektomie, distale Pankreasresektion, totale Pankreasresektion) unterziehen. Alle Patienten werden mündlich über alle Aspekte der Studie informiert. Alle Bedingungen, die zu einer primären Pankreasresektion führen, sind förderfähig.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer kleinen Pankreasresektion unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Ernährungsbewertungsergebnisses als Vorhersage für die Ergebnisse einer Bauchspeicheldrüsenoperation
Zeitfenster: Die Ernährungsbewertungsergebnisse werden zwischen 15 und 1 Tag vor der Operation verwaltet. Die Bewertung der Ergebnisse endet mit der Entlassung des Patienten.
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Jedem Patienten werden fünf Ernährungsfragebögen verabreicht, um seinen Ernährungszustand zu beurteilen und dann zu bewerten, ob eine Korrelation zwischen ihnen und den postoperativen Ergebnissen besteht.
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Die Ernährungsbewertungsergebnisse werden zwischen 15 und 1 Tag vor der Operation verwaltet. Die Bewertung der Ergebnisse endet mit der Entlassung des Patienten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Korrelation zwischen Ernährungswerten und postoperativen Ergebnissen basiert auf dem Alter, der Art der Erkrankung, möglichen präoperativen onkologischen Behandlungen und der Operationstechnik.
Zeitfenster: Die Ernährungsbewertungsergebnisse werden zwischen 15 und 1 Tag vor der Operation verwaltet. Die Bewertung der Ergebnisse endet mit der Entlassung des Patienten.
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Zuordnung jedes Scores zu postoperativen Ergebnissen in Abhängigkeit von bestimmten Patientenmerkmalen: Alter, Art der Erkrankung, Operationstechnik (offene Operation versus Laparoskopie)
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Die Ernährungsbewertungsergebnisse werden zwischen 15 und 1 Tag vor der Operation verwaltet. Die Bewertung der Ergebnisse endet mit der Entlassung des Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NutriPanc
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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