Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ данных по перепрофилированию лекарственных средств для эффективных лекарств от болезни Альцгеймера (DREAM) — пропранолол/карведилол в сравнении с атенололом/бисопрололом/соталолом

22 октября 2025 г. обновлено: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital
Это исследование направлено на оценку сравнительного риска возникновения деменции/болезни Альцгеймера между пациентами, получающими препараты, воздействующие на определенные метаболические пути, и пациентами, получающими альтернативные препараты по тем же показаниям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это нерандомизированное неинтервенционное исследование, которое является частью исследования DREAM, проводимого Brigham and Women's Hospital. DREAM возглавляет доктор Мадхав Тамбисетти, доктор медицинских наук, руководитель отдела клинической и трансляционной неврологии Лаборатории поведенческой неврологии программы внутренних исследований Национального института старения (NIA). Это исследование направлено на оценку сравнительного риска возникновения деменции/болезни Альцгеймера между пациентами, получающими препараты, воздействующие на определенные метаболические пути, и пациентами, получающими альтернативные препараты по тем же показаниям, с использованием данных медицинских заявлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

817337

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будет использоваться новый пользователь, активный компаратор, дизайн обсервационного когортного исследования, сравнивающего пропранолол или карведилол с гидрохлоротиазидом. Пациенты должны будут иметь непрерывную регистрацию в течение исходного периода в 365 дней до начала приема пропранолола, карведилола, атенолола, бисопролола или соталола (дата индекса). Последующее наблюдение за исходом (слабоумие) различается в зависимости от анализа. Последующее наблюдение начинается на следующий день после начала приема препарата (анализ 1, 3, 4); 180 дней после начала приема препарата (анализ 2).

Описание

См. https://drive.google.com/drive/folders/1eqhYGcjNDNnk_cKTgiKQyX3ntdD3xLnY?usp=sharing или Приложение A для полного определения кода и алгоритма.

Сроки Medicare: с 2008 по 2019 год (конец доступности данных).

Критерии включения:

  • 1. Возраст >/= 65 лет на дату индексации
  • 2. Регистрация в Medicare, части A, B и D без страхового покрытия HMO в течение 365 дней до даты включения в когорту включительно.
  • 3. Не менее 1 стационарного или 2 амбулаторных обращения с диагнозом артериальной гипертензии, зарегистрированных за 365 дней до начала приема препарата.

Критерий исключения:

  • 1. Предыдущая история деменции, измеренная в любое время до даты включения когорты
  • 2. Предыдущая история госпитализации в дом престарелых за 365 дней до даты включения когорты
  • 3. Предыдущий прием пропранолола, карведилола и атенолола, бисопролола, соталола.
  • 4. Использование пропранолола, карведилола и атенолола, бисопролола, соталола одновременно в день индекса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пропранолол или карведилол
Группа воздействия
Лекарство: Пропранолол или карведилол
Заявление о пропранололе или карведилоле используется в качестве группы воздействия.
Атенолол, бисопролол или соталол
Контрольная группа
Лекарство: Атенолол, бисопролол или соталол
Атенолол, бисопролол или соталол заявлены как контрольная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до начала деменции
Временное ограничение: Медиана времени наблюдения: 1) 298 дней (эксп), 249 дней (реф) 2) 995 дней (эксп), 981 день (реф) 3) 515 дней (эксп), 448 дней (реф) 4) 307 дней (эксп), 253 дня (реф)
Время до начала деменции, т.е. болезни Альцгеймера, сосудистой деменции, сенильной, пресенильной или неуточненной деменции, или деменции при других болезнях, классифицированных в других рубриках. Пожалуйста, обратитесь к загруженному протоколу для получения полного определения из-за ограничений по размеру.
Медиана времени наблюдения: 1) 298 дней (эксп), 249 дней (реф) 2) 995 дней (эксп), 981 день (реф) 3) 515 дней (эксп), 448 дней (реф) 4) 307 дней (эксп), 253 дня (реф)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до начала болезни Альцгеймера
Временное ограничение: С даты начала приема препарата до первого проявления болезни Альцгеймера, окончания регистрации в программе Medicare или окончания периода исследования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 6 лет.
Время до начала болезни Альцгеймера. Пожалуйста, обратитесь к загруженному протоколу для полного определения из-за ограничений по размеру.
С даты начала приема препарата до первого проявления болезни Альцгеймера, окончания регистрации в программе Medicare или окончания периода исследования, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 6 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Следователи

  • Главный следователь: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P003607-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться