간 기능 장애 및 정상 참가자의 LY3502970에 대한 연구

포함 기준:

• 체중이 45kg 이상이고 체질량 지수가 18.5~40.0kg/m²인 남성 또는 여성.
• 건강한 개인과 Child-Pugh 점수 A, B, C로 분류된 간 장애가 있는 개인(각각 경증, 중등도 또는 중증 장애), 조사관이 본 연구에 참여할 수 있는 것으로 간주되는 간 질환이 있는 개인이 참여할 수 있습니다. 참가자는 연구 중재 시행 전 30일 이내에 임상적으로 유의미한 변화가 없어야 하며, 의사 진단 및 표준 치료 기준당 6개월 이상 만성 간 장애 진단을 받아야 합니다. 참가자는 받은 상태나 치료가 참가자의 건강이나 연구 수행에 부정적인 영향을 미치지 않는 경미하고 안정적인 기본 건강 상태를 가질 수 있습니다.
• 스크리닝 시 조사관이 결정한 허용 가능한 BP 및 맥박수를 가집니다.
• 자발적 또는 에탄올 유발 저혈당증의 중요한 병력은 없습니다.
• 스크리닝 전 최소 8주 동안 식이요법 또는 운동 단독으로 또는 메트포르민 또는 설포닐우레아와 같은 안정적인 용량의 항당뇨병 약물로 T2DM을 조절하십시오.
• 헤모글로빈 수치가 최소 8.5g/데시리터인 경증에서 중증 간 장애가 있는 참가자.
• T2DM과 간 장애가 모두 있는 참가자는 선별 검사 전 최소 8주 동안 식이요법이나 운동만으로 또는 메트포르민이나 설포닐우레아와 같은 항당뇨병 약물의 안정적인 용량으로 T2DM을 조절했습니다.
• T2DM 및 간 장애가 있는 참가자는 스크리닝 방문 시 헤모글로빈 A1c가 5.0% 이상 11.0% 이하입니다.
• T2DM 및 간 장애가 모두 있는 참가자는 정상 범위 내의 임상 실험실 테스트 결과가 있거나 조사자가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주합니다. T2DM과 일치하는 혈청 포도당, 혈청 지질, 소변 포도당 및 소변 단백질의 이상은 허용됩니다.

제외 기준:

• 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간(그룹 1에만 적용), 신장, 위장관, 내분비, 혈액 또는 신경 장애의 중대한 병력이 있거나 현재
• 췌장염, 혈청 아밀라아제 또는 리파아제(ULN의 1.5배 이상) 상승, 위장관 장애 또는 위 배출에 영향을 미치는 모든 위장관 질환의 병력이 있거나 존재합니다.
• 스크리닝 시 12-lead ECG에 이상이 있는 경우
• 중증 아토피가 있거나 임상적으로 유의미한 다발성 또는 중증 약물 알레르기 또는 중증 치료 후 과민 반응의 병력이 있는 경우
• 정신 장애의 병력이 있거나 현재
• 다음 중 하나가 있어야 합니다.
• 예를 들어 480ms보다 큰 QTc 간격에서 결정된 QT/QTc 간격의 표시된 기준선 연장
• 심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력과 같은 Torsades de Pointes에 대한 추가 위험 요소의 병력, 또는
• QT/QTc 간격을 연장하는 병용 약물을 사용합니다.
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.