Légzés és vérnyomás
2023. november 7. frissítette: Joseph Watso, Florida State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az elhízás hatását a kardiovaszkuláris válaszokra a különböző légzési manőverek során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A nagyobb testtömegű felnőttek légzési nehézségei lehetnek edzés közben, ami a légzőizmok nagy terhelése miatt lehet.
Ezek a légzőizmok sok energiát igényelhetnek, ami energiát von el más (például láb) izmoktól.
A tanulmányban való részvétel segít megérteni, hogyan reagál a szív és az erek rövid gyakorlatok és különféle légzési manőverek során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph Watso, PhD
- Telefonszám: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Toborzás
- Florida State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Watso, PhD
- Telefonszám: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tallahassee, FL, USA-ban vagy annak közelében élő egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ≤40 kg/m^2 testtömeg-index értékek
Kizárási kritériumok:
- Nem stabil a súlya (<5%-os testtömeg-változás az elmúlt hat hónapban)
- Nyílt szív- és érrendszeri, neurológiai, vese-, máj- és/vagy anyagcsere-betegség (pl. diabetes mellitus)
- Jelenlegi vagy a kórtörténetben előforduló, nem kontrollált, 2. stádiumú magas vérnyomás (vérnyomás >140/90 Hgmm; vérnyomáscsökkentő gyógyszerek megengedettek)
- Diagnosztizált obstruktív alvási apnoe
- Korábbi bariátriai műtét
- Nyilvánvaló légúti betegség(ek) diagnózisa vagy jelei (pl. a normál alsó határa alatti értékek)
- Dohány- vagy nikotintermékek jelenlegi vagy közelmúltbeli (rendszeres fogyasztása az elmúlt 6 hónapban) (pl. cigaretta, vaping)
- A POWERbreathe® cég szerint:
- A közelmúltban hasi műtéten átesett és hasi sérvben szenvedő betegek.
- Olyan asztmás betegek, akiknek nagyon alacsony a tünetérzékelésük, és gyakori, súlyos exacerbációkban szenvednek, vagy akiknél a dyspnoe kórosan alacsony érzékelése van.
- Ha a beteg dobhártya-repedéssel vagy a fül bármely más betegségében szenved.
- Jelentősen emelkedett bal kamrai végdiasztolés térfogattal és nyomással rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akiknél a szívelégtelenség jelei és tünetei súlyosbodnak egy légzési/belégzési izom edzés (IMT) edzés után
- Ha megfázásban, arcüreggyulladásban vagy légúti fertőzésben szenved, javasoljuk, hogy ne használja a POWERbreathe IMT eszközt.
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes (saját bevallású és vizeletben végzett terhességi teszt), szoptató (saját bevallású) vagy posztmenopauzás (saját bevallású) nők
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőttek elhízás nélkül
30 kg/m^2 alatti testtömegindex
|
|
Elhízással küzdő felnőttek
30 kg/m^2 feletti testtömegindex
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás edzés közben
Időkeret: Akár egy hétig
|
Laboratóriumban nyugalmi állapotban és inkrementális aerob terhelési teszt során mért szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Akár egy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás a légúti izomvizsgálat során
Időkeret: Akár egy hétig
|
Laboratóriumban nyugalmi állapotban és légzőizom-terhelési teszt során mért szisztolés és diasztolés vérnyomás (eukapniás akaratlagos hyperpnoe)
|
Akár egy hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Akár egy hétig
|
A kutatók ezt a változót spirometriával fogják mérni
|
Akár egy hétig
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: Akár egy hétig
|
A kutatók ezt a változót spirometriával fogják mérni
|
Akár egy hétig
|
|
Az oxigénfelvétel mértéke és a percnyi szellőztetés aerob edzés közben
Időkeret: Akár egy hétig
|
A résztvevők olyan maszkot viselnek, amely lehetővé teszi a kilélegzett levegő összegyűjtését egy olyan rendszerben, amely képes mérni az oxigén- és szén-dioxid-koncentrációt, valamint az áramlást és a térfogatot.
Így a rendszer jelenti az oxigénfelvétel sebességét (ml oxigén/perc) és a kilégzési áramlást (ml teljes levegőmennyiség/perc).
|
Akár egy hétig
|
|
Az aerob edzés során észlelt terhelés és légszomj értékelése
Időkeret: Akár egy hétig
|
A résztvevők beszámolnak az észlelt erőkifejtésről (numerikus pontszámok 6-20, ahol a 20 a legnagyobb megerőltetés) és a légszomjra (0-10 a numerikus pontszámok, ahol a 10 a legnagyobb légszomj) két validált skála alapján nyugalmi állapotban és közben. növekményes aerob gyakorlati teszt.
|
Akár egy hétig
|
|
Az észlelt erőkifejtés és légszomj értékelése kézfogás során
Időkeret: Akár egy hétig
|
A résztvevők beszámolnak az észlelt erőkifejtésről (numerikus pontszámok 6-20, ahol a 20 a legnagyobb erőkifejtés) és a légszomjra (0-10 numerikus pontszámok, ahol a 10 a legnagyobb légszomj) két validált skála alapján nyugalomban és kézfogás közben. gyakorlat
|
Akár egy hétig
|
|
Izom szimpatikus idegaktivitás (MSNA) és szimpatikus transzdukció
Időkeret: Akár egy hétig
|
A kutatók közvetlenül rögzítik az MSNA-t aktív volfrám mikroelektróddal, standard mikroneurográfiai technikák alkalmazásával.
Az MSNA-t percenkénti sorozatban fejezzük ki.
Ezenkívül a kutatók ultrahanggal és az átlagos vérnyomással mérik a közös femorális artéria véráramlását.
Ez lehetővé teszi a szimpatikus transzdukció (az MSNA vazokonstriktor és pressor hatása) meghatározását a vérnyomás (mmHg) vagy a vaszkuláris konduktancia változásaiban (ml/perc/Hgmm) kifejezve.
|
Akár egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Watso, PhD, Florida State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003469
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes eltávolított HIPAA azonosítóval rendelkező adatok a jövőbeni együttműködés során megoszthatók a megfelelő adat- és/vagy anyagtovábbítási megállapodás jóváhagyásáig.
IPD megosztási időkeret
Egy évvel a próba befejezése után, határozatlan ideig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Formális terv, amely meghatározza az adatok tervezett felhasználását, és a megfelelő adatok és/vagy anyagátadási megállapodások megfelelő kitöltése a vizsgálati vezetővel és intézményével.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság