- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05898906
Versão Turca das Escalas de Atividade para Crianças
Estudo Turco de Adaptação, Validade e Confiabilidade de Escalas de Atividades para Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A participação em atividades é um componente essencial para a manutenção da saúde. A estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade Infantil e Juvenil (CIF-CJ) inclui vários componentes que podem ser usados para determinar atividade e participação. Esses componentes são definidos por dois termos: capacidade e desempenho. Tanto a capacidade quanto o desempenho são basicamente medidas de capacidade, mesmo que o qualificador de desempenho seja uma medida de participação. Desempenho descreve o que uma pessoa faz em seu ambiente atual. O ambiente atual traz consigo um contexto social. Como resultado, o desempenho determina o quão envolvido um indivíduo está em seu ambiente de vida e experiência de vida. A capacidade de realizar uma tarefa ou ação é conhecida como capacidade, que denota o mais alto nível funcional que pode ser alcançado a qualquer momento e em qualquer ambiente. A capacidade é medida em uma configuração consistente ou padrão. Portanto, reflete a capacidade ajustada individualmente do indivíduo. O ambiente físico e social da criança tem impacto em sua capacidade. Por exemplo, enquanto a criança pode ficar de pé sozinha em um ambiente clínico padronizado, ela pode não ser capaz de fazer o mesmo depois de cair durante o exercício físico em um contexto escolar ou público.
De acordo com a CIF-CJ, a incapacidade não está apenas relacionada à estrutura e função do corpo, mas também a restrições de atividades e restrições de participação em várias situações. Uma avaliação objetiva demonstra como o desempenho mudou ao longo do tempo e incentiva as crianças a aprimorar suas próprias habilidades. Esses exames precisam atender aos padrões psicométricos antes de serem usados com crianças. Além disso, os resultados de estudos de pesquisa fornecem informações úteis sobre as etapas naturais de desenvolvimento esperadas, especialmente em subgrupos de deficiência infantil. Não existe uma escala válida e confiável na literatura turca que avalie a capacidade e o desempenho das crianças em atividades em casa, na escola e em ambientes lúdicos. Os objetivos de nossa pesquisa são demonstrar a confiabilidade e a validade do ASK, uma ferramenta que avalia a participação das crianças e os níveis de atividade nas brincadeiras, na escola e em casa. Famílias e profissionais médicos serão guiados por esta escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ishak Isık, Prof. Dr.
- Número de telefone: 02422494400
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgun_kaya@yahoo.com
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5 anos e 15 anos;
- Diagnosticado com distúrbios do neurodesenvolvimento.
- Ter capacidade cognitiva para responder às questões de avaliação.
- Completando a avaliação teste-reteste.
- Ser capaz de ler e falar turco
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios psicológicos incontroláveis (esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior) seriam excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Crianças com desenvolvimento típico
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Grupo de crianças com necessidades especiais
Crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento diagnosticados, incluindo paralisia cerebral, transtorno do espectro do autismo,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de atividades para crianças
Prazo: Linha de base
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A escala Activities Scales for Kids mede a funcionalidade pediátrica do ponto de vista das crianças.
Estes são ASK-Performance (ASKp) e ASK-Capacity (ASKc).
Cada versão consiste em 30 itens, incluindo cuidados pessoais (3 itens), vestir-se (4 itens), outras habilidades (4 itens), locomoção (7 itens), brincar (2 itens), ficar em pé (5 itens) e transferências (5 itens). Unid).
ASKc avalia o que a criança "pode fazer" e ASKp avalia o que a criança "geralmente faz".
Uma pontuação percentual (com um intervalo de 0 a 100) é calculada dividindo essa média por 4. Nessa escala, 100% indica função física completa.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação e Meio Ambiente - Crianças e Jovens
Prazo: Linha de base
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As seções de participação incluíam 10 atividades em casa, cinco atividades na escola e 10 na comunidade.
Para cada atividade, o intervalo de participação é diário a nunca, com pontuações entre 0 e 8; pontuações mais altas indicam maior participação.
A escala de envolvimento vai de muito envolvido a minimamente envolvido, com pontuações entre 1 e 5; escores mais altos indicam maior envolvimento.
A variação de se deseja mudança na participação da criança nesse tipo de atividade é não ou sim, com pontuações entre 0 e 1.
Suportes e barreiras das características ambientais (por exemplo, as características do ambiente ajudam ou dificultam?)
para a criança participar de atividades em casa, na escola ou em um ambiente comunitário com pontuação entre 1 e 4; pontuações aumentadas indicam ajuda ambiental.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof., Akdeniz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Young NL, Williams JI, Yoshida KK, Wright JG. Measurement properties of the activities scale for kids. J Clin Epidemiol. 2000 Feb;53(2):125-37. doi: 10.1016/s0895-4356(99)00113-4.
- Santamaria-Vazquez M, Guijo-Blanco V, Puente-Martinez A, Ubillos-Landa S. Psychometric properties of the Spanish version of the Activities Scale for Kids (ASK): reliability, validity and the Rasch model. BMJ Open. 2023 Apr 27;13(4):e069248. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069248.
- Shakya R, Suwal R, Adhikari I, Shrestha J, Gyawali S, Shrestha A. Cross cultural adaptation and validation of Nepali Version of Activity Scale for Kids (ASK). J Patient Rep Outcomes. 2022 Jun 16;6(1):68. doi: 10.1186/s41687-022-00479-2.
- Fabbri L, Neviani R, Festini F, Costi S. Transcultural validation of Activities Scale for Kids (ASK): translation and pilot test. Acta Biomed. 2016 May 26;87 Suppl 2:70-9.
- Paixao D, Cavalheiro LM, Goncalves RS, Ferreira PL. Portuguese cultural adaptation and validation of the Activities Scale for Kids (ASK). J Pediatr (Rio J). 2016 Jul-Aug;92(4):367-73. doi: 10.1016/j.jped.2015.09.010. Epub 2016 May 3.
- Costi S, Mecugni D, Beccani L, Alboresi S, Bressi B, Paltrinieri S, Ferrari A, Pelosin E. Construct Validity of the Activities Scale for Kids Performance in Children with Cerebral Palsy: Brief Report. Dev Neurorehabil. 2020 Oct;23(7):474-477. doi: 10.1080/17518423.2020.1764649. Epub 2020 Jun 7.
- Kaya Kara O, Turker D, Kara K, Yardimci-Lokmanoglu BN. Psychometric properties of the Turkish version of Participation and Environment Measure for Children and Youth. Child Care Health Dev. 2020 Nov;46(6):711-722. doi: 10.1111/cch.12801. Epub 2020 Aug 19.
- Costi S, Filippi MC, Braglia L, Beccani L, Corradi I, Bruzzi E, Signorelli C, Pelosin E. Reliability and construct validity of the Activities Scale for Kids in Italian children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2022 Oct;44(21):6445-6451. doi: 10.1080/09638288.2021.1966519. Epub 2021 Aug 20.
- de Oliveira VGC, Balau LC, Arrebola LS, Young NL, Yi LC. Translation, cross-cultural adaptation, validity and reliability of the Brazilian Portuguese version of Activity Scale for Kids questionnaire. Child Care Health Dev. 2023 Jul;49(4):725-731. doi: 10.1111/cch.13085. Epub 2022 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-189
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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