Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normál donor vérvétel thrombocyta-vizsgálatokhoz és biomarker-értékeléshez (ND-PLT) (ND-PLT)

2023. november 24. frissítette: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Ez egy egyközpontú tanulmány a Cleveland Clinic Main Campuson, amelynek célja a biomarkerek tanulmányozása egészséges egyénekben, hogy azonosítsák a vérlemezke-aktiválás új mechanizmusait, és azt, hogy a vérlemezkék hogyan befolyásolják az érgyulladást és a trombózist betegségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Korábbi tanulmányaink új thrombocyta-aktivációs utakat fedeztek fel, amelyek a terápiás fejlesztés célpontjai lehetnek. Meghatároztuk továbbá a vérlemezke fenotípus változásának fontos szerepét az érrendszeri betegségekben. Vizsgálataink in vivo állatmodelleket és izolált vérből származó emberi vérlemezkék felhasználásával történő validálást egyaránt alkalmaznak. Az egészséges egyének vérlemezkéit össze lehet hasonlítani a vaszkuláris betegségben szenvedő betegekkel az IRB által jóváhagyott „Vascular Lab Resource” (IRB #19-1451) vizsgálatban, amely aktívan toborozza a betegeket a Cleveland Clinic Main Campuson, és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeket vizsgál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Scott Cameron, MD, PhD
  • Telefonszám: 216-444-1680
  • E-mail: cameros3@ccf.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Rohan Bhandari, MD
        • Alkutató:
          • Teresa Wu, MD
        • Alkutató:
          • Morayma Reyes Gil, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az önkéntes donorokat kikérdezik, hogy az elmúlt 10 napban használtak-e véralvadásgátló gyógyszereket, például aszpirint vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőt, illetve vérképzőszervi betegségeket. Csak egészséges önkéntesek vettek részt vérlemezke donorként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti felnőttek
  • Egészséges férfi és nő önkéntes résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akik az elmúlt 10 napban véralvadásgátlót vagy vérlemezke-ellenes gyógyszert szedtek
  • Hematopoetikus betegségben szenvedő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérminták gyűjtésére
Időkeret: 10 év
Biorepozitórium létrehozása normál egészséges alanyok számára
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-413

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel