Respiração e Pressão Arterial
7 de novembro de 2023 atualizado por: Joseph Watso, Florida State University
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da obesidade nas respostas cardiovasculares durante várias manobras respiratórias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Adultos com maior massa corporal podem ter dificuldade para respirar durante o exercício, o que pode ser devido a altas cargas de trabalho dos músculos respiratórios.
Esses músculos respiratórios podem exigir muita energia, o que consome energia de outros músculos (por exemplo, das pernas).
A participação neste estudo nos ajudará a entender como o coração e os vasos sanguíneos respondem durante um breve exercício e durante várias manobras respiratórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph Watso, PhD
- Número de telefone: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Recrutamento
- Florida State University
-
Contato:
- Joseph Watso, PhD
- Número de telefone: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que vivem em ou perto de Tallahassee, FL, EUA
Descrição
Critério de inclusão:
• Valores de índice de massa corporal de ≤40 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Peso não estável (<5% de alteração na massa corporal nos últimos seis meses)
- Doença cardiovascular, neurológica, renal, hepática e/ou metabólica evidente (por exemplo, diabetes mellitus)
- Atual ou histórico de hipertensão estágio 2 não controlada (pressão arterial >140/90 mmHg; medicamentos anti-hipertensivos são permitidos)
- Apneia obstrutiva do sono diagnosticada
- Cirurgia bariátrica anterior
- Diagnóstico ou sinais (por exemplo, valores abaixo do limite inferior do normal) de doença(s) evidente(s) das vias aéreas
- Uso atual ou recente (uso regular nos últimos 6 meses) de produtos de tabaco ou nicotina (por exemplo, cigarros, vaping)
- Pela empresa POWERbreathe®:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal recente e portadores de hérnia abdominal.
- Doentes com asma que têm uma percepção muito baixa dos sintomas e sofrem de exacerbações frequentes e graves ou com uma percepção anormalmente baixa da dispneia.
- Se um paciente está sofrendo de um tímpano rompido ou qualquer outra condição da orelha.
- Pacientes com volume e pressão diastólica final do ventrículo esquerdo elevados.
- Pacientes com piora dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca após uma sessão de treinamento muscular respiratório/inspiratório (TMI)
- Se você estiver com resfriado, sinusite ou infecção do trato respiratório, recomendamos que não use seu dispositivo POWERbreathe IMT.
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Mulheres grávidas (auto-relatadas e teste de gravidez na urina realizado), lactantes (auto-relatadas) ou pós-menopáusicas (auto-relatadas)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos sem obesidade
índice de massa corporal abaixo de 30 kg/m^2
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Adultos com obesidade
índice de massa corporal acima de 30 kg/m^2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial durante o exercício
Prazo: Até uma semana
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em laboratório em repouso e durante um teste de exercício aeróbio incremental
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Até uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial durante testes musculares respiratórios
Prazo: Até uma semana
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida em laboratório em repouso e durante teste de esforço muscular respiratório (hiperpnéia voluntária eucápnica)
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Até uma semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Até uma semana
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Os investigadores irão medir esta variável usando espirometria
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Até uma semana
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Até uma semana
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Os investigadores irão medir esta variável usando espirometria
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Até uma semana
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Taxa de consumo de oxigênio e ventilação minuto durante o exercício aeróbico
Prazo: Até uma semana
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Os participantes usarão uma máscara facial que permitirá a coleta do ar expirado em um sistema capaz de medir as concentrações de oxigênio e dióxido de carbono, bem como o fluxo e o volume.
Assim, o sistema informará a taxa de consumo de oxigênio (ml de oxigênio por minuto) e o fluxo expiratório (ml de volume total de ar por minuto).
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Até uma semana
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Avaliação do esforço percebido e falta de ar durante o exercício aeróbico
Prazo: Até uma semana
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Os participantes relatarão sua classificação de esforço percebido (pontuações numéricas de 6 a 20, sendo 20 o maior esforço) e falta de ar (pontuações numéricas de 0 a 10, sendo 10 a maior falta de ar) com base em duas escalas validadas em repouso e durante uma teste de exercício aeróbico incremental.
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Até uma semana
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Avaliação do esforço percebido e falta de ar durante o exercício de preensão palmar
Prazo: Até uma semana
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Os participantes relatarão sua classificação de esforço percebido (pontuações numéricas de 6 a 20, sendo 20 o maior esforço) e falta de ar (pontuações numéricas de 0 a 10, sendo 10 a maior falta de ar) com base em duas escalas validadas em repouso e durante o aperto de mão exercício
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Até uma semana
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Atividade nervosa simpática muscular (NAMS) e transdução simpática
Prazo: Até uma semana
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Os investigadores registrarão diretamente o MSNA usando um microeletrodo de tungstênio ativo usando técnicas padrão de microneurografia.
O MSNA será expresso em rajadas por minuto.
Além disso, os investigadores medirão o fluxo sanguíneo da artéria femoral comum usando ultrassom e pressão arterial média.
Isso permitirá a determinação da transdução simpática (os efeitos vasoconstritores e pressores da ANSM) expressa como alterações na pressão arterial (mmHg) ou alterações na condutância vascular (ml/min/mmHg).
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Até uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados com todos os identificadores HIPAA removidos podem ser compartilhados em esforços colaborativos futuros, dependendo das aprovações apropriadas do acordo de transferência de dados e/ou materiais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do julgamento, por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um plano formal identificando o uso pretendido dos dados e a conclusão adequada dos dados apropriados e/ou aprovações de contrato de transferência de material com o PI do estudo e sua instituição.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .