Análise de Dados para Reaproveitamento de Drogas para Medicamentos Eficazes para Alzheimer (DREAM) - Propranolol/Carvedilol Versus Atenolol/Bisoprolol/Sotalol
22 de outubro de 2025 atualizado por: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar o risco comparativo de aparecimento de demência/doença de Alzheimer entre pacientes tratados com medicamentos que visam vias metabólicas específicas e pacientes tratados com medicamentos alternativos para a mesma indicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo não randomizado e não intervencional que faz parte do Estudo DREAM do Brigham and Women's Hospital.
DREAM é liderado pelo Dr. Madhav Thambisetty, MD, PhD, Chefe da Seção de Neurociência Clínica e Translacional, Laboratório de Neurociência Comportamental, programa de pesquisa interna do Instituto Nacional do Envelhecimento (NIA).
Este estudo tem como objetivo avaliar o risco comparativo de início de demência/doença de Alzheimer entre pacientes tratados com medicamentos que visam vias metabólicas específicas e pacientes tratados com medicamentos alternativos para a mesma indicação usando dados de sinistros de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
817337
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo empregará um novo usuário, comparador ativo, desenho de estudo de coorte observacional comparando Propranolol ou Carvedilol à hidroclorotiazida.
Os pacientes deverão ter inscrição contínua durante o período de linha de base de 365 dias antes do início do Propranolol ou Carvedilol ou Atenolol, Bisoprolol ou Sotalol (data do índice).
O acompanhamento do resultado (demência) difere entre as análises.
O acompanhamento começa no dia seguinte ao início da droga (análise 1, 3, 4); 180 dias após o início do medicamento (análise 2).
Descrição
Consulte https://drive.google.com/drive/folders/1eqhYGcjNDNnk_cKTgiKQyX3ntdD3xLnY?usp=sharing ou o Apêndice A para obter as definições completas de código e algoritmo.
Prazo do Medicare: 2008 a 2019 (fim da disponibilidade de dados).
Critério de inclusão:
- 1. Idade >/= 65 anos na data do índice
- 2. Inscrição no Medicare Parte A, B e D sem cobertura HMO por 365 dias antes e incluindo a data de entrada na coorte
- 3. Pelo menos 1 sinistro de internação ou 2 sinistros ambulatoriais com diagnóstico de hipertensão registrado nos 365 dias anteriores ao início do medicamento
Critério de exclusão:
- 1. História anterior de demência medida a qualquer momento antes da data de entrada na coorte
- 2. História prévia de internação em casa de repouso nos 365 dias anteriores à data de entrada na coorte
- 3. Uso prévio de Propranolol, Carvedilol e Atenolol, Bisoprolol, Sotalol
- 4. Uso de Propranolol, Carvedilol e Atenolol, Bisoprolol, Sotalol concomitantemente na data índice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Propranolol ou Carvedilol
Grupo de exposição
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Propranolol ou Carvedilol é usado como grupo de exposição.
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Atenolol, Bisoprolol ou Sotalol
Grupo de referência
|
A alegação de atenolol, bisoprolol ou sotalol é usada como grupo de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até ao Início da Demência
Prazo: Median follow up times: 1) 298 dias (exp), 249 dias (ref) 2) 995 dias (exp), 981 dias (ref) 3) 515 dias (exp), 448 dias (ref) 4) 307 dias (exp), 253 dias (ref)
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Tempo até ao início da demência, ou seja, doença de Alzheimer, demência vascular, senil, pré-senil ou demência não especificada, ou demência noutras doenças classificadas noutro local.
Consulte o protocolo carregado para a definição completa devido às limitações de tamanho.
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Median follow up times: 1) 298 dias (exp), 249 dias (ref) 2) 995 dias (exp), 981 dias (ref) 3) 515 dias (exp), 448 dias (ref) 4) 307 dias (exp), 253 dias (ref)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o início da doença de Alzheimer
Prazo: Desde a data de início do medicamento até o primeiro início da doença de Alzheimer, final da inscrição no Medicare ou final do período de estudo, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 anos
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Tempo para o início da doença de Alzheimer.
Consulte o protocolo carregado para obter a definição completa devido às limitações de tamanho.
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Desde a data de início do medicamento até o primeiro início da doença de Alzheimer, final da inscrição no Medicare ou final do período de estudo, o que ocorrer primeiro, avaliado até 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Hipertensão
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Naftalenos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Aminas
- Indoles
- Álcoons
- Fenoxipropanolaminas
- Propanolaminas
- Álcoois amino
- Propanols
- Etanolaminas
- Compostos heterocíclicos, 3 anel
- Carbazóis
- Carvedilol
- Atenolol
- Bisoprolol
- Propranolol
- Sotalol
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003607-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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