Coleta de sangue de doador normal para estudos de plaquetas e avaliação de biomarcadores (ND-PLT) (ND-PLT)
24 de novembro de 2023 atualizado por: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Este é um estudo de centro único no Cleveland Clinic Main Campus projetado para estudar biomarcadores em indivíduos saudáveis para identificar novos mecanismos de ativação plaquetária e como as plaquetas conduzem a inflamação vascular e trombose em doenças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nossos estudos anteriores descobriram novas vias de ativação plaquetária que podem ser alvos de desenvolvimento terapêutico.
Também definimos um papel importante para uma mudança no fenótipo plaquetário na doença vascular.
Nossos estudos usam modelos animais in vivo e validação usando plaquetas humanas de sangue isolado.
As plaquetas de indivíduos saudáveis podem ser comparadas a pacientes com doenças vasculares no estudo do protocolo "Vascular Lab Resource" (IRB #19-1451) aprovado pelo IRB, que está recrutando ativamente pacientes no campus principal da Cleveland Clinic e estuda pacientes com doenças vasculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Scott Cameron, MD, PhD
- Número de telefone: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
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Contato:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Número de telefone: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
-
Subinvestigador:
- Rohan Bhandari, MD
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Subinvestigador:
- Teresa Wu, MD
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Subinvestigador:
- Morayma Reyes Gil, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doadores voluntários serão avaliados por meio de questionamento quanto ao uso de medicamentos anticoagulantes, como aspirina ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides, nos últimos 10 dias, ou para doenças hematopoiéticas.
Apenas voluntários saudáveis foram incluídos como doadores de plaquetas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Participantes voluntários masculinos e femininos saudáveis
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomaram medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários nos últimos 10 dias
- Indivíduos com doenças hematopoiéticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para coletar amostras de sangue
Prazo: 10 anos
|
Estabelecer um biorrepositório para uma coorte saudável normal de indivíduos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cameron SJ, Ture SK, Mickelsen D, Chakrabarti E, Modjeski KL, McNitt S, Seaberry M, Field DJ, Le NT, Abe J, Morrell CN. Platelet Extracellular Regulated Protein Kinase 5 Is a Redox Switch and Triggers Maladaptive Platelet Responses and Myocardial Infarct Expansion. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):47-58. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015656. Epub 2015 May 1.
- Schmidt RA, Morrell CN, Ling FS, Simlote P, Fernandez G, Rich DQ, Adler D, Gervase J, Cameron SJ. The platelet phenotype in patients with ST-segment elevation myocardial infarction is different from non-ST-segment elevation myocardial infarction. Transl Res. 2018 May;195:1-12. doi: 10.1016/j.trsl.2017.11.006. Epub 2017 Dec 2.
- Hilt ZT, Pariser DN, Ture SK, Mohan A, Quijada P, Asante AA, Cameron SJ, Sterling JA, Merkel AR, Johanson AL, Jenkins JL, Small EM, McGrath KE, Palis J, Elliott MR, Morrell CN. Platelet-derived beta2M regulates monocyte inflammatory responses. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e122943. doi: 10.1172/jci.insight.122943. eCollection 2019 Mar 7.
- Faraday N, Goldschmidt-Clermont PJ, Bray PF. Gender differences in platelet GPIIb-IIIa activation. Thromb Haemost. 1997 Apr;77(4):748-54.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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