En studie av LY3502970 hos deltagare med nedsatt och normal leverfunktion

Inklusionskriterier:

• Män eller kvinnor med en kroppsvikt på minst 45 kilogram och ett kroppsmassaindex på 18,5 till 40,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²).
• Både friska individer och individer med nedsatt leverfunktion klassificerade som Child-Pugh Score A, B, C som är lindrigt, måttligt respektive allvarligt nedsatt leversjukdom kan delta som anses vara godtagbara för deltagande i denna studie av utredaren. Deltagarna måste ha en diagnos av kronisk leverfunktionsnedsättning i mer än 6 månader per läkares diagnos och standardpraxis, utan några kliniskt signifikanta förändringar inom 30 dagar före administrering av studieintervention. Deltagarna kan ha milda, stabila medicinska tillstånd för vilka varken tillståndet eller de mottagna behandlingarna skulle ha en negativ inverkan på deltagarens hälsa eller studieuppförande.
• Ha acceptabelt blodtryck och puls, som fastställts av utredaren vid screening.
• Ingen signifikant historia av spontan eller etanolinducerad hypoglykemi.
• Ha T2DM kontrollerat med enbart diet eller träning eller med stabila doser av antidiabetiska läkemedel som metformin eller sulfonylureider, i minst 8 veckor före screening.
• Deltagare med lätt till gravt nedsatt leverfunktion som har en hemoglobinnivå på minst 8,5 gram/deciliter.
• Deltagare med både T2DM och nedsatt leverfunktion har T2DM kontrollerat med enbart diet eller träning eller på stabila doser av antidiabetiska läkemedel som metformin eller sulfonylureider, i minst 8 veckor före screening.
• Deltagare med både T2DM och nedsatt leverfunktion har ett hemoglobin A1c större än eller lika med 5,0 % och mindre än eller lika med 11,0 % vid screeningbesöket.
• Deltagare med både T2DM och nedsatt leverfunktion har kliniska laboratorietestresultat inom normalområdet eller bedöms som kliniskt obetydliga av utredaren. Abnormaliteter av serumglukos, serumlipider, uringlukos och urinprotein som överensstämmer med T2DM är acceptabla.

Exklusions kriterier:

• Har en betydande historia av, eller pågående, kardiovaskulära, respiratoriska, lever (gäller endast grupp 1), njur-, GI-, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som kan väsentligt förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel
• Har en historia eller närvaro av pankreatit, förhöjda serumamylas eller lipas (större än 1,5 gånger ULN) eller GI-störning eller någon GI-sjukdom som påverkar magtömningen
• Har någon avvikelse i 12-avlednings-EKG:et vid screening
• Har allvarlig atopi eller har en historia av kliniskt signifikanta multipel eller allvarliga läkemedelsallergier eller allvarliga överkänslighetsreaktioner efter behandling
• Har en historia av eller aktuella psykiatriska störningar
• Har något av följande:
• en markant baslinjeförlängning av QT/QTc-intervallet som bestämts till exempel från ett QTc-intervall större än 480 ms
• en historia av ytterligare riskfaktorer för Torsades de Pointes, till exempel hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med långt QT-syndrom, eller
• använda samtidigt mediciner som förlänger QT/QTc-intervallet.
• Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar ett barn är inte berättigade att delta