Padrão alimentar sustentável para limitar a desnutrição em adultos mais velhos (SENIOR)
Padrão alimentar sustentável para limitar a desnutrição em adultos mais velhos (SENIOR)
O SENIOR STUDY tem como objetivo melhorar a condição dos idosos e o manejo da desnutrição dentro e fora dos hospitais italianos, uma vez que a desnutrição é uma condição altamente prevalente, clinicamente relevante e potencialmente tratável. Este estudo consiste em duas fases: uma fase transversal inicial e uma fase secundária de intervenção nutricional (RCT).
O estudo SENIOR CROSS-SECTIONAL visa mapear o estado de desnutrição de acordo com os critérios GLIM mais recentes e investigar a associação entre desnutrição e fatores antropométricos, demográficos e socioeconômicos e de estilo de vida. Além disso, a sarcopenia será diagnosticada (critérios de consenso EWGSOP2) e os marcadores sanguíneos serão medidos.
A desnutrição no ambiente hospitalar italiano é altamente prevalente, mas os dados atuais de prevalência de desnutrição e as características gerais dos idosos não são atualizados. Assim, espera-se encontrar uma alta prevalência de desnutrição e um estado nutricional inadequado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo transversal SENIOR é um estudo multicêntrico realizado em duas Instituições Científicas de Hospitalização e Tratamento do Norte da Itália em Pavia em adultos mais velhos (≥ 65 anos). A duração estimada é de 36 meses com uma data de início preferencial em setembro de 2023.
O objetivo primário do corte transversal SENIOR é a avaliação do estado nutricional em pelo menos um total de 200 idosos em vida livre e hospitalizados. Portanto, o desfecho primário é definir a prevalência de desnutrição em idosos hospitalizados e de vida livre com critérios GLIM, que é o consenso internacional mais recente e atualizado.
Como objetivos secundários, será realizado um mapeamento de outros fatores relevantes potencialmente associados à desnutrição na população-alvo: estilo de vida, nível socioeconômico, medidas antropométricas, condição clínica, incluindo tratamento médico e análise de sangue. Além disso, será investigado o impacto desses fatores no estado de saúde da população-alvo, podendo levar à identificação de novos fatores de risco de desnutrição.
Aos idosos com mais de 65 anos, internados nos dois hospitais para consulta médica ou recuperação, será proposta a participação no estudo transversal SENIOR. Após a assinatura do termo de consentimento informado pelos participantes, as informações clínicas e patológicas serão coletadas para avaliar a elegibilidade.
Em assuntos elegíveis, diferentes variáveis serão medidas. Os hábitos alimentares serão avaliados através de um questionário de dieta mediterrânica (MEDI-LITE) e do questionário de dieta MIND. A atividade física será avaliada com o questionário Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) e, caso o sujeito apresente limitação física, com o Índice de Barthel. A qualidade do sono será investigada com o questionário de Pittsburgh. O estado emocional dos participantes será examinado com o item 15 da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15). A qualidade de vida será medida com o questionário SF-12.
As variáveis antropométricas incluem peso, altura (altura do joelho e meia envergadura), circunferência da cintura e composição corporal (análise de bioimpedância, BIA). Além disso, serão avaliadas força (preensão palmar) e locomoção (velocidade da marcha). Força (preensão manual), massa esquelética apendicular (ASM) e locomoção (velocidade da marcha) são necessários para diagnosticar a sarcopenia de acordo com o consenso do European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2). A capacidade intrínseca é um escore desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) que capta a condição psicológica e física do idoso. Neste estudo serão avaliadas quatro das cinco dimensões da capacidade intrínseca: locomoção, vitalidade, cognição e psicológica.
A análise de sangue será realizada em um subgrupo para avaliar o estado inflamatório, nutricional e clínico dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ilaria Di Napoli, Dr
- Número de telefone: 3289440188
- E-mail: ilariadinapoli@unipv.it
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Viroli, Dr
- Número de telefone: 3343589135
- E-mail: giulia.viroli@unipv.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Admissão à U.O. de Medicina Geral e para U.O.S.D. de Endocrinologia e Doenças Metabólicas de duas Instituições Científicas de Hospitalização e Tratamento de Pavia, Itália
- Consentimento informado escrito e assinado
Critério de exclusão:
- Disfagia
- Tratamento médico nutricional prévio
- Doença terminal
- História de bypass gástrico, anorexia nervosa, insuficiência hepática
- Demência ou confusão grave (escore MMSE <24/30)
- Pacientes com diagnóstico de tumor não em remissão e atualmente não tratados com terapia oncológica
- Pacientes com insuficiência respiratória crônica ou aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de desnutrição em idosos livres e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Diagnóstico de desnutrição (GLIM) com a Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição (MUST) ferramenta de triagem
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sarcopenia em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Diagnóstico de sarcopenia (EWGSOP2)
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Dia 1
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Nível de adesão à dieta mediterrânica em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Questionário de pontuação de adesão Medi-Lite.
A pontuação total varia entre 0-18.
Uma pontuação alta representa uma maior adesão à dieta mediterrânea
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Dia 1
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Nível de adesão à Dieta da Mente em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Pontuação da dieta mental.
A pontuação total varia de 0 a 15.
Uma pontuação mais alta indica uma maior adesão à Mind Diet
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Dia 1
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Qualidade do sono em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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índice de qualidade do sono de pittsburgh.
A pontuação total varia entre 0-21.
Uma pontuação mais alta representa maiores dificuldades de sono
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Dia 1
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Nível de qualidade de vida em idosos livres e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Pesquisa de saúde de formulário curto 12.
A pontuação total varia entre 0-100.
Uma pontuação mais alta representa uma melhor qualidade de vida
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Dia 1
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Nível de depressão em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Escala de Depressão Geriátrica.
A pontuação total varia entre 0-15.
Uma pontuação mais alta representa um estado de depressão mais alto
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Dia 1
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Nível de capacidade intrínseca em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Potencial correlação entre biomarcadores sanguíneos e desnutrição em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Os biomarcadores sanguíneos medidos a partir de amostras de sangue em jejum são: Hemograma completo com contagem de leucócitos Perfil lipídico (lipoproteína de baixa densidade, lipoproteína de alta densidade, colesterol total, triglicerídeos) (mg/dl) Proteína C reativa (PCR) (mg/dl) Creatinina plasmática (mg/dl) Transaminases (transaminase oxaloacética glutâmica , Transaminase glutâmico-pirúvica, gama-glutamil transferase) (U/I) Fosfatase alcalina (U/L) Creatina Quinase (UI/L) Pré-albumina (g/mL) Citocina (interleucina-1β, interleucina-6, interleucina-10, fator de necrose tumoral-α, fator transformador de tumor-β) Glicemia (mg/dl) Insulina (µU/mL) Homocisteína (µmol/L) Vitaminas (D, B12, B9) Minerais (Na, K, Mg, Ca, Fe, Zn) |
Dia 1
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Caracterização sociodemográfica em idosos livres e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Entrevista estruturada (sexo, idade, etnia, escolaridade, nível socioeconômico, número de pessoas na casa, tipo de trabalho)
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Dia 1
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Nível de atividade física em idosos de vida livre e hospitalizados
Prazo: Dia 1
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Questionário da Escala de Atividade Física para Idosos. A pontuação total varia de 0 a 450 e uma pontuação mais alta representa um maior nível de atividade física. OU Índice de Barthel. A pontuação total varia de 0 a 100. A pontuação mais baixa indica totalmente dependente e uma pontuação mais alta indica uma maior independência nas atividades diárias |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hellas Cena, Prof, Laboratory of Dietetics and Clinical Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia; Clinical Nutrition and Dietetics Service, Unit of Internal Medicine and Endocrinology, Pavia
- Investigador principal: Antonio Di Sabatino, Prof, Department of Internal Medicine and Therapeutics, University of Pavia; Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Internal Medicine Unit, Pavia
- Investigador principal: Flavia Magri, Prof, Department of Internal Medicine and Therapeutics, University of Pavia and Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, Unit of Internal Medicine and Endocrinology; Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS, Unit of Endocrinology and Metabolism
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21042023
- CUP: F13C22001210007 (Número de outro subsídio/financiamento: PNRR - MUR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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