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Adesão a um programa personalizado de exercícios domiciliares em pacientes com tumor ósseo submetidos à cirurgia de resgate de membros inferiores (ADER)

22 de março de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Adesão ao tratamento a um programa personalizado de exercícios domiciliares em pacientes com câncer ósseo submetidos à ressecção e reconstrução de membros inferiores

O objetivo deste estudo é descrever a adesão a um programa personalizado de exercícios domiciliares em pacientes submetidos à ressecção e reconstrução de membro inferior por tumor ósseo e tratamento quimioterápico neoadjuvante nos primeiros seis meses após a intervenção cirúrgica e investigar possíveis fatores prognósticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Em pacientes oncológicos submetidos a terapias adjuvantes, a reabilitação desempenha um papel importante na redução dos efeitos colaterais do tratamento quimioterápico, promovendo a função cardiorrespiratória, reduzindo a fadiga e melhorando a qualidade de vida. O tratamento fisioterapêutico, geralmente, inclui programas de treinamento físico administrados de diversas formas, ainda não bem padronizados. Com o objetivo de buscar o empoderamento do paciente e sua participação ativa, são utilizados cada vez mais programas de exercícios que o paciente é capaz de administrar de forma independente. A adesão e adesão a tais programas de exercícios é extremamente variável na literatura e pode variar de 52% a 89%. Um alto nível de adesão é um desafio conhecido e um pré-requisito fundamental para alcançar os benefícios da atividade física. Programas de exercícios domiciliares para serem realizados em total autonomia foram propostos em pacientes com diferentes tipos de câncer, enquanto para pacientes com tumor ósseo, até o momento, não há experiências. Nesse grupo de pacientes, o papel da fisioterapia é significativo não apenas para neutralizar os efeitos adversos do tratamento quimioterápico, mas também para promover a recuperação dos pacientes após as importantes intervenções de ressecção e reconstrução. Nesse tipo de paciente, uma alta adesão ao tratamento fisioterapêutico iniciou-se já durante os períodos de internação para administração do tratamento antiblástico.

Os dados serão coletados de todos os pacientes tratados consecutivamente ao longo de dois anos de acordo com os critérios de inclusão definidos. Dada a raridade da patologia oncológica do sistema musculoesquelético e o número limitado de pacientes de 27 encontrados para atender aos critérios de inclusão no ano de 2021, presume-se que os dados serão coletados de uma amostra de 50 pacientes.

As variáveis ​​coletadas serão: idade, sexo, IMC, tabagismo, nível de atividade física, diagnóstico, metástase no momento do diagnóstico, tipo de cirurgia, tratamento quimioterápico.

Os dados serão descritos por média e desvio padrão ou mediana e valores de intervalo interquartil de acordo com a natureza dos dados e frequência e porcentagem para variáveis ​​dicotômicas

O objetivo deste estudo é descrever a adesão a um programa personalizado de exercícios domiciliares em pacientes submetidos à ressecção e reconstrução de membro inferior por tumor ósseo e tratamento quimioterápico neoadjuvante nos primeiros seis meses após a intervenção cirúrgica e investigar possíveis fatores prognósticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutados consecutivamente todos os pacientes com câncer ósseo submetidos à ressecção e reconstrução do membro inferior na "Clínica Ortopédica e Traumatológica III para endereço oncológico prevalente" do Instituto Ortopédico Rizzoli no período de 01/2023 a 12/2024 e posteriormente ao "SC Osteoncologia, sarcomas de osso e tecidos moles, e terapias inovadoras do mesmo hospital para a continuação do tratamento" nos próximos seis meses após a cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 12 anos de idade com tumor ósseo submetidos à cirurgia (ressecção e reconstrução do membro inferior) e em tratamento adjuvante
  • pacientes em tratamento fisioterapêutico

Critério de exclusão:

  • pacientes com dificuldades de compreensão da língua italiana
  • pacientes que não usam serviços digitais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão ao programa de reabilitação
Prazo: todos os dias desde o início aos 6 meses
todos os dias o paciente registrará a execução/não execução do exercício
todos os dias desde o início aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TESS
Prazo: aos 3 meses e aos 6 meses
O TESS é um questionário autoaplicável que avalia possíveis limitações na atividade física. Um total de 30 questões estão incluídas no TESS, e o grau de incapacidade é avaliado de 0 (incapacidade total) a 5 (sem comprometimento funcional) em cada item. Semelhante ao MSTS para membros inferiores, a pontuação final do TESS é convertida em uma pontuação que varia de 0 a 100 pontos. Se uma questão do escore TESS não se aplica ao paciente, o último pode responder “não se aplica”.
aos 3 meses e aos 6 meses
REBOCADOR
Prazo: aos 3 meses e aos 6 meses
Timed up and go é um teste simples para medir o nível de mobilidade de uma pessoa e requer habilidades de equilíbrio estático e dinâmico. Consiste em medir quantos segundos o paciente leva para se levantar da cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar novamente.
aos 3 meses e aos 6 meses
satisfação do paciente
Prazo: aos 3 meses e aos 6 meses
será investigado com um questionário composto por uma escala likert de 4 questões com pontuação de 0 (nada satisfeito) a 5 (totalmente satisfeito).
aos 3 meses e aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: alida abbruzzese, ufficio ricerca professioni sanitarie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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