Respirazione e pressione sanguigna
7 novembre 2023 aggiornato da: Joseph Watso, Florida State University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'obesità sulle risposte cardiovascolari durante varie manovre respiratorie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli adulti con una massa corporea più elevata possono avere difficoltà a respirare durante l'esercizio, il che potrebbe essere dovuto agli elevati carichi di lavoro dei muscoli respiratori.
Questi muscoli respiratori possono richiedere molta energia, che toglie energia ad altri muscoli (ad esempio, gambe).
Partecipare a questo studio ci aiuterà a capire come il cuore e i vasi sanguigni rispondono durante brevi esercizi e durante varie manovre respiratorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph Watso, PhD
- Numero di telefono: 850-644-5260
- Email: jwatso@fsu.edu
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Reclutamento
- Florida State University
-
Contatto:
- Joseph Watso, PhD
- Numero di telefono: 850-644-5260
- Email: jwatso@fsu.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che vivono a, o nelle vicinanze, Tallahassee, FL, USA
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Valori dell'indice di massa corporea ≤40 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Peso non stabile (<5% di variazione della massa corporea negli ultimi sei mesi)
- Malattie cardiovascolari, neurologiche, renali, epatiche e/o metaboliche conclamate (ad es. diabete mellito)
- Attuale o anamnesi di ipertensione di stadio 2 incontrollata (pressione arteriosa >140/90 mmHg; sono consentiti farmaci antipertensivi)
- Apnea notturna ostruttiva diagnosticata
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Diagnosi o segni (per es., valori al di sotto del limite inferiore della norma) di una o più malattie delle vie aeree conclamate
- Uso attuale o recente (uso regolare negli ultimi 6 mesi) di prodotti a base di tabacco o nicotina (ad es. sigarette, svapo)
- Secondo l'azienda POWERbreathe®:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico addominale recente e quelli con ernia addominale.
- Pazienti asmatici che hanno una percezione dei sintomi molto bassa e soffrono di riacutizzazioni frequenti e gravi o con una percezione anormalmente bassa della dispnea.
- Se un paziente soffre di un timpano rotto o di qualsiasi altra condizione dell'orecchio.
- Pazienti con marcato aumento del volume e della pressione telediastolica del ventricolo sinistro.
- Pazienti con segni e sintomi di insufficienza cardiaca in peggioramento dopo una sessione di allenamento dei muscoli respiratori/inspiratori (IMT).
- Se si soffre di raffreddore, sinusite o infezione delle vie respiratorie, si consiglia di non utilizzare il dispositivo POWERbreathe IMT.
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne in gravidanza (autodichiarate e test di gravidanza sulle urine condotto), in allattamento (autodichiarate) o donne in post-menopausa (autodichiarate)
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti senza obesità
indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m^2
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Adulti con obesità
indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna durante l'esercizio
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in laboratorio a riposo e durante un test da sforzo aerobico incrementale
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Fino a una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna durante il test dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata in laboratorio a riposo e durante un test da sforzo dei muscoli respiratori (iperpnea volontaria eucapnica)
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Fino a una settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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Gli investigatori misureranno questa variabile usando la spirometria
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Fino a una settimana
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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Gli investigatori misureranno questa variabile usando la spirometria
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Fino a una settimana
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Tasso di assorbimento di ossigeno e ventilazione minuto durante l'esercizio aerobico
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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I partecipanti indosseranno una maschera facciale che consentirà la raccolta dell'aria espirata in un sistema in grado di misurare le concentrazioni di ossigeno e anidride carbonica, nonché il flusso e il volume.
Pertanto, il sistema riporterà la velocità di assorbimento di ossigeno (ml di ossigeno al minuto) e il flusso espiratorio (ml di volume d'aria totale al minuto).
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Fino a una settimana
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Valutazione dello sforzo percepito e della mancanza di respiro durante l'esercizio aerobico
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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I partecipanti riporteranno la loro valutazione dello sforzo percepito (punteggi numerici di 6-20, con 20 che rappresenta lo sforzo maggiore) e della dispnea (punteggi numerici di 0-10, con 10 che rappresenta la massima dispnea) sulla base di due scale convalidate a riposo e durante un test di esercizio aerobico incrementale.
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Fino a una settimana
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Valutazione dello sforzo percepito e della mancanza di respiro durante l'esercizio di presa
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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I partecipanti riporteranno la loro valutazione dello sforzo percepito (punteggi numerici da 6 a 20, dove 20 rappresenta lo sforzo maggiore) e la mancanza di respiro (punteggi numerici da 0 a 10, dove 10 rappresenta la mancanza di respiro maggiore) sulla base di due scale validate a riposo e durante la presa esercizio
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Fino a una settimana
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Attività muscolare del nervo simpatico (MSNA) e trasduzione simpatica
Lasso di tempo: Fino a una settimana
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Gli investigatori registreranno direttamente MSNA utilizzando un microelettrodo di tungsteno attivo utilizzando tecniche di microneurografia standard.
MSNA sarà espresso come burst al minuto.
Inoltre, gli investigatori misureranno il flusso sanguigno dell'arteria femorale comune utilizzando gli ultrasuoni e la pressione sanguigna media.
Ciò consentirà la determinazione della trasduzione simpatica (gli effetti vasocostrittori e pressori dell'MSNA) espressa come variazioni della pressione sanguigna (mmHg) o variazioni della conduttanza vascolare (ml/min/mmHg).
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Fino a una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati con tutti gli identificatori HIPAA rimossi possono essere condivisi in futuri sforzi di collaborazione in attesa dell'appropriata approvazione dell'accordo di trasferimento di dati e/o materiale.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento del processo, a tempo indeterminato
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Un piano formale che identifichi l'uso previsto dei dati e il corretto completamento delle appropriate approvazioni dell'accordo di trasferimento di dati e/o materiale con il PI dello studio e la sua istituzione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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