En studie av LY3502970 hos deltakere med nedsatt og normal leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner med en kroppsvekt på minst 45 kilogram og en kroppsmasseindeks på 18,5 til 40,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²).
• Både friske individer og individer med nedsatt leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh Score A, B, C som er henholdsvis mild, moderat eller alvorlig svekkelse, leversykdom kan delta som anses som akseptable for deltakelse i denne studien av etterforskeren. Deltakerne må ha en diagnose av kronisk leversvikt i mer enn 6 måneder per legediagnose og standard behandlingspraksis, uten klinisk signifikante endringer innen 30 dager før administrasjon av studieintervensjon. Deltakere kan ha milde, stabile medisinske tilstander som verken tilstanden eller behandlingene mottatt vil ha negativ innvirkning på deltakerens helse eller studieoppførsel.
• Ha akseptabelt blodtrykk og puls, som bestemt av utrederen ved screening.
• Ingen signifikant historie med spontan eller etanolindusert hypoglykemi.
• Ha T2DM kontrollert med diett eller trening alene eller med stabile doser av antidiabetiske medisiner som metformin eller sulfonylurea, i minst 8 uker før screening.
• Deltakere med lett til alvorlig nedsatt leverfunksjon som har et hemoglobinnivå på minst 8,5 gram/desiliter.
• Deltakere med både T2DM og nedsatt leverfunksjon har T2DM kontrollert med diett eller trening alene eller på stabile doser av antidiabetiske medisiner som metformin eller sulfonylurea, i minst 8 uker før screening.
• Deltakere med både T2DM og nedsatt leverfunksjon har et hemoglobin A1c større enn eller lik 5,0 % og mindre enn eller lik 11,0 % ved screeningbesøket.
• Deltakere med både T2DM og nedsatt leverfunksjon har kliniske laboratorietestresultater innenfor normalområdet eller ansett som klinisk ubetydelige av etterforskeren. Abnormiteter av serumglukose, serumlipider, uringlukose og urinprotein i samsvar med T2DM er akseptable.

Ekskluderingskriterier:

• Har betydelig historie med, eller nåværende, kardiovaskulære, respiratoriske, lever (gjelder kun gruppe 1), nyre-, GI-, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig.
• Har en historie eller tilstedeværelse av pankreatitt, forhøyet serumamylase eller lipase (større enn 1,5 ganger ULN) eller GI-lidelse eller en hvilken som helst GI-sykdom som påvirker magetømming
• Har noen unormalitet i 12-avlednings-EKG ved screening
• Har alvorlig atopi eller har en historie med klinisk signifikante multiple eller alvorlige legemiddelallergier eller alvorlige overfølsomhetsreaksjoner etter behandling
• Har en historie med eller nåværende psykiatriske lidelser
• Har ett av følgende:
• en markert grunnlinjeforlengelse av QT/QTc-intervallet som bestemt, for eksempel fra et QTc-intervall større enn 480 ms
• en historie med ytterligere risikofaktorer for Torsades de Pointes, for eksempel hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom, eller
• bruk samtidig medisiner som forlenger QT/QTc-intervallet.
• Kvinner som er gravide, har tenkt å bli gravide eller ammer et barn er ikke kvalifisert til å delta