- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05628974
Normala blodgivare från blodgivare för blodplättsstudier och utvärdering av biomarkörer (ND-PLT) (ND-PLT)
24 november 2023 uppdaterad av: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Detta är en studie med ett enda center vid Cleveland Clinic Main Campus utformad för att studera biomarkörer hos friska individer för att identifiera nya mekanismer för trombocytaktivering och hur blodplättar driver vaskulär inflammation och trombos i sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Våra tidigare studier har upptäckt nya trombocytaktiveringsvägar som kan vara mål för terapeutisk utveckling.
Vi har också definierat en viktig roll för en förändring av trombocytfenotyp vid vaskulär sjukdom.
Våra studier använder både in vivo djurmodeller och validering med humana blodplättar från isolerat blod.
Blodplättar från friska individer kan jämföras med patienter med kärlsjukdomar i den IRB-godkända protokollet "Vascular Lab Resource" (IRB #19-1451) studie som aktivt rekryterar patienter vid Cleveland Clinic Main Campus och studerar patienter med kärlsjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-444-1680
- E-post: cameros3@ccf.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-444-1680
- E-post: cameros3@ccf.org
-
Underutredare:
- Rohan Bhandari, MD
-
Underutredare:
- Teresa Wu, MD
-
Underutredare:
- Morayma Reyes Gil, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frivilliga donatorer kommer att screenas genom förhör med avseende på användning av antikoagulerande mediciner såsom acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska medel, under de senaste 10 dagarna, eller för hematopoetiska sjukdomar.
Endast friska frivilliga inkluderade som blodplättsdonatorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 65 år
- Friska manliga och kvinnliga frivilliga deltagare
Exklusions kriterier:
- Individer som har tagit antikoagulantia eller blodplättsdämpande läkemedel under de senaste 10 dagarna
- Individer med hematopoetiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att ta blodprover
Tidsram: 10 år
|
Att etablera ett biolager för normala friska försökspersoner
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cameron SJ, Ture SK, Mickelsen D, Chakrabarti E, Modjeski KL, McNitt S, Seaberry M, Field DJ, Le NT, Abe J, Morrell CN. Platelet Extracellular Regulated Protein Kinase 5 Is a Redox Switch and Triggers Maladaptive Platelet Responses and Myocardial Infarct Expansion. Circulation. 2015 Jul 7;132(1):47-58. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015656. Epub 2015 May 1.
- Schmidt RA, Morrell CN, Ling FS, Simlote P, Fernandez G, Rich DQ, Adler D, Gervase J, Cameron SJ. The platelet phenotype in patients with ST-segment elevation myocardial infarction is different from non-ST-segment elevation myocardial infarction. Transl Res. 2018 May;195:1-12. doi: 10.1016/j.trsl.2017.11.006. Epub 2017 Dec 2.
- Hilt ZT, Pariser DN, Ture SK, Mohan A, Quijada P, Asante AA, Cameron SJ, Sterling JA, Merkel AR, Johanson AL, Jenkins JL, Small EM, McGrath KE, Palis J, Elliott MR, Morrell CN. Platelet-derived beta2M regulates monocyte inflammatory responses. JCI Insight. 2019 Mar 7;4(5):e122943. doi: 10.1172/jci.insight.122943. eCollection 2019 Mar 7.
- Faraday N, Goldschmidt-Clermont PJ, Bray PF. Gender differences in platelet GPIIb-IIIa activation. Thromb Haemost. 1997 Apr;77(4):748-54.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2022
Första postat (Faktisk)
29 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike