Um estudo de LY3502970 em participantes com função hepática prejudicada e normal

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com peso corporal de pelo menos 45 quilos e índice de massa corporal de 18,5 a 40,0 quilos por metro quadrado (kg/m²).
• Indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com insuficiência hepática classificados como Child-Pugh Score A, B, C que é leve, moderado ou grave, respectivamente, com doença hepática podem participar e são considerados aceitáveis ​​para participação neste estudo pelo investigador. Os participantes devem ter um diagnóstico de insuficiência hepática crônica por mais de 6 meses por diagnóstico médico e padrão de prática de cuidados, sem alterações clinicamente significativas dentro de 30 dias antes da administração da intervenção do estudo. Os participantes podem ter condições médicas basais estáveis ​​leves para as quais nem a condição nem os tratamentos recebidos afetariam negativamente a saúde do participante ou a conduta do estudo.
• Ter PA e frequência de pulso aceitáveis, conforme determinado pelo investigador na triagem.
• Sem história significativa de hipoglicemia espontânea ou induzida por etanol.
• Ter o DM2 controlado apenas com dieta ou exercício ou com doses estáveis ​​de medicamentos antidiabéticos, como metformina ou sulfoniluréias, por pelo menos 8 semanas antes da triagem.
• Participantes com Insuficiência Hepática Leve a Grave que tenham um nível de hemoglobina de pelo menos 8,5 gramas/decilitro.
• Os participantes com DM2 e insuficiência hepática têm DM2 controlado apenas com dieta ou exercício ou com doses estáveis ​​de medicamentos antidiabéticos, como metformina ou sulfoniluréias, por pelo menos 8 semanas antes da triagem.
• Os participantes com DM2 e insuficiência hepática têm hemoglobina A1c maior ou igual a 5,0% e menor ou igual a 11,0% na consulta de triagem.
• Os participantes com DM2 e insuficiência hepática têm resultados de testes laboratoriais clínicos dentro da faixa normal ou considerados clinicamente insignificantes pelo investigador. Anormalidades de glicose sérica, lipídios séricos, glicose urinária e proteína urinária consistentes com DM2 são aceitáveis.

Critério de exclusão:

• Tem histórico significativo ou atual de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos (aplica-se apenas ao Grupo 1), renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, o metabolismo ou a eliminação de drogas
• Tem histórico ou presença de pancreatite, elevação da amilase ou lipase sérica (maior que 1,5 vezes o LSN) ou distúrbio gastrointestinal ou qualquer doença gastrointestinal que afete o esvaziamento gástrico
• Tiver qualquer anormalidade no ECG de 12 derivações na triagem
• Têm atopia grave ou história de alergias múltiplas ou graves clinicamente significativas ou reações graves de hipersensibilidade pós-tratamento
• Tem um histórico ou transtornos psiquiátricos atuais
• Ter qualquer um dos seguintes:
• um prolongamento marcado da linha de base do intervalo QT/QTc conforme determinado, por exemplo, a partir de um intervalo QTc superior a 480 ms
• uma história de fatores de risco adicionais para Torsades de Pointes, por exemplo, insuficiência cardíaca, hipocalemia, história familiar de síndrome do QT longo ou
• usar medicamentos concomitantes que prolonguem o intervalo QT/QTc.
• Mulheres grávidas, com intenção de engravidar ou que estejam amamentando não podem participar